- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02167581
Leukojen epiteelin odontogeenisten kasvainten vastakkainasettelua koskevat fenotyypit ja genotyypit (TEIOS)
Vastakkainasettelu Fenotyyppiset (kliiniset, radiologiset, histologiset) ja genotyyppiset epiteelin odontogeeniset kasvaimet, eristetyt tai oireyhtymäleuat
Vertaa järjestelmällisesti lasten ja aikuisten epiteelin odontogeenisten kasvainten fenotyyppiä ja genotyyppiä kliinisellä, radiografisella, patologisella ja molekyylitasolla.
Jompikumpi:
perustaa tämän monitieteisen kasvaimen observatorio perustaa kasvainpankki annotoitu mittakaava vertaansa vailla oleva testaus patofysiologiset hypoteesit etsiä prognostisia tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnointitutkimus, jossa on retrospektiivisia ja prospektiivisia osia. Jälkeenpäin otetaan mukaan potilaat, joita seurattiin vuosina 1992 ja tammikuu 2011.
Tulevassa osassa seurataan, että potilaat otetaan mukaan tutkimuksen alkamisen jälkeen.
Keskuksia on 2:
- st keskus on hammas- ja leukakirurgian palveluksessa Pitie Salpetrieren sairaalassa.
- nd keskus on Armand Trousseaun sairaalan leukakirurgian palveluksessa.
Potilaiden määrä sisältää takautuvassa osassa:
Keskus nro 1-300 aikuista Keskusta nro 2-90 lasta
Potilaiden lukumäärä sisältyy tulevaan osaan:
Keskusta nro 1-90 keskus nro 2-30
Tutkimuksen kesto on 3 vuotta. Sisällön kesto on 32 kuukautta. Jokaista potilasta seurataan 4 kuukauden ajan ja vielä enintään 3 vuotta ensimmäisestä mukaan otetusta potilaasta.
Suunnittelemme seuraavan kierroksen: suostumuksen saaminen, leikkausta edeltävä konsultaatio, leikkaus, postoperatiivinen konsultaatio nro 1, postoperatiivinen konsultaatio nro 2, geneettinen konsultaatio ja potilaiden seuranta 6; 12; 18; 24 kuukauden kuluttua kasvaimen leikkauksesta ja rajoitettu 3 vuoden kuluttua alkaen 1. potilas mukaan lukien.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Stomatologie et Chirurgie Maxillofaciale - Pitie Salpetriere
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilas, jolla on leukojen osteolyyttinen vaurio
Potilas, jolla on odontogeeninen epiteelikasvain:
keratocystas ameloblastooma Pindborgin kasvain tai kalkkeutuva (ESWT) Epidermoid (Squamous Odontogenic Tumor SOT) Clear solu (Clear Odontogenic Tumor Cells CCOT)
- Potilasvalvonta vuosina 1992-1011 Trousseaun sairaalassa (lapset) tai Pitie Salpetrieressa (aikuinen)
- 5-vuotias tai vanhempi potilas
- Aikuinen potilas, joka oli allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
- Alaikäisen potilaan vanhemman vallan haltijoille ilmoitettiin ja he allekirjoittivat suostumuksensa
Ei sisällyttämiskriteerit
- Potilas, jolla on hampaista johtuva tulehduksellinen osteolyyttinen leesio (viereiset hampaat rikki, elottomaksi kuolleet)
- Potilas, jolla on kystahalkeama (nasopalatine, symphyseal tai globulomaxillary)
- Potilas, jolla on arteriovenoosinen epämuodostuma, verisuoni
- Potilas, jolla on vasta-aihe magneettikuvaukseen
- Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään (edunsaaja tai edunsaaja)
- Raskaana oleva nainen
- Potilas, jolla on ollut yliherkkyys gadoliniumin suoloille
- Potilas, joka saa oikeudellista suojaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
epiteelin odontogeeniset kasvaimet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fenotyyppiset ja genotyyppiset linjat, jotka liittyvät epiteelin odontogeenisiin kasvaimiin
Aikaikkuna: Kuukausi 24 leikkauspäivästä
|
Erityisesti määritellään yhteys genotyypin PTCH1, kasvaimen koon, sen osteolyyttisen luonteen ja uusiutumisen ennustavien tekijöiden välillä. Tiedonkeruu M6, M12, M18, M24 leikkauspäivästä alkaen |
Kuukausi 24 leikkauspäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Blandine Ruhin, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P081259
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .