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Fenotipi di confronto e genotipi di tumori odontogeni epiteliali delle mascelle (TEIOS)

23 aprile 2015 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Confronto Tumori odontogeni epiteliali fenotipici (clinici, radiologici, istologici) e genotipici Mascelle isolate o sindromiche

Confronta sistematicamente il fenotipo e il genotipo dei tumori epiteliali odontogeni nei bambini e negli adulti a livello clinico, radiografico, patologico e molecolare.

O:

istituire un osservatorio multidisciplinare di questo tumore istituire una scala annotata banca del tumore test impareggiabile ipotesi fisiopatologiche ricerca di fattori prognostici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale con parti retrospettive e prospettiche. Nella parte retrospettiva vanno inclusi i Pazienti seguiti tra il 1992 e gennaio 2011.

Nella parte prospettica seguirà i Pazienti che saranno inclusi dopo l'inizio dello studio.

Ci sono 2 centri:

  1. Il centro è al servizio di Stomatologia e Chirurgia Maxillofacciale presso l'Ospedale Pitie Salpetriere.
  2. II centro è al servizio di Chirurgia maxillo-facciale nell'ospedale Armand Trousseau.

Il numero di pazienti include nella parte retrospettiva:

Centro N°1-300adulti Centro N°2-90bambini

Il numero di pazienti include nella parte prospettica:

Centro N°1- 90 Centro N°2- 30

La durata dello studio è di 3 anni La durata dell'inclusione è di 32 mesi Ogni paziente sarà seguito per 4 mesi e per ulteriori fino a 3 anni dal primo paziente incluso.

Prevediamo un circuito successivo: ottenimento del consenso, consultazione preoperatoria, chirurgia, consultazione postoperatoria N°1, consultazione postoperatoria N°2, consultazione genetica e monitoraggio dei pazienti in 6;12;18;24 mesi dall'intervento chirurgico del tumore e limitato a 3 anni dal 1° paziente compreso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

319

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75013
        • Stomatologie et Chirurgie Maxillofaciale - Pitie Salpetriere

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

5 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con una lesione osteolitica dei mascellari risultante da un tumore odontogeno epiteliale

Descrizione

Criterio di inclusione

  1. Paziente con una lesione osteolitica delle mascelle
  2. Paziente con tumore odontogeno epiteliale:

    cheratocisti ameloblastoma tumore di Pindborg o calcificante (ESWT) epidermoide (tumore squamoso odontogeno SOT) cellule chiare (cellule tumorali odontogeniche chiare CCOT)

  3. Monitoraggio dei pazienti nel periodo dal 1992 al gennaio 2011 presso l'ospedale Trousseau (bambini) o presso la Pitie Salpetriere (adulti)
  4. Paziente di età pari o superiore a 5 anni
  5. Paziente adulto che aveva firmato il consenso informato
  6. I titolari della potestà genitoriale del paziente minore sono stati informati e hanno firmato il consenso

Criteri di non inclusione

  1. Paziente con lesione osteolitica di origine dentale infiammatoria (denti adiacenti cariati, mortificati non viventi)
  2. Paziente con una fessura cistica (nasopalatino, sinfisario o globulomascellare)
  3. Paziente con malformazione arterovenosa, vascolare
  4. Paziente con controindicazione alla risonanza magnetica
  5. Paziente non iscritto a regime previdenziale (beneficiario o cessionario)
  6. Gestante
  7. Paziente nella sua storia di ipersensibilità ai sali di gadolinio
  8. Paziente che riceve una misura di tutela legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
tumori epiteliali odontogeni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Linee fenotipiche e genotipiche connesse ai tumori epiteliali odontogeni
Lasso di tempo: Mese 24 dalla data dell'intervento

In particolare, definire il legame tra il genotipo PTCH1, la dimensione del tumore, il suo carattere osteolitico ei fattori predittivi di recidiva.

Raccolta dati a M6, M12, M18, M24 dalla data dell'intervento

Mese 24 dalla data dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Blandine Ruhin, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2014

Primo Inserito (STIMA)

19 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

24 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P081259

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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