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Misurazione del cortisolo durante l'accesso endovenoso con un clown medico

25 luglio 2018 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Livello di cortisolo nella risposta allo stress durante l'accesso endovenoso nel pronto soccorso pediatrico con un clown medico: uno studio pilota prospettico randomizzato

Lo scopo di questo studio è determinare se la presenza di un clown medico in una sala operatoria del pronto soccorso pediatrico ridurrebbe l'ansia dei bambini. I ricercatori ipotizzano che questa influenza positiva sarà espressa come livelli più bassi dell'ormone dello stress (cortisolo) nel sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel Aviv, Israele, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 10 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che necessitano di prelievo di sangue venoso o inserimento di una cannula endovenosa
  • Sviluppo normale secondo i genitori

Criteri di esclusione:

  • Bambini gravemente malati (es. shock, distress respiratorio o insufficienza)
  • Bambini il cui esame del sangue o cannula endovenosa deve essere ottenuto rapidamente per motivi terapeutici (ad es. somministrazione di antibiotici in un paziente con gravi infezioni batteriche)
  • Malattia surrenale o ipofisaria nota
  • Bambini che hanno ricevuto glucocorticoidi durante le sei settimane precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun pagliaccio
Venipuntura di routine senza distrazioni
Comparatore attivo: Clown
Un clown medico è presente nella sala operatoria durante la venipuntura
Comportamentale: Clown
Confronto tra la puntura venosa di routine e una tecnica di distrazione da parte di un clown medico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello di cortisolo nel sangue
Lasso di tempo: Durante l'incannulamento endovenoso o il prelievo di sangue
Durante l'incannulamento endovenoso o il prelievo di sangue

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Segni vitali (frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, pressione sanguigna)
Lasso di tempo: Durante l'incannulamento endovenoso o il prelievo di sangue
Durante l'incannulamento endovenoso o il prelievo di sangue

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Investigatori

  • Direttore dello studio: Miguel Glatstein, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

20 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0261-14-TLV

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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