Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kortisolmätning under intravenös åtkomst med en medicinsk clown

25 juli 2018 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Nivå av kortisol i stressrespons under intravenös åtkomst på pediatrisk akutmottagning med en medicinsk clown: en randomiserad prospektiv pilotstudie

Syftet med denna studie är att avgöra om närvaron av en medicinsk clown i ett pediatriskt akutmottagningsrum skulle minska barns ångest. Utredarna antar att denna positiva påverkan kommer att uttryckas som lägre nivåer av stresshormonet (kortisol) i blodet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 10 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som behöver ta ett venöst blodprov eller införa en intravenös kanyl
  • Normal utveckling enligt föräldrar

Exklusions kriterier:

  • Kritiskt sjuka barn (t.ex. chock, andnöd eller fel)
  • Barn vars blod fungerar eller intravenös kanyl måste erhållas snabbt av terapeutiska skäl (t. administrering av antibiotika hos en patient med allvarliga bakterieinfektioner)
  • Känd binjure- eller hypofyssjukdom
  • Barn som har fått glukokortikoider under de senaste sex veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Ingen clown
Rutinmässig venpunktion utan distraktion
Aktiv komparator: Clown
En medicinsk clown är närvarande i ingreppsrummet under venpunktion
Beteende: Clown
Jämförelse av rutinmässig venpunktion med en distraktionsteknik av en medicinsk clown

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kortisolnivå i blodet
Tidsram: Under intravenös kanylering eller blodprovstagning
Under intravenös kanylering eller blodprovstagning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vitala tecken (puls, andningsfrekvens, blodtryck)
Tidsram: Under intravenös kanylering eller blodprovstagning
Under intravenös kanylering eller blodprovstagning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Utredare

  • Studierektor: Miguel Glatstein, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

20 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2018

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 0261-14-TLV

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stress, Fysiologisk

Kliniska prövningar på Clown

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera