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Konfrontation Phänotypen und Genotypen von epithelialen odontogenen Tumoren des Kiefers (TEIOS)

23. April 2015 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Konfrontation phänotypischer (klinisch, radiologisch, histologisch) und genotypischer epithelialer odontogener Tumore Isolierter oder syndromischer Kiefer

Vergleichen Sie systematisch den Phänotyp und Genotyp von epithelialen odontogenen Tumoren bei Kindern und Erwachsenen auf klinischer, radiologischer, pathologischer und molekularer Ebene.

Entweder:

Einrichtung eines Observatoriums für diesen multidisziplinären Tumor Einrichtung einer Tumorbank Kommentierter Maßstab Beispiellose Tests Pathophysiologische Hypothesen Suche nach prognostischen Faktoren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie mit retrospektiven und prospektiven Teilen. In den retrospektiven Teil werden die Patienten eingeschlossen, die zwischen 1992 und Januar 2011 verfolgt wurden.

Im prospektiven Teil folgen die Patienten, die nach Studienbeginn aufgenommen werden.

Es gibt 2 Zentren:

  1. Das erste Zentrum steht im Dienst der Stomatologie und Kiefer- und Gesichtschirurgie im Krankenhaus Pitie Salpetriere.
  2. nd Zentrum ist im Dienst der MKG-Chirurgie im Krankenhaus Armand Trousseau.

Anzahl der Patienten, die im Teil Retrospektive enthalten sind:

Zentrum Nr. 1-300 Erwachsene Zentrum Nr. 2-90 Kinder

Anzahl der Patienten im prospektiven Teil:

Zentrum Nr. 1- 90 Zentrum Nr. 2- 30

Die Dauer der Studie beträgt 3 Jahre. Die Dauer der Aufnahme beträgt 32 Monate. Jeder Patient wird für 4 Monate und für weitere bis zu 3 Jahre ab dem ersten eingeschlossenen Patienten nachbeobachtet.

Wir stellen uns einen nächsten Kreislauf vor: Einholung der Einwilligung, präoperative Beratung, Operation, postoperative Beratung Nr. 1, postoperative Beratung Nr. 2, genetische Beratung und Überwachung der Patienten in 6; 12; 18; 24 Monaten nach der Tumoroperation und begrenzt auf 3 Jahre ab dem 1. Patienten eingeschlossen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

319

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Stomatologie et Chirurgie Maxillofaciale - Pitie Salpetriere

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit einer osteolytischen Kieferläsion infolge eines epithelialen odontogenen Tumors

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Patient mit einer osteolytischen Läsion der Kiefer

  2. Patient mit epithelialem odontogenem Tumor:

    Keratozysten Ameloblastom Pindborg-Tumor oder kalzifizierender (ESWT) Epidermoid (plattenepithelialer odontogener Tumor SOT) Klare Zellen (klare odontogene Tumorzellen CCOT)

  3. Patientenüberwachung im Zeitraum 1992 bis Januar 2011 im Trousseau Hospital (Kinder) oder in der Pitie Salpetriere (Erwachsene)
  4. Patient ab 5 Jahren
  5. Erwachsener Patient, der eine Einverständniserklärung unterschrieben hatte
  6. Inhaber der elterlichen Sorge des minderjährigen Patienten wurden informiert und unterschrieben ihre Zustimmung

Nichteinschlusskriterien

  1. Patient mit einer entzündlichen osteolytischen Läsion dentalen Ursprungs (benachbarte Zähne kariös, nicht lebend abgetötet)
  2. Patient mit Zystenriss (nasopalatinal, symphysär oder globulomaxillär)
  3. Patient mit arteriovenöser Fehlbildung, vaskulär
  4. Patient mit Contra-Indikation zum MRT
  5. Patient, der keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist (Begünstigter oder Anspruchsberechtigter)
  6. Schwangere Frau
  7. Patient in seiner Geschichte von Überempfindlichkeit gegen Salze von Gadolinium
  8. Patient erhält eine Maßnahme des Rechtsschutzes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
epitheliale odontogene Tumoren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phänotypische und genotypische Linien, die mit den epithelialen odontogenen Tumoren verbunden sind
Zeitfenster: Monat 24 ab dem Datum der Operation

Insbesondere, um den Zusammenhang zwischen dem Genotyp PTCH1, der Größe des Tumors, seinem osteolytischen Charakter und den prädiktiven Faktoren für ein Wiederauftreten zu definieren.

Datenerhebung bei M6, M12, M18, M24 ab OP-Datum
Monat 24 ab dem Datum der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Blandine Ruhin, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

24. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P081259

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