Confrontation Phénotypes et Génotypes des Tumeurs Epithéliales Odontogènes des Mâchoires (TEIOS)
Confrontation Tumeurs phénotypiques (cliniques, radiologiques, histologiques) et génotypiques épithéliales odontogènes Mâchoires isolées ou syndromiques
Comparer systématiquement le phénotype et le génotype des tumeurs épithéliales odontogéniques chez l'enfant et l'adulte au niveau clinique, radiographique, pathologique et moléculaire.
Soit:
mettre en place un observatoire pluridisciplinaire de cette tumeur constituer une tumorothèque échelle annotée inégalée tester des hypothèses physiopathologiques rechercher des facteurs pronostiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle avec des volets rétrospectifs et prospectifs. En partie rétrospective seront inclus les Patients suivis entre 1992 et janvier 2011.
Dans la partie prospective suivront les patients qui seront inclus après le début de l'étude.
Il existe 2 centres :
- er centre est au service de Stomatologie et de Chirurgie Maxillo-faciale à l'Hôpital Pitié Salpêtrière.
- e centre est au service de Chirurgie Maxillo-faciale à l'hôpital Armand Trousseau.
Nombre de patients inclus dans la partie rétrospective :
Centre N°1-300adultes Centre N°2-90enfants
Nombre de patients inclus dans la partie prospective :
Centre N°1- 90 Centre N°2- 30
La durée de l'étude est de 3 ans La durée d'inclusion est de 32 mois Chaque patient sera suivi pendant 4 mois et jusqu'à 3 ans à partir du premier patient inclus.
Nous envisageons un prochain circuit : obtention du consentement, consultation préopératoire, chirurgie, consultation postopératoire N°1, consultation postopératoire N°2, consultation génétique et suivi des patients à 6;12;18;24 mois à partir de la chirurgie de la tumeur et limité à 3 ans à partir du 1er patient inclus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75013
- Stomatologie et Chirurgie Maxillofaciale - Pitie Salpetriere
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
- Patient avec une lésion ostéolytique des mâchoires
Patient avec tumeur épithéliale odontogène :
kératocystes améloblastome Tumeur de Pindborg ou calcifiante (ESWT) Epidermoïde (Squamous Odontogenic Tumor SOT) Clear cell (Clear Odontogenic Tumor Cells CCOT)
- Suivi des patients sur la période 1992 à janvier 2011 à l'hôpital Trousseau (enfant) ou à la Pitié Salpêtrière (adulte)
- Patient âgé de 5 ans ou plus
- Patient adulte ayant signé un consentement éclairé
- Les titulaires de l'autorité parentale du patient mineur ont été informés et ont signé le consentement
Critères de non inclusion
- Patient présentant une lésion ostéolytique d'origine dentaire inflammatoire (dents adjacentes cariées, mortifiées non vivantes)
- Patient présentant une fissure kystique (naso-palatine, symphysaire ou globulomaxillaire)
- Patient avec malformation artério-veineuse, vasculaire
- Patient avec contre-indication à l'IRM
- Patient non affilié à un régime de sécurité sociale (bénéficiaire ou ayant droit)
- Femme enceinte
- Patient dans ses antécédents d'hypersensibilité aux sels de gadolinium
- Patient bénéficiant d'une mesure de protection juridique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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tumeurs épithéliales odontogènes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lignées phénotypiques et génotypiques liées aux tumeurs épithéliales odontogéniques
Délai: Mois 24 à partir de la date de la chirurgie
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En particulier, définir le lien entre le génotype PTCH1, la taille de la tumeur, son caractère ostéolytique et les facteurs prédictifs de récidive. Collecte des données à M6, M12, M18, M24 à partir de la date de l'intervention |
Mois 24 à partir de la date de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Blandine Ruhin, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P081259
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