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顎の上皮性歯原性腫瘍の対立表現型と遺伝子型 (TEIOS)

2015年4月23日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

対立 表現型(臨床、放射線学的、組織学的)および遺伝子型の上皮性歯原性腫瘍 分離または症候性顎

小児および成人の上皮性歯原性腫瘍の表現型および遺伝子型を、臨床的、放射線学的、病理学的および分子レベルで体系的に比較します。

また:

この学際的な腫瘍の観測所を確立する 腫瘍バンクの注釈付きスケールを確立する 比類のないテスト 病態生理学的仮説 予後因子の検索。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

これは、遡及的および前向きな部分を含む観察研究です。 遡及部分には、1992 年から 2011 年 1 月までに追跡した患者が含まれます。

前向きな部分では、患者は研究の開始後に含まれます。

2つのセンターがあります:

  1. st センターは、ピティ サルペトリエール病院で口腔病学および顎顔面外科のサービスを提供しています。
  2. 第 2 センターは病院アルマン Trousseau で顎顔面外科のサービスにあります。

レトロスペクティブの一部に含まれる患者数:

センター N°1-300 大人 センター N°2-90 子供

見込みのある患者の数:

センター N°1- 90 センター N°2- 30

研究期間は 3 年間です 対象期間は 32 か月です 各患者は 4 か月間追跡され、最初に含まれた患者からさらに 3 年間追跡されます。

私たちは次の回路を想定しています:同意の取得、術前の相談、手術、術後の相談N°1、術後の相談N°2、腫瘍の手術から6;12;18;24か月で患者の遺伝学の相談とモニタリング、3年で制限最初の患者が含まれています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

319

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75013
        • Stomatologie et Chirurgie Maxillofaciale - Pitie Salpetriere

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

上皮性歯原性腫瘍に起因する顎の溶骨性病変を有する患者

説明

包含基準

  1. 顎の溶骨性病変のある患者
  2. 上皮性歯原性腫瘍の患者:

    角化嚢胞 エナメル芽腫 ピンボーグ腫瘍または石灰化 (ESWT) 類表皮 (扁平上皮性歯原性腫瘍 SOT) 明細胞 (明性歯原性腫瘍細胞 CCOT)

  3. 1992 年から 2011 年 1 月までの Trousseau 病院 (小児) または Pitie Salpetriere (成人) での患者モニタリング
  4. 5歳以上の患者
  5. -インフォームドコンセントに署名した成人患者
  6. 未成年の患者の親権者に通知し、同意書に署名した

非包含基準

  1. 歯に由来する炎症性の溶骨性病変を有する患者
  2. 嚢胞裂(鼻口蓋、骨幹または球状上顎)のある患者
  3. 動静脈奇形、血管の患者
  4. MRIが不適応の患者
  5. 社会保障制度に加入していない患者(受益者または譲受人)
  6. 妊婦
  7. -ガドリニウム塩に対する過敏症の既往歴のある患者
  8. 法的保護を受ける患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
上皮性歯原性腫瘍

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上皮性歯原性腫瘍に関連する表現型および遺伝子型の系統
時間枠:手術日から24ヶ月

特に、遺伝子型 PTCH1、腫瘍の大きさ、その溶骨性、および再発の予測因子の間の関連性を定義すること。

手術日からM6、M12、M18、M24でデータ収集

手術日から24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Blandine Ruhin, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月17日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月23日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P081259

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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