与医疗小丑进行静脉通路期间的皮质醇测量
2018年7月25日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
儿科急诊室静脉通路期间皮质醇水平对应激反应的影响：一项随机前瞻性试验研究
本研究的目的是确定在儿科急诊室手术室中出现医疗小丑是否会减少儿童的焦虑。
研究人员假设，这种积极影响将表现为血液中应激激素（皮质醇）水平较低。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Tel Aviv、以色列、64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要静脉采血或插入静脉导管的患者
- 父母所说的正常发育
排除标准：
- 重病儿童（如 休克、呼吸窘迫或衰竭）
- 出于治疗原因（例如， 严重细菌感染患者使用抗生素）
- 已知的肾上腺或垂体疾病
- 在过去六周内接受过糖皮质激素治疗的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：没有小丑
不受干扰的常规静脉穿刺
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有源比较器：小丑
静脉穿刺期间，手术室内出现一名医疗小丑
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医疗小丑常规静脉穿刺与牵引技术的比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血液皮质醇水平
大体时间：在静脉插管或采血期间
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在静脉插管或采血期间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生命体征（心率、呼吸频率、血压）
大体时间：在静脉插管或采血期间
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在静脉插管或采血期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Miguel Glatstein, MD、Tel-Aviv Sourasky Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月19日
首次发布 (估计)
2014年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月25日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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