- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02167581
Fenotipos y genotipos de confrontación de tumores odontogénicos epiteliales de los maxilares (TEIOS)
Afrontamiento de tumores odontogénicos epiteliales fenotípicos (clínicos, radiológicos, histológicos) y genotípicos maxilares aislados o sindrómicos
Comparar sistemáticamente el fenotipo y genotipo de tumores odontogénicos epiteliales en niños y adultos a nivel clínico, radiográfico, patológico y molecular.
Cualquiera:
establecer un observatorio multidisciplinario de este tumor establecer un banco de tumores escala anotada prueba de hipótesis fisiopatológicas sin igual búsqueda de factores pronósticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se trata de un estudio observacional con partes retrospectivas y prospectivas. En parte retrospectiva se incluirán los Pacientes seguidos entre 1992 y enero de 2011.
En la parte prospectiva se seguirán los pacientes que se incluirán después del inicio del estudio.
Hay 2 centros:
- st centro está en el servicio de Estomatología y Cirugía Maxilofacial en el Hospital Pitie Salpetriere.
- El segundo centro se encuentra en el servicio de Cirugía Maxilofacial del hospital Armand Trousseau.
Número de pacientes incluidos en la parte retrospectiva:
Centro N°1-300adultos Centro N°2-90niños
Número de pacientes incluidos en la parte prospectiva:
Centro N°1- 90 Centro N°2- 30
La duración del estudio es de 3 años La duración de la inclusión es de 32 meses Cada paciente será seguido durante 4 meses y hasta 3 años más desde el primer paciente incluido.
Prevemos un próximo circuito: obtención de consentimiento, consulta preoperatoria, cirugía, consulta postoperatoria N°1, consulta postoperatoria N°2, consulta genética y seguimiento de pacientes en 6;12;18;24 meses desde la cirugía del tumor y limitada en 3 años a partir del 1er paciente incluido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- Stomatologie et Chirurgie Maxillofaciale - Pitie Salpetriere
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Paciente con lesión osteolítica de los maxilares
Paciente con tumor odontogénico epitelial:
queratoquistes ameloblastoma Tumor de Pindborg o calcificante (ESWT) Epidermoide (Tumor odontogénico escamoso SOT) Célula clara (Células tumorales odontogénicas claras CCOT)
- Seguimiento de pacientes en el período de 1992 a enero de 2011 en el Hospital Trousseau (niños) o en el Pitie Salpetriere (adultos)
- Paciente de 5 años o más
- Paciente adulto que había firmado consentimiento informado
- Los titulares de la patria potestad del paciente menor de edad fueron informados y firmaron consentimiento
Criterios de no inclusión
- Paciente con lesión osteolítica de origen dental inflamatoria (dientes adyacentes cariados, mortificados no vivos)
- Paciente con fisura quística (nasopalatina, sinfisaria o globulomaxilar)
- Paciente con malformación arteriovenosa, vascular
- Paciente con contraindicación a resonancia magnética
- Paciente no afiliado a un régimen de seguridad social (beneficiario o cesionario)
- Mujer embarazada
- Paciente en su historia de hipersensibilidad a las sales de gadolinio
- Paciente que recibe una medida de protección legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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tumores odontogénicos epiteliales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Líneas fenotípicas y genotípicas conectadas a los tumores odontogénicos epiteliales
Periodo de tiempo: Mes 24 desde la fecha de la cirugía
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En particular, definir la relación entre el genotipo PTCH1, el tamaño del tumor, su carácter osteolítico y los factores predictivos de recurrencia. Toma de datos en M6, M12, M18, M24 desde la fecha de la cirugía |
Mes 24 desde la fecha de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Blandine Ruhin, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P081259
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