Konfrontacja fenotypów i genotypów nabłonkowych guzów zębopochodnych szczęki (TEIOS)
Konfrontacja Fenotypowe (kliniczne, radiologiczne, histologiczne) i genotypowe nabłonkowe guzy zębopochodne izolowane lub syndromiczne szczęki
Systematyczne porównywanie fenotypu i genotypu nabłonkowych guzów zębopochodnych u dzieci i dorosłych na poziomie klinicznym, radiograficznym, patologicznym i molekularnym.
Albo:
założyć obserwatorium tego multidyscyplinarnego guza założyć bank guzów z adnotacjami skala niezrównane testowanie hipotez patofizjologicznych poszukiwanie czynników prognostycznych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Jest to badanie obserwacyjne z częściami retrospektywnymi i prospektywnymi. W części retrospektywnej uwzględniono pacjentów obserwowanych w okresie od 1992 do stycznia 2011 roku.
W części prospektywnej zostaną uwzględnieni Pacjenci po rozpoczęciu badania.
Są 2 ośrodki:
- Centrum jest w służbie Stomatologii i Chirurgii Szczękowo-Twarzowej w Szpitalu Pitie Salpetriere.
- Drugi ośrodek jest w służbie Chirurgii Szczękowo-Twarzowej w szpitalu Armand Trousseau.
Liczba pacjentów obejmuje w części retrospektywnej:
Centrum nr 1-300dorośli Centrum nr 2-90dzieci
Liczba pacjentów obejmuje w części prospektywnej:
Centrum nr 1- 90 Centrum nr 2- 30
Czas trwania badania wynosi 3 lata Czas trwania włączenia wynosi 32 miesiące Każdy pacjent będzie obserwowany przez 4 miesiące i przez kolejne 3 lata od pierwszego uwzględnionego pacjenta.
Wyobrażamy sobie kolejny cykl: uzyskanie zgody, konsultacja przedoperacyjna, operacja, konsultacja pooperacyjna nr 1, konsultacja pooperacyjna nr 2, konsultacja genetyczna i monitorowanie pacjentów w 6;12;18;24 miesiące od operacji guza i ograniczona w ciągu 3 lat od pierwszego pacjenta włącznie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- Stomatologie et Chirurgie Maxillofaciale - Pitie Salpetriere
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia
- Pacjent ze zmianą osteolityczną szczęki
Pacjent z nabłonkowym guzem zębopochodnym:
keratocysty szpiczak guz Pindborga lub zwapnienie (ESWT) naskórek (guz płaskonabłonkowy zębopochodny SOT) jasnokomórka (wyczyść zębopochodne komórki nowotworowe CCOT)
- Monitorowanie pacjentów w okresie od 1992 do stycznia 2011 w Szpitalu Trousseau (dzieci) lub w Pitie Salpetriere (dorośli)
- Pacjent w wieku 5 lat lub starszy
- Dorosły pacjent, który podpisał świadomą zgodę
- Osoby sprawujące władzę rodzicielską nad małoletnią pacjentką zostały poinformowane i podpisały zgodę
Kryteria niewłączenia
- Pacjent ze zmianą osteolityczną pochodzenia zębowego o podłożu zapalnym (zęby sąsiednie spróchniałe, martwe martwe)
- Pacjent ze szczeliną torbieli (nosowo-podniebienną, spojenia lub krtaniowo-szczękowej)
- Pacjent z malformacją tętniczo-żylną, naczyniową
- Pacjent z przeciwwskazaniami do MRI
- Pacjent niezwiązany z systemem zabezpieczenia społecznego (beneficjent lub cesjonariusz)
- Kobieta w ciąży
- Pacjent w wywiadzie nadwrażliwości na sole gadolinu
- Pacjent korzystający ze środka ochrony prawnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
nabłonkowe guzy zębopochodne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Linie fenotypowe i genotypowe związane z nabłonkowymi guzami zębopochodnymi
Ramy czasowe: Miesiąc 24 od daty operacji
|
W szczególności w celu określenia związku między genotypem PTCH1, wielkością guza, jego osteolitycznym charakterem i czynnikami predykcyjnymi nawrotu. Zbiór danych w M6, M12, M18, M24 od daty operacji |
Miesiąc 24 od daty operacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Blandine Ruhin, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P081259
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .