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颌骨上皮性牙源性肿瘤的对抗表型和基因型 (TEIOS)

2015年4月23日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

表型(临床、放射学、组织学)和基因型上皮性牙源性肿瘤孤立或综合征性颌骨的对抗

从临床、放射学、病理学和分子水平系统地比较儿童和成人牙源性上皮肿瘤的表型和基因型。

任何一个:

建立这种多学科肿瘤观察站 建立肿瘤库 注释量表 无与伦比的检验病理生理学假设 寻找预后因素。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这是一项具有回顾性和前瞻性部分的观察性研究。 回顾部分包括 1992 年至 2011 年 1 月期间随访的患者。

在前瞻性部分中,患者将在研究开始后被纳入。

有2个中心:

  1. st 中心在 Pitie Salpetriere 医院为口腔科和颌面外科服务。
  2. nd 中心为 Armand Trousseau 医院的颌面外科服务。

患者数量包括在部分回顾中:

中心 N°1-300成人中心 N°2-90儿童

预期部分中包括的患者数量 :

中心 N°1- 90 中心 N°2- 30

研究持续时间为 3 年 纳入持续时间为 32 个月 每名患者将接受 4 个月的随访,并从纳入的第一位患者起进一步长达 3 年。

我们设想下一个循环:获得同意、术前咨询、手术、术后咨询 N°1、术后咨询 N°2、遗传学咨询和患者监测 6;12;18;肿瘤手术后 24 个月,限制在 3 年内来自第 1 名患者。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

319

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75013
        • Stomatologie et Chirurgie Maxillofaciale - Pitie Salpetriere

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

上皮性牙源性肿瘤导致颌骨溶骨性病变的患者

描述

纳入标准

  1. 颌骨溶骨性病变患者
  2. 牙源性上皮肿瘤患者:

    角化囊肿 成釉细胞瘤 Pindborg 肿瘤或钙化 (ESWT) 表皮样(鳞状牙源性肿瘤 SOT) 透明细胞(Clear Odontogenic Tumor Cells CCOT)

  3. 1992 年至 2011 年 1 月期间在 Trousseau 医院(儿童)或 Pitie Salpetriere(成人)的患者监测
  4. 5岁或以上的患者
  5. 已签署知情同意书的成年患者
  6. 未成年患者的亲权持有人被告知并签署同意书

非纳入标准

  1. 患有牙源性炎性溶骨性病变的患者(相邻的牙齿腐烂,死去)
  2. 囊肿裂隙患者(鼻腭、联合或球上颌)
  3. 动静脉畸形患者,血管
  4. 有 MRI 禁忌证的患者
  5. 患者不属于社会保障计划(受益人或受让人)
  6. 怀孕的女人
  7. 患者对钆盐有超敏反应史
  8. 接受法律保护措施的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
上皮性牙源性肿瘤

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与上皮牙源性肿瘤相关的表型和基因型系
大体时间:手术日起第 24 个月

特别是确定基因型 PTCH1、肿瘤大小、溶骨特性和复发预测因素之间的联系。

从手术日期开始在 M6、M12、M18、M24 收集数据

手术日起第 24 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Blandine Ruhin, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究完成 (实际的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月17日

首次发布 (估计)

2014年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月23日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • P081259

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