Konfrontasjonsfenotyper og genotyper av epiteliale odontogene svulster i kjevene (TEIOS)
Konfrontasjon Fenotypiske (kliniske, radiologiske, histologiske) og genotypiske epiteliale odontogene svulster isolerte eller syndromiske kjever
Sammenligne systematisk fenotypen og genotypen av epiteliale odontogene svulster hos barn og voksne med et klinisk, radiografisk, patologisk og molekylært nivå.
Enten:
etablere et observatorium av denne multidisiplinære svulsten etablere en tumorbank kommentert skala uten sidestykke testing patofysiologiske hypoteser søke etter prognostiske faktorer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en observasjonsstudie med retrospektive og prospektive deler. I retrospektiv del inkluderes pasientene som ble fulgt mellom 1992 og januar 2011.
I prospektiv del vil følge Pasientene vil bli inkludert etter studiestart.
Det er 2 sentre:
- senteret er i tjeneste for stomatologi og kjevekirurgi på Pitie Salpetriere sykehus.
- nd-senteret er i tjeneste for Kjevekirurgi på sykehuset Armand Trousseau.
Antall pasienter inkluderer i den retrospektive delen:
Senter N°1-300voksne Senter N°2-90barn
Antall pasienter inkluderer i den potensielle delen:
Senter nr. 1- 90 Senter nr. 2- 30
Studiens varighet er 3 år Varigheten av inklusjonen er 32 måneder. Hver pasient vil bli fulgt i 4 måneder og i ytterligere opptil 3 år fra første pasient inkludert.
Vi ser for oss en neste krets: innhenting av samtykke, preoperativ konsultasjon, kirurgi, postoperativ konsultasjon nr. 1, postoperativ konsultasjon nr. 2, genetikkkonsultasjon og overvåking av pasienter i 6;12;18;24 måneder fra operasjon av tumor og begrenset om 3 år fra 1. pasient inkludert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Stomatologie et Chirurgie Maxillofaciale - Pitie Salpetriere
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Pasient med osteolytisk lesjon i kjevene
Pasient med epitelial odontogen tumor:
keratocyster ameloblastom Pindborg svulst eller forkalkning (ESWT) Epidermoid (Squamous Odontogenic Tumor SOT) Clearcell (Clear Odontogenic Tumor Cells CCOT)
- Pasientovervåking i perioden 1992 til januar 2011 ved Trousseau Hospital (barn) eller ved Pitie Salpetriere (voksen)
- Pasient i alderen 5 år eller mer
- Voksen pasient som hadde signert informert samtykke
- Innehavere av foreldremyndighet til mindreårige pasienter ble informert og signert samtykke
Ikke-inkluderingskriterier
- Pasient med en osteolytisk lesjon av dental opprinnelse inflammatorisk (tilstøtende tenner ødelagt, ikke-levende mortified)
- Pasient med cystefissur (nasopalatin, symfyseal eller globulomaksillær)
- Pasient med arteriovenøs misdannelse, vaskulær
- Pasient med indikasjon mot MR
- Pasient som ikke er tilknyttet en trygdeordning (mottaker eller mottaker)
- Gravid kvinne
- Pasient i sin historie med overfølsomhet overfor salter av gadolinium
- Pasient som mottar et mål på rettslig beskyttelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
epiteliale odontogene svulster
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fenotypiske og genotypiske linjer knyttet til de epiteliale odontogene svulstene
Tidsramme: Måned 24 fra operasjonsdato
|
Spesielt for å definere koblingen mellom genotypen PTCH1, størrelsen på svulsten, dens osteolytiske karakter og de prediktive faktorene for tilbakefall. Datainnsamling ved M6, M12, M18, M24 fra operasjonsdatoen |
Måned 24 fra operasjonsdato
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Blandine Ruhin, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P081259
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .