Mesure du cortisol lors d'un accès intraveineux avec un clown médical
25 juillet 2018 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Niveau de cortisol dans la réponse au stress lors d'un accès intraveineux dans le service d'urgence pédiatrique avec un clown médical : une étude pilote prospective randomisée
Le but de cette étude est de déterminer si la présence d'un clown médical dans une salle d'intervention d'un service d'urgence pédiatrique réduirait l'anxiété des enfants.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que cette influence positive se traduira par des niveaux inférieurs de l'hormone du stress (cortisol) dans le sang.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 10 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients nécessitant un prélèvement de sang veineux ou l'insertion d'une canule intraveineuse
- Développement normal selon les parents
Critère d'exclusion:
- Enfants gravement malades (par ex. choc, détresse ou insuffisance respiratoire)
- Enfants dont les analyses de sang ou la canule intraveineuse doivent être obtenues rapidement pour des raisons thérapeutiques (par ex. administration d'antibiotiques chez un patient atteint d'infections bactériennes graves)
- Maladie connue des surrénales ou de l'hypophyse
- Enfants ayant reçu des glucocorticoïdes au cours des six semaines précédentes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Pas de clown
Ponction veineuse de routine sans distraction
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Comparateur actif: Clown
Un clown médical est présent dans la salle d'intervention pendant la ponction veineuse
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Comparaison d'une ponction veineuse de routine avec une technique de distraction par un clown médical
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Niveau de cortisol sanguin
Délai: Pendant la canulation intraveineuse ou le prélèvement sanguin
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Pendant la canulation intraveineuse ou le prélèvement sanguin
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Signes vitaux (fréquence cardiaque, fréquence respiratoire, tension artérielle)
Délai: Pendant la canulation intraveineuse ou le prélèvement sanguin
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Pendant la canulation intraveineuse ou le prélèvement sanguin
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Miguel Glatstein, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2014
Première publication (Estimation)
20 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2018
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0261-14-TLV
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