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Fenotipos y genotipos de confrontación de tumores odontogénicos epiteliales de los maxilares (TEIOS)

23 de abril de 2015 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Afrontamiento de tumores odontogénicos epiteliales fenotípicos (clínicos, radiológicos, histológicos) y genotípicos maxilares aislados o sindrómicos

Comparar sistemáticamente el fenotipo y genotipo de tumores odontogénicos epiteliales en niños y adultos a nivel clínico, radiográfico, patológico y molecular.

Cualquiera:

establecer un observatorio multidisciplinario de este tumor establecer un banco de tumores escala anotada prueba de hipótesis fisiopatológicas sin igual búsqueda de factores pronósticos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Se trata de un estudio observacional con partes retrospectivas y prospectivas. En parte retrospectiva se incluirán los Pacientes seguidos entre 1992 y enero de 2011.

En la parte prospectiva se seguirán los pacientes que se incluirán después del inicio del estudio.

Hay 2 centros:

  1. st centro está en el servicio de Estomatología y Cirugía Maxilofacial en el Hospital Pitie Salpetriere.
  2. El segundo centro se encuentra en el servicio de Cirugía Maxilofacial del hospital Armand Trousseau.

Número de pacientes incluidos en la parte retrospectiva:

Centro N°1-300adultos Centro N°2-90niños

Número de pacientes incluidos en la parte prospectiva:

Centro N°1- 90 Centro N°2- 30

La duración del estudio es de 3 años La duración de la inclusión es de 32 meses Cada paciente será seguido durante 4 meses y hasta 3 años más desde el primer paciente incluido.

Prevemos un próximo circuito: obtención de consentimiento, consulta preoperatoria, cirugía, consulta postoperatoria N°1, consulta postoperatoria N°2, consulta genética y seguimiento de pacientes en 6;12;18;24 meses desde la cirugía del tumor y limitada en 3 años a partir del 1er paciente incluido.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

319

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75013
        • Stomatologie et Chirurgie Maxillofaciale - Pitie Salpetriere

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con lesión osteolítica de los maxilares a consecuencia de un tumor odontogénico epitelial

Descripción

Criterios de inclusión

  1. Paciente con lesión osteolítica de los maxilares
  2. Paciente con tumor odontogénico epitelial:

    queratoquistes ameloblastoma Tumor de Pindborg o calcificante (ESWT) Epidermoide (Tumor odontogénico escamoso SOT) Célula clara (Células tumorales odontogénicas claras CCOT)

  3. Seguimiento de pacientes en el período de 1992 a enero de 2011 en el Hospital Trousseau (niños) o en el Pitie Salpetriere (adultos)
  4. Paciente de 5 años o más
  5. Paciente adulto que había firmado consentimiento informado
  6. Los titulares de la patria potestad del paciente menor de edad fueron informados y firmaron consentimiento

Criterios de no inclusión

  1. Paciente con lesión osteolítica de origen dental inflamatoria (dientes adyacentes cariados, mortificados no vivos)
  2. Paciente con fisura quística (nasopalatina, sinfisaria o globulomaxilar)
  3. Paciente con malformación arteriovenosa, vascular
  4. Paciente con contraindicación a resonancia magnética
  5. Paciente no afiliado a un régimen de seguridad social (beneficiario o cesionario)
  6. Mujer embarazada
  7. Paciente en su historia de hipersensibilidad a las sales de gadolinio
  8. Paciente que recibe una medida de protección legal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
tumores odontogénicos epiteliales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Líneas fenotípicas y genotípicas conectadas a los tumores odontogénicos epiteliales
Periodo de tiempo: Mes 24 desde la fecha de la cirugía

En particular, definir la relación entre el genotipo PTCH1, el tamaño del tumor, su carácter osteolítico y los factores predictivos de recurrencia.

Toma de datos en M6, M12, M18, M24 desde la fecha de la cirugía

Mes 24 desde la fecha de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Blandine Ruhin, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

19 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

24 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P081259

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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