- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02167581
Konfrontationsfænotyper og genotyper af epiteliale odontogene tumorer i kæberne (TEIOS)
Konfrontationsfænotypiske (kliniske, radiologiske, histologiske) og genotypiske epiteliale odontogene tumorer isolerede eller syndromiske kæber
Systematisk sammenligne fænotypen og genotypen af epiteliale odontogene tumorer hos børn og voksne med et klinisk, radiografisk, patologisk og molekylært niveau.
Enten:
etablere et observatorium af denne multidisciplinære tumor etablere en tumorbank annoteret skala uovertruffen test patofysiologiske hypoteser søge efter prognostiske faktorer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et observationsstudie med retrospektive og prospektive dele. I retrospektiv del inkluderes de patienter, der blev fulgt mellem 1992 og januar 2011.
I prospektiv del vil følge Patienterne vil blive inkluderet efter studiestart.
Der er 2 centre:
- center er i tjeneste for stomatologi og kæbekirurgi på Pitie Salpetriere Hospital.
- nd center er i tjeneste for Kæbekirurgi på hospitalet Armand Trousseau.
Antal patienter inkluderer i den retrospektive del:
Center N°1-300voksne Center N°2-90børn
Antal patienter inkluderer i den potentielle del:
Center N°1- 90 Center N°2- 30
Undersøgelsens varighed er 3 år Varigheden af inklusionen er 32 måneder. Hver patient vil blive fulgt i 4 måneder og i yderligere op til 3 år fra den første patient inkluderes.
Vi forestiller os et næste kredsløb: indhentning af samtykke, præoperativ konsultation, operation, postoperativ konsultation nr. 1, postoperativ konsultation nr. 2, genetikkonsultation og monitorering af patienter i 6;12;18;24 måneder fra operation af tumor og begrænset om 3 år fra 1. patient inkluderet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75013
- Stomatologie et Chirurgie Maxillofaciale - Pitie Salpetriere
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Patient med en osteolytisk læsion af kæberne
Patient med epitelial odontogen tumor:
keratocyster ameloblastom Pindborg tumor eller calcifying (ESWT) Epidermoid (Squamous Odontogenic Tumor SOT) Clear cell (Clear Odontogene Tumor Cells CCOT)
- Patientovervågning i perioden 1992 til januar 2011 på Trousseau Hospital (børn) eller på Pitie Salpetriere (voksen)
- Patient på 5 år eller derover
- Voksen patient, der havde underskrevet informeret samtykke
- Indehavere af forældremyndighed for mindreårige patienter blev informeret og underskrevet samtykke
Ikke-inklusionskriterier
- Patient med en osteolytisk læsion af dental oprindelse inflammatorisk (tilstødende tænder forfaldne, ikke-levende dødelige)
- Patient med en cystefissur (nasopalatin, symfyseal eller globulomaxillær)
- Patient med arteriovenøs misdannelse, vaskulær
- Patient med kontraindikation til MR
- Patient, der ikke er tilknyttet en social sikringsordning (begunstiget eller modtager)
- Gravid kvinde
- Patient i hans historie med overfølsomhed over for salte af gadolinium
- Patient, der modtager en vis retsbeskyttelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
epiteliale odontogene tumorer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fænotypiske og genotypiske linjer forbundet med de epiteliale odontogene tumorer
Tidsramme: Måned 24 fra operationsdatoen
|
Især at definere sammenhængen mellem genotypen PTCH1, størrelsen af tumoren, dens osteolytiske karakter og de forudsigelige faktorer for tilbagefald. Dataindsamling ved M6, M12, M18, M24 fra operationsdatoen |
Måned 24 fra operationsdatoen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Blandine Ruhin, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P081259
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epiteliale odontogene tumorer
-
Providence Health & ServicesLedigKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
Catalysis SLRekrutteringNeoplasmer | Karcinom | Neoplasi; Intraepitelial, Cervix | Glandulære neoplasmer | Epithelial neoplasmaCuba
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Yang Ming UniversityUkendtEpithelial Growth Factor Receptor Negativ ikke-småcellet lungekræft