Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cortisolmeting tijdens intraveneuze toegang met een medische clown

25 juli 2018 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Niveau van cortisol bij stressrespons tijdens intraveneuze toegang op de pediatrische afdeling spoedeisende hulp met een medische clown: een gerandomiseerde prospectieve pilotstudie

Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of de aanwezigheid van een medische clown in de procedurekamer van een pediatrische spoedeisende hulp de angst bij kinderen zou verminderen. De onderzoekers veronderstellen dat deze positieve invloed tot uiting zal komen in lagere niveaus van het stresshormoon (Cortisol) in het bloed.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 10 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die veneuze bloedafname nodig hebben of een intraveneuze canule moeten inbrengen
  • Normale ontwikkeling volgens ouders

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstig zieke kinderen (bijv. shock, ademnood of falen)
  • Kinderen van wie het bloed of de intraveneuze canule om therapeutische redenen snel moet worden verkregen (bijv. toediening van antibiotica bij een patiënt met ernstige bacteriële infecties)
  • Bekende bijnier- of hypofyseziekte
  • Kinderen die in de voorafgaande zes weken glucocorticoïden hebben gekregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen clown
Routine venapunctie zonder afleiding
Actieve vergelijker: Clown
Tijdens de venapunctie is een medische clown aanwezig in de behandelkamer
Gedragsmatig: Clown
Vergelijking van routinematige venapunctie met een afleidingstechniek door een medische clown

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cortisolgehalte in het bloed
Tijdsspanne: Tijdens intraveneuze canulatie of bloedafname
Tijdens intraveneuze canulatie of bloedafname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vitale functies (hartslag, ademhalingsfrequentie, bloeddruk)
Tijdsspanne: Tijdens intraveneuze canulatie of bloedafname
Tijdens intraveneuze canulatie of bloedafname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Onderzoekers

  • Studie directeur: Miguel Glatstein, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 0261-14-TLV

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Clown

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren