Konfrontace fenotypů a genotypů epiteliálních odontogenních nádorů čelistí (TEIOS)
Konfrontace fenotypových (klinických, radiologických, histologických) a genotypových epiteliálních odontogenních nádorů izolovaných nebo syndromových čelistí
Systematicky porovnávat fenotyp a genotyp epiteliálních odontogenních nádorů u dětí a dospělých na úrovni klinické, radiografické, patologické a molekulární.
Buď:
založit observatoř tohoto multidisciplinárního nádoru založit nádorovou banku anotovaná škála bezkonkurenční testování patofyziologických hypotéz hledání prognostických faktorů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o observační studii s retrospektivní a prospektivní částí. V retrospektivní části jsou zahrnuti pacienti sledovaní od roku 1992 do ledna 2011.
V prospektivní části budou následovat pacienti, kteří budou zařazeni po zahájení studie.
Existují 2 centra:
- Centrum je ve službách stomatologie a maxilofaciální chirurgie v nemocnici Pitie Salpetriere.
- Centrum je ve službách Maxilofaciální chirurgie v nemocnici Armanda Trousseaua.
Počet pacientů zahrnuje v části retrospektiva:
Centrum č. 1-300 dospělých Centrum č. 2-90 dětí
Počet pacientů zahrnuje v části prospektivní:
Střed č. 1- 90 Střed č. 2- 30
Délka studie je 3 roky Délka zařazení je 32 měsíců Každý pacient bude sledován po dobu 4 měsíců a další až 3 roky od prvního zařazeného pacienta.
Představujeme si další okruh: získání souhlasu, předoperační konzultace, operace, pooperační konzultace č. 1, pooperační konzultace č. 2, genetická konzultace a sledování pacientů za 6;12;18;24 měsíců od operace nádoru a omezeně na 3 roky od 1. pacienta včetně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75013
- Stomatologie et Chirurgie Maxillofaciale - Pitie Salpetriere
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
- Pacient s osteolytickou lézí čelistí
Pacient s epiteliálním odontogenním nádorem:
keratocysty ameloblastom Pindborgův tumor nebo kalcifikace (ESWT) Epidermoid (Skvamózní odontogenní tumor SOT) Světlé buňky (Clear Odontogenic Tumor Cells CCOT)
- Sledování pacientů v období 1992 až leden 2011 v nemocnici Trousseau (děti) nebo v Pitie Salpetriere (dospělí)
- Pacient ve věku 5 let a více
- Dospělý pacient, který podepsal informovaný souhlas
- Držitelé rodičovské pravomoci nezletilého pacienta byli informováni a podepsáni souhlas
Kritéria nezařazení
- Pacient s osteolytickou lézí zánětlivého zubního původu (sousední zuby zkažené, neživé umrtvené)
- Pacient s fisurou cysty (nazopalatinální, symfyzární nebo globulomaxilární)
- Pacient s arteriovenózní malformací, cévní
- Pacient s kontraindikací k MRI
- Pacient, který není zapojen do systému sociálního zabezpečení (příjemce nebo nabyvatel)
- Těhotná žena
- Pacient v anamnéze přecitlivělosti na soli gadolinia
- Pacient, kterému se dostává opatření právní ochrany
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
epiteliální odontogenní nádory
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fenotypové a genotypové linie spojené s epiteliálními odontogenními nádory
Časové okno: 24. měsíc od data operace
|
Zejména definovat souvislost mezi genotypem PTCH1, velikostí nádoru, jeho osteolytickým charakterem a prediktivními faktory recidivy. Sběr dat v M6, M12, M18, M24 od data operace |
24. měsíc od data operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Blandine Ruhin, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P081259
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Epiteliální odontogenní nádory
-
Laval UniversityNáborGut Epithelial Permeability | Složení a diverzita střevního mikrobiomu | Střevní a cirkulující zánětlivé markery | Mléko a tráveníKanada