18F-FLT PET/CT na medição da proliferação celular em pacientes com tumores cerebrais
Imagens de proliferação celular usando [18F] Fluorotimidina (FLT) Tomografia por emissão de pósitrons (PET) em tumores cerebrais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Usando FLT PET/CT como uma medida de proliferação celular, avalie a proliferação de tecido em locais de doença de pacientes com tumor cerebral antes da terapia (cirurgia, quimioterapia ou radioterapia ou qualquer combinação destes).
II. Determine o nível de alteração na proliferação celular em comparação com a linha de base (varredura 1) em tumores cerebrais no meio da terapia (varredura 2), após a conclusão da terapia (varredura 3) e no período de acompanhamento clínico (varredura 4), quando possível.
III. Correlacione os níveis de proliferação celular medidos por FLT PET/CT na linha de base e alterações induzidas pelo tratamento na proliferação de tumores cerebrais com o estado de resposta clínica (as categorias clínicas são remissão completa, graus menores de resposta/doença estável e sem resposta).
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Avaliar a heterogeneidade espacial da captação de FLT para identificar diferenças locais na carga de doença tumoral cerebral.
CONTORNO:
Os pacientes são submetidos a 18F-FLT PET/CT no início (pré-terapia), no meio da terapia, na conclusão da terapia e 1 ano após a conclusão da terapia ou tempo de suspeita de recorrência.
Após a conclusão do estudo, os pacientes são acompanhados por até 7 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico ou suspeita de diagnóstico de tumor cerebral (primário, recorrente ou metastático) por diagnóstico clínico padrão, como patologia ou imagem
- Planejado para tratamento com radiação, quimioterapia e ressecção cirúrgica ou qualquer uma dessas estratégias de tratamento combinadas
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Gravidez
- Incapacidade de ficar imóvel para o estudo de imagem
- Peso acima de 350 libras.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Diagnóstico (18F-FLT PET/CT)
Os pacientes são submetidos a 18F-FLT PET/CT no início (pré-terapia), no meio da terapia, na conclusão da terapia e 1 ano após a conclusão da terapia ou tempo de suspeita de recorrência.
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Submeta-se a 18F-FLT PET/CT
Outros nomes:
Submeta-se a 18F-FLT PET/CT
Outros nomes:
Submeta-se a 18F-FLT PET/CT
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração percentual na medida do fluxo FLT
Prazo: Linha de base até 1 ano após a conclusão do tratamento
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A variação percentual no parâmetro do modelo cinético do fluxo FLT (Ki) foi registrada.
Ki é estimado a partir de parâmetros derivados ajustando a função de entrada FLT e a curva de atividade sanguínea total aos dados da curva de atividade de tempo do tecido.
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Linha de base até 1 ano após a conclusão do tratamento
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Alteração percentual na medida de transporte refletivo
Prazo: Linha de base até 1 ano após a conclusão do tratamento
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A variação percentual no parâmetro do modelo cinético do transporte FLT (K1) foi registrada.
K1 é definido como a transferência de FLT do sangue para o tecido (tumor).
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Linha de base até 1 ano após a conclusão do tratamento
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Alteração percentual na medida do valor de absorção padrão
Prazo: Linha de base até 1 ano após a conclusão do tratamento
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A variação percentual no valor máximo de captação padrão (SUVmax) foi registrada.
SUVmax é definido como a quantidade de captação de FLT em uma lesão.
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Linha de base até 1 ano após a conclusão do tratamento
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Sobrevivência
Prazo: Até 7 anos
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O tempo desde a entrada no estudo até a morte será registrado
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Até 7 anos
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Resposta clínica avaliada usando avaliação revisada em critérios de neuro-oncologia
Prazo: Até 7 anos
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Esta é a resposta clínica avaliada a critério do médico usando critérios padrão de atendimento.
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Até 7 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jason Rockhill, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7754 (CTEP)
- P30CA015704 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2013-02162 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P01CA042045 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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