Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konfrontationsfænotyper og genotyper af epiteliale odontogene tumorer i kæberne (TEIOS)

23. april 2015 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Konfrontationsfænotypiske (kliniske, radiologiske, histologiske) og genotypiske epiteliale odontogene tumorer isolerede eller syndromiske kæber

Systematisk sammenligne fænotypen og genotypen af ​​epiteliale odontogene tumorer hos børn og voksne med et klinisk, radiografisk, patologisk og molekylært niveau.

Enten:

etablere et observatorium af denne multidisciplinære tumor etablere en tumorbank annoteret skala uovertruffen test patofysiologiske hypoteser søge efter prognostiske faktorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Dette er et observationsstudie med retrospektive og prospektive dele. I retrospektiv del inkluderes de patienter, der blev fulgt mellem 1992 og januar 2011.

I prospektiv del vil følge Patienterne vil blive inkluderet efter studiestart.

Der er 2 centre:

  1. center er i tjeneste for stomatologi og kæbekirurgi på Pitie Salpetriere Hospital.
  2. nd center er i tjeneste for Kæbekirurgi på hospitalet Armand Trousseau.

Antal patienter inkluderer i den retrospektive del:

Center N°1-300voksne Center N°2-90børn

Antal patienter inkluderer i den potentielle del:

Center N°1- 90 Center N°2- 30

Undersøgelsens varighed er 3 år Varigheden af ​​inklusionen er 32 måneder. Hver patient vil blive fulgt i 4 måneder og i yderligere op til 3 år fra den første patient inkluderes.

Vi forestiller os et næste kredsløb: indhentning af samtykke, præoperativ konsultation, operation, postoperativ konsultation nr. 1, postoperativ konsultation nr. 2, genetikkonsultation og monitorering af patienter i 6;12;18;24 måneder fra operation af tumor og begrænset om 3 år fra 1. patient inkluderet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

319

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75013
        • Stomatologie et Chirurgie Maxillofaciale - Pitie Salpetriere

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med en osteolytisk læsion af kæberne som følge af en epitelial odontogen tumor

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Patient med en osteolytisk læsion af kæberne
  2. Patient med epitelial odontogen tumor:

    keratocyster ameloblastom Pindborg tumor eller calcifying (ESWT) Epidermoid (Squamous Odontogenic Tumor SOT) Clear cell (Clear Odontogene Tumor Cells CCOT)

  3. Patientovervågning i perioden 1992 til januar 2011 på Trousseau Hospital (børn) eller på Pitie Salpetriere (voksen)
  4. Patient på 5 år eller derover
  5. Voksen patient, der havde underskrevet informeret samtykke
  6. Indehavere af forældremyndighed for mindreårige patienter blev informeret og underskrevet samtykke

Ikke-inklusionskriterier

  1. Patient med en osteolytisk læsion af dental oprindelse inflammatorisk (tilstødende tænder forfaldne, ikke-levende dødelige)
  2. Patient med en cystefissur (nasopalatin, symfyseal eller globulomaxillær)
  3. Patient med arteriovenøs misdannelse, vaskulær
  4. Patient med kontraindikation til MR
  5. Patient, der ikke er tilknyttet en social sikringsordning (begunstiget eller modtager)
  6. Gravid kvinde
  7. Patient i hans historie med overfølsomhed over for salte af gadolinium
  8. Patient, der modtager en vis retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
epiteliale odontogene tumorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fænotypiske og genotypiske linjer forbundet med de epiteliale odontogene tumorer
Tidsramme: Måned 24 fra operationsdatoen

Især at definere sammenhængen mellem genotypen PTCH1, størrelsen af ​​tumoren, dens osteolytiske karakter og de forudsigelige faktorer for tilbagefald.

Dataindsamling ved M6, M12, M18, M24 fra operationsdatoen

Måned 24 fra operationsdatoen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Blandine Ruhin, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2014

Først opslået (SKØN)

19. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P081259

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epiteliale odontogene tumorer

3
Abonner