- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02167581
Fenotipi di confronto e genotipi di tumori odontogeni epiteliali delle mascelle (TEIOS)
Confronto Tumori odontogeni epiteliali fenotipici (clinici, radiologici, istologici) e genotipici Mascelle isolate o sindromiche
Confronta sistematicamente il fenotipo e il genotipo dei tumori epiteliali odontogeni nei bambini e negli adulti a livello clinico, radiografico, patologico e molecolare.
O:
istituire un osservatorio multidisciplinare di questo tumore istituire una scala annotata banca del tumore test impareggiabile ipotesi fisiopatologiche ricerca di fattori prognostici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale con parti retrospettive e prospettiche. Nella parte retrospettiva vanno inclusi i Pazienti seguiti tra il 1992 e gennaio 2011.
Nella parte prospettica seguirà i Pazienti che saranno inclusi dopo l'inizio dello studio.
Ci sono 2 centri:
- Il centro è al servizio di Stomatologia e Chirurgia Maxillofacciale presso l'Ospedale Pitie Salpetriere.
- II centro è al servizio di Chirurgia maxillo-facciale nell'ospedale Armand Trousseau.
Il numero di pazienti include nella parte retrospettiva:
Centro N°1-300adulti Centro N°2-90bambini
Il numero di pazienti include nella parte prospettica:
Centro N°1- 90 Centro N°2- 30
La durata dello studio è di 3 anni La durata dell'inclusione è di 32 mesi Ogni paziente sarà seguito per 4 mesi e per ulteriori fino a 3 anni dal primo paziente incluso.
Prevediamo un circuito successivo: ottenimento del consenso, consultazione preoperatoria, chirurgia, consultazione postoperatoria N°1, consultazione postoperatoria N°2, consultazione genetica e monitoraggio dei pazienti in 6;12;18;24 mesi dall'intervento chirurgico del tumore e limitato a 3 anni dal 1° paziente compreso.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75013
- Stomatologie et Chirurgie Maxillofaciale - Pitie Salpetriere
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Paziente con una lesione osteolitica delle mascelle
Paziente con tumore odontogeno epiteliale:
cheratocisti ameloblastoma tumore di Pindborg o calcificante (ESWT) epidermoide (tumore squamoso odontogeno SOT) cellule chiare (cellule tumorali odontogeniche chiare CCOT)
- Monitoraggio dei pazienti nel periodo dal 1992 al gennaio 2011 presso l'ospedale Trousseau (bambini) o presso la Pitie Salpetriere (adulti)
- Paziente di età pari o superiore a 5 anni
- Paziente adulto che aveva firmato il consenso informato
- I titolari della potestà genitoriale del paziente minore sono stati informati e hanno firmato il consenso
Criteri di non inclusione
- Paziente con lesione osteolitica di origine dentale infiammatoria (denti adiacenti cariati, mortificati non viventi)
- Paziente con una fessura cistica (nasopalatino, sinfisario o globulomascellare)
- Paziente con malformazione arterovenosa, vascolare
- Paziente con controindicazione alla risonanza magnetica
- Paziente non iscritto a regime previdenziale (beneficiario o cessionario)
- Gestante
- Paziente nella sua storia di ipersensibilità ai sali di gadolinio
- Paziente che riceve una misura di tutela legale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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tumori epiteliali odontogeni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Linee fenotipiche e genotipiche connesse ai tumori epiteliali odontogeni
Lasso di tempo: Mese 24 dalla data dell'intervento
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In particolare, definire il legame tra il genotipo PTCH1, la dimensione del tumore, il suo carattere osteolitico ei fattori predittivi di recidiva. Raccolta dati a M6, M12, M18, M24 dalla data dell'intervento |
Mese 24 dalla data dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Blandine Ruhin, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P081259
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