- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02167581
턱 상피 치성 종양의 대결 표현형 및 유전형 (TEIOS)
직면 표현형(임상, 방사선, 조직) 및 유전형 상피 치성 종양 분리 또는 증후군 턱
소아 및 성인의 상피성 치성 종양의 표현형 및 유전자형을 임상, 방사선학적, 병리학적 및 분자 수준과 체계적으로 비교합니다.
어느 하나:
이 다학제 종양의 관측소 확립 종양 은행 주석 규모 확립 비교할 수 없는 테스트 병리생리학적 가설 예후 인자에 대한 검색.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이것은 후향적 및 전향적 부분을 포함하는 관찰 연구입니다. 회고적 부분에는 1992년에서 2011년 1월 사이에 추적된 환자가 포함됩니다.
전향적인 부분에서 연구 시작 후 환자가 포함될 것입니다.
2개의 센터가 있습니다.
- st 센터는 Pitie Salpetriere 병원의 구강 및 악안면 외과 서비스를 제공합니다.
- nd 센터는 Armand Trousseau 병원의 악안면 외과 서비스를 제공합니다.
환자 수는 소급 부분에 포함됩니다.
센터 N°1-300성인 센터 N°2-90어린이
환자의 수는 예상되는 부분에 포함됩니다.
센터 N°1- 90 센터 N°2- 30
연구 기간은 3년 포함 기간은 32개월 각 환자는 4개월 동안, 포함된 첫 번째 환자로부터 최대 3년 동안 추적됩니다.
우리는 다음 회로를 구상합니다: 동의 얻기, 수술 전 상담, 수술, 수술 후 상담 N°1, 수술 후 상담 N°2, 유전학 상담 및 종양 수술 후 6;12;18;24개월 내 환자 모니터링 및 3년 제한 첫 번째 환자부터 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Stomatologie et Chirurgie Maxillofaciale - Pitie Salpetriere
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 턱뼈에 골용해성 병변이 있는 환자
상피 치성 종양 환자:
각화낭 법랑모세포종 핀보그 종양 또는 석회화(ESWT) 표피양(편평 치성 종양 SOT) 투명 세포(명명 치성 종양 세포 CCOT)
- 1992년부터 2011년 1월까지 Trousseau 병원(어린이) 또는 Pitie Salpetriere(성인)에서 환자 모니터링
- 5세 이상 환자
- 동의서에 서명한 성인 환자
- 미성년자 환자의 친권자에게 정보를 제공하고 동의서에 서명했습니다.
비포함 기준
- 염증성 치아 기원의 골용해성 병변이 있는 환자
- 낭종 열구(비구개, symphyseal 또는 globulomaxillary)가 있는 환자
- 동정맥 기형 환자, 혈관
- MRI에 대한 징후가 있는 환자
- 사회보장제도에 소속되지 않은 환자(수혜자 또는 양수인)
- 임산부
- 가돌리늄 염에 대한 과민증 병력이 있는 환자
- 법적 보호를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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상피 치성 종양
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상피 치성 종양에 연결된 표현형 및 유전형 라인
기간: 수술일로부터 24개월
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특히, 유전자형 PTCH1, 종양의 크기, 골용해 특성 및 재발 예측 인자 사이의 연관성을 정의합니다. 수술일로부터 M6, M12, M18, M24에서 데이터 수집 |
수술일로부터 24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Blandine Ruhin, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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