Medição de cortisol durante acesso intravenoso com um palhaço médico
25 de julho de 2018 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Nível de cortisol na resposta ao estresse durante o acesso intravenoso no departamento de emergência pediátrica com um palhaço médico: um estudo piloto prospectivo randomizado
O objetivo deste estudo é determinar se a presença de um palhaço médico em uma sala de procedimentos de emergência pediátrica reduziria a ansiedade das crianças.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que essa influência positiva será expressa como níveis mais baixos do hormônio do estresse (cortisol) no sangue.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 10 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que necessitam de coleta de sangue venoso ou inserção de uma cânula intravenosa
- Desenvolvimento normal segundo os pais
Critério de exclusão:
- Crianças gravemente doentes (por ex. choque, desconforto respiratório ou insuficiência)
- Crianças cujos exames de sangue ou cânula intravenosa devem ser obtidos rapidamente por razões terapêuticas (p. administração de antibióticos em um paciente com infecções bacterianas graves)
- Doença adrenal ou pituitária conhecida
- Crianças que receberam glicocorticóides durante as seis semanas anteriores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Sem palhaço
Punção venosa de rotina sem distração
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Comparador Ativo: Palhaço
Um palhaço médico está presente na sala de procedimentos durante a punção venosa
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Comparação da punção venosa de rotina com uma técnica de distração por um palhaço médico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Nível de cortisol no sangue
Prazo: Durante a canulação intravenosa ou amostragem de sangue
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Durante a canulação intravenosa ou amostragem de sangue
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sinais vitais (frequência cardíaca, frequência respiratória, pressão arterial)
Prazo: Durante a canulação intravenosa ou amostragem de sangue
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Durante a canulação intravenosa ou amostragem de sangue
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Miguel Glatstein, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2018
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0261-14-TLV
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