Confrontatie fenotypen en genotypen van epitheliale odontogene tumoren van de kaken (TEIOS)
Confrontatie Fenotypische (klinische, radiologische, histologische) en genotypische epitheliale odontogene tumoren Geïsoleerde of syndromale kaken
Vergelijk systematisch het fenotype en genotype van epitheliale odontogene tumoren bij kinderen en volwassenen op klinisch, radiografisch, pathologisch en moleculair niveau.
Of:
opzetten van een observatorium van deze multidisciplinaire tumor opzetten van een tumorbank geannoteerde schaal ongeëvenaard testen van pathofysiologische hypothesen zoeken naar prognostische factoren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een observationele studie met retrospectieve en prospectieve delen. In retrospectief deel worden de Patiënten gevolgd tussen 1992 en januari 2011.
In het prospectieve deel volgen de patiënten die na de start van de studie zullen worden opgenomen.
Er zijn 2 centra:
- e centrum is in dienst van Stomatologie en Kaakchirurgie in het Pitie Salpetriere Ziekenhuis.
- e centrum is in dienst van Kaakchirurgie in het ziekenhuis Armand Trousseau.
Aantal patiënten opnemen in het deel retrospectief:
Centrum N°1-300volwassenen Centrum N°2-90kinderen
Aantal patiënten omvat in het deel prospectief:
Centrum nr. 1- 90 Centrum nr. 2- 30
De duur van het onderzoek is 3 jaar. De duur van de opname is 32 maanden. Elke patiënt zal gedurende 4 maanden gevolgd worden en gedurende maximaal 3 jaar vanaf de eerste geïncludeerde patiënt.
We stellen ons een volgend circuit voor: toestemming verkrijgen, preoperatieve raadpleging, operatie, postoperatieve raadpleging nr. 1, postoperatieve raadpleging nr. 2, genetische raadpleging en monitoring van patiënten in 6;12;18;24 maanden na chirurgie van de tumor en beperkt in 3 jaar vanaf de 1e patiënt inbegrepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Stomatologie et Chirurgie Maxillofaciale - Pitie Salpetriere
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Patiënt met een osteolytische laesie van de kaken
Patiënt met epitheliale odontogene tumor:
keratocysten ameloblastoom Pindborg-tumor of calcificerend (ESWT) Epidermoïde (Squamous Odontogenic Tumor SOT) Clear cell (Clear Odontogenic Tumor Cells CCOT)
- Patiëntbewaking in de periode 1992 tot januari 2011 in het Trousseau-ziekenhuis (kinderen) of in het Pitie Salpetriere (volwassenen)
- Patiënt van 5 jaar of ouder
- Volwassen patiënt die geïnformeerde toestemming had ondertekend
- Houders van het ouderlijk gezag van minderjarige patiënten werden geïnformeerd en ondertekenden hun toestemming
Criteria voor niet-inclusie
- Patiënt met een osteolytische laesie van tandheelkundige oorsprong inflammatoire (aangrenzende tanden vervallen, niet-levende gekrenkt)
- Patiënt met een cyste-spleet (nasopalatine, symphyseaal of globulomaxillair)
- Patiënt met arterioveneuze malformatie, vasculair
- Patiënt met tegen-indicatie voor MRI
- Patiënt niet aangesloten bij een stelsel van sociale zekerheid (begunstigde of rechtverkrijgende)
- Zwangere vrouw
- Patiënt in zijn voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor zouten van gadolinium
- Patiënt krijgt een zekere mate van rechtsbescherming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
epitheliale odontogene tumoren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fenotypische en genotypische lijnen verbonden met de epitheliale odontogene tumoren
Tijdsspanne: Maand 24 vanaf de operatiedatum
|
In het bijzonder om het verband te definiëren tussen het genotype PTCH1, de grootte van de tumor, het osteolytische karakter ervan en de voorspellende factoren voor recidief. Gegevensverzameling op M6, M12, M18, M24 vanaf de operatiedatum |
Maand 24 vanaf de operatiedatum
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Blandine Ruhin, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P081259
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .