Enfrentamento Fenótipos e Genótipos de Tumores Epiteliais Odontogênicos dos Maxilares (TEIOS)
Confronto Fenotípicos (Clínicos, Radiológicos, Histológicos) e Genotípicos Epiteliais Tumores Odontogênicos Epiteliais Isolados ou Sindrômicos dos Maxilares
Comparar sistematicamente o fenótipo e o genótipo de tumores odontogênicos epiteliais em crianças e adultos a nível clínico, radiográfico, patológico e molecular.
Qualquer:
estabelecer um observatório deste tumor multidisciplinar estabelecer um banco de tumores escala anotada sem paralelo testando hipóteses fisiopatológicas busca de fatores prognósticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional com partes retrospectivas e prospectivas. Na parte retrospectiva serão incluídos os pacientes acompanhados entre 1992 e janeiro de 2011.
Na parte prospectiva, os pacientes serão incluídos após o início do estudo.
Existem 2 centros:
- º centro está no serviço de Estomatologia e Cirurgia Maxilofacial no Hospital Pitie Salpetriere.
- O segundo centro está no serviço de Cirurgia Bucomaxilofacial do hospital Armand Trousseau.
Número de pacientes incluídos na parte retrospectiva:
Centro N°1-300adultos Centro N°2-90crianças
Número de pacientes incluem na parte prospectiva:
Centro N°1- 90 Centro N°2- 30
A duração do estudo é de 3 anos A duração da inclusão é de 32 meses Cada paciente será acompanhado por 4 meses e por até 3 anos a partir do primeiro paciente incluído.
Prevemos um próximo circuito: obtenção de consentimento, consulta pré-operatória, cirurgia, consulta pós-operatória N°1, consulta pós-operatória N°2, consulta genética e acompanhamento de pacientes em 6;12;18;24 meses de cirurgia de tumor e limitado em 3 anos a partir do 1º paciente incluído.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75013
- Stomatologie et Chirurgie Maxillofaciale - Pitie Salpetriere
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Paciente com lesão osteolítica dos maxilares
Paciente com tumor odontogênico epitelial:
Queratocistos ameloblastoma Tumor de Pindborg ou calcificante (ESWT) Epidermóide (Tumor Odontogênico Escamoso SOT) Células Claras (Células Tumorais Odontogênicas Claras CCOT)
- Acompanhamento de pacientes no período de 1992 a janeiro de 2011 no Hospital Trousseau (crianças) ou no Pitie Salpetriere (adulto)
- Paciente com 5 anos ou mais
- Paciente adulto que assinou consentimento informado
- Os titulares do poder paternal do paciente menor foram informados e assinaram o consentimento
Critérios de não inclusão
- Paciente com lesão osteolítica de origem dentária inflamatória (dentes adjacentes cariados, mortificados não vivos)
- Paciente com fissura cística (nasopalatina, sínfise ou globulomaxilar)
- Paciente com malformação arteriovenosa, vascular
- Paciente com contra-indicação para ressonância magnética
- Paciente não filiado a um regime de segurança social (beneficiário ou cessionário)
- mulher gravida
- Paciente em sua história de hipersensibilidade aos sais de gadolínio
- Paciente recebendo uma medida de proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
tumores odontogênicos epiteliais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Linhagens fenotípicas e genotípicas ligadas aos tumores odontogênicos epiteliais
Prazo: Mês 24 a partir da data da cirurgia
|
Em particular, definir a ligação entre o genótipo PTCH1, o tamanho do tumor, seu caráter osteolítico e os fatores preditivos de recorrência. Coleta de dados em M6, M12, M18, M24 a partir da data da cirurgia |
Mês 24 a partir da data da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Blandine Ruhin, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P081259
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .