Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Конфронтация фенотипов и генотипов эпителиальных одонтогенных опухолей челюстей (TEIOS)

23 апреля 2015 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Противостояние фенотипических (клинических, рентгенологических, гистологических) и генотипических эпителиальных одонтогенных опухолей изолированных или синдромальных челюстей

Систематически сравнивать фенотип и генотип эпителиальных одонтогенных опухолей у детей и взрослых на клиническом, рентгенологическом, патологоанатомическом и молекулярном уровне.

Или:

создание обсерватории этой мультидисциплинарной опухоли создание банка опухолей аннотированная шкала беспрецедентная проверка патофизиологических гипотез поиск прогностических факторов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это обсервационное исследование с ретроспективной и проспективной частями. В ретроспективную часть включены пациенты, наблюдавшиеся в период с 1992 по январь 2011 года.

В проспективной части будут следовать пациенты, которые будут включены после начала исследования.

Есть 2 центра:

  1. st находится в службе стоматологии и челюстно-лицевой хирургии в больнице Пити Сальпетриер.
  2. й центр находится в службе челюстно-лицевой хирургии в госпитале Армана Труссо.

Количество пациентов, включенных в ретроспективную часть:

Центр №1-300взрослый Центр №2-90детский

Количество больных включают в состав проспективных:

Центр №1- 90 Центр №2- 30

Продолжительность исследования составляет 3 года. Продолжительность включения составляет 32 месяца. Каждый пациент будет находиться под наблюдением в течение 4 месяцев и в дальнейшем до 3 лет от первого включенного пациента.

Мы предполагаем следующую схему: получение согласия, предоперационная консультация, операция, послеоперационная консультация № 1, послеоперационная консультация № 2, консультация генетика и наблюдение за пациентами через 6; 12; 18; 24 месяца после операции опухоли и ограничено через 3 года. от 1-го пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

319

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75013
        • Stomatologie et Chirurgie Maxillofaciale - Pitie Salpetriere

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

5 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с остеолитическим поражением челюстей в результате эпителиальной одонтогенной опухоли

Описание

Критерии включения

  1. Пациент с остеолитическим поражением челюстей

  2. Пациент с эпителиальной одонтогенной опухолью:

    кератоцисты амелобластома опухоль Пиндборга или кальцификация (ESWT) эпидермоид (плоскоклеточная одонтогенная опухоль SOT) светлоклеточный (Clear Odontogenic Tumor Cells CCOT)

  3. Наблюдение за пациентами в период с 1992 г. по январь 2011 г. в больнице Труссо (дети) или в больнице Пити-Сальпетриер (взрослые)
  4. Пациент в возрасте 5 лет и старше
  5. Взрослый пациент, подписавший информированное согласие
  6. Лица, являющиеся родителями несовершеннолетнего пациента, были проинформированы и подписали согласие

Критерии невключения

  1. Пациент с остеолитическим поражением стоматологического происхождения воспалительного характера (соседние зубы разрушены, неживые омертвевшие)
  2. Пациент с трещиной кисты (носо-небной, симфизарной или шаровидно-верхнечелюстной)
  3. Пациент с артериовенозной мальформацией, сосудистой
  4. Пациент с противопоказанием к МРТ
  5. Пациент, не связанный со схемой социального обеспечения (бенефициар или правопреемник)
  6. Беременная женщина
  7. Пациент в анамнезе гиперчувствительности к солям гадолиния.
  8. Пациент, получивший меру правовой защиты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
эпителиальные одонтогенные опухоли

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фенотипические и генотипические линии, связанные с эпителиальными одонтогенными опухолями
Временное ограничение: 24 месяца со дня операции

В частности, определить связь между генотипом PTCH1, размером опухоли, ее остеолитическим характером и факторами прогнозирования рецидива.

Сбор данных на М6, М12, М18, М24 с даты операции
24 месяца со дня операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Главный следователь: Blandine Ruhin, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P081259

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться