Měření kortizolu během nitrožilního vstupu se zdravotním klaunem
25. července 2018 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Hladina kortizolu v reakci na stres během nitrožilního přístupu na dětském pohotovostním oddělení se zdravotním klaunem: Randomizovaná prospektivní pilotní studie
Účelem této studie je zjistit, zda by přítomnost zdravotního klauna na proceduře dětské pohotovosti snížila úzkost dětí.
Výzkumníci předpokládají, že tento pozitivní vliv bude vyjádřen jako nižší hladina stresového hormonu (kortizolu) v krvi.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 10 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří potřebují odběr vzorků žilní krve nebo zavedení intravenózní kanyly
- Normální vývoj podle rodičů
Kritéria vyloučení:
- Kriticky nemocné děti (např. šok, respirační potíže nebo selhání)
- Děti, jejichž krevní obraz nebo intravenózní kanyla musí být rychle získány z terapeutických důvodů (např. podávání antibiotik u pacienta se závažnými bakteriálními infekcemi)
- Známé onemocnění nadledvin nebo hypofýzy
- Děti, které dostávaly glukokortikoidy během předchozích šesti týdnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádný klaun
Rutinní venepunkce bez rozptylování
|
|
|
Aktivní komparátor: Klaun
Zdravotní klaun je přítomen v procedurální místnosti během venepunkce
|
Porovnání rutinní venepunkce s distrakční technikou zdravotním klaunem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladina kortizolu v krvi
Časové okno: Při nitrožilní kanylaci nebo odběru krve
|
Při nitrožilní kanylaci nebo odběru krve
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vitální funkce (srdeční frekvence, dýchání, krevní tlak)
Časové okno: Při nitrožilní kanylaci nebo odběru krve
|
Při nitrožilní kanylaci nebo odběru krve
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Miguel Glatstein, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
20. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0261-14-TLV
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres, fyziologický
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy