Konfrontationsfenotyper och genotyper av epitelial odontogena tumörer i käkarna (TEIOS)
Konfrontation Fenotypiska (kliniska, radiologiska, histologiska) och genotypiska epiteliala odontogena tumörer isolerade eller syndromiska käkar
Jämför systematiskt fenotypen och genotypen av epiteliala odontogena tumörer hos barn och vuxna med en klinisk, radiografisk, patologisk och molekylär nivå.
Antingen:
upprätta ett observatorium av denna multidisciplinära tumör upprätta en tumörbank kommenterad skala oöverträffad testning patofysiologiska hypoteser söka efter prognostiska faktorer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en observationsstudie med retrospektiva och prospektiva delar. I retrospektiv del inkluderas de patienter som följts mellan 1992 och januari 2011.
I prospektiv del kommer patienterna att inkluderas efter studiestart.
Det finns 2 centra:
- st center är i tjänst för stomatologi och käkkirurgi på Pitie Salpetriere-sjukhuset.
- nd center är i tjänst av Maxillofacial Surgery på sjukhuset Armand Trousseau.
Antalet patienter inkluderar i den retrospektiva delen:
Centrum N°1-300vuxna Centrum N°2-90barn
Antalet patienter inkluderar i den potentiella delen:
Centrum N°1- 90 Centrum N°2- 30
Studiens varaktighet är 3 år Inklusionstiden är 32 månader. Varje patient kommer att följas i 4 månader och i ytterligare upp till 3 år från den första patienten inkluderas.
Vi föreställer oss en nästa krets: inhämtning av samtycke, preoperativ konsultation, operation, postoperativ konsultation nr 1, postoperativ konsultation nr 2, genetikkonsultation och övervakning av patienter om 6;12;18;24 månader från operation av tumören och begränsad om 3 år från 1:a patienten ingår.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Stomatologie et Chirurgie Maxillofaciale - Pitie Salpetriere
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Patient med osteolytisk lesion i käkarna
Patient med epitelial odontogen tumör:
keratocyster ameloblastom Pindborg tumör eller förkalkning (ESWT) Epidermoid (Squamous Odontogenic Tumor SOT) Clear cell (Clear Odontogenic Tumor Cells CCOT)
- Patientövervakning under perioden 1992 till januari 2011 på Trousseau-sjukhuset (barn) eller på Pitie Salpetriere (vuxen)
- Patient 5 år eller äldre
- Vuxen patient som hade skrivit under informerat samtycke
- Innehavare av föräldrabefogenheter för minderårig patient informerades och undertecknade samtycke
Icke-inklusionskriterier
- Patient med en osteolytisk lesion av dentalt ursprung inflammatorisk (intilliggande tänder skämda, icke-levande dödade)
- Patient med en cystfissur (nasopalatin, symfyseal eller globulomaxillär)
- Patient med arteriovenös missbildning, vaskulär
- Patient med negativ indikation till MRT
- Patient som inte är ansluten till ett socialförsäkringssystem (förmånstagare eller mottagare)
- Gravid kvinna
- Patient i sin historia av överkänslighet mot salter av gadolinium
- Patient som får ett visst rättsligt skydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
epiteliala odontogena tumörer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fenotypiska och genotypiska linjer kopplade till de epiteliala odontogena tumörerna
Tidsram: Månad 24 från operationsdatumet
|
I synnerhet för att definiera kopplingen mellan genotypen PTCH1, storleken på tumören, dess osteolytiska karaktär och de prediktiva faktorerna för återfall. Datainsamling vid M6, M12, M18, M24 från operationsdatumet |
Månad 24 från operationsdatumet
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Blandine Ruhin, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P081259
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .