医療ピエロによる静脈アクセス中のコルチゾール測定
2018年7月25日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
医療ピエロによる小児救急部門での静脈アクセス中のストレス反応におけるコルチゾールのレベル: ランダム化前向きパイロット研究
この研究の目的は、小児救急外来の処置室に医療ピエロがいると子供の不安が軽減されるかどうかを判断することです。
研究者らは、このプラスの影響が血中のストレスホルモン（コルチゾール）レベルの低下として現れるのではないかと仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tel Aviv、イスラエル、64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～10年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 静脈採血または静脈カニューレの挿入が必要な患者
- 両親による正常な発達
除外基準:
- 重篤な病気の子供たち（例： ショック、呼吸困難、呼吸不全）
- 治療上の理由（例： 重度の細菌感染症患者における抗生物質投与）
- 既知の副腎または下垂体の疾患
- 過去6週間にグルココルチコイドの投与を受けた小児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：ピエロはいない
気が散ることなく日常的に静脈穿刺が可能
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アクティブコンパレータ：ピエロ
静脈穿刺中に医療ピエロが処置室にいる
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日常的な静脈穿刺と医療ピエロによる気晴らしテクニックの比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血中コルチゾールレベル
時間枠：静脈内カニューレ挿入または採血中
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静脈内カニューレ挿入または採血中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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バイタルサイン (心拍数、呼吸数、血圧)
時間枠：静脈内カニューレ挿入または採血中
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静脈内カニューレ挿入または採血中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Miguel Glatstein, MD、Tel-Aviv Sourasky Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月19日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月25日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。