- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02168998
Pomiar kortyzolu podczas dostępu dożylnego za pomocą klauna medycznego
25 lipca 2018 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Poziom kortyzolu w odpowiedzi na stres podczas dostępu dożylnego w dziecięcym oddziale ratunkowym z medycznym klaunem: randomizowane prospektywne badanie pilotażowe
Celem tego badania jest ustalenie, czy obecność klauna medycznego w sali zabiegowej dziecięcego oddziału ratunkowego zmniejszyłaby niepokój dzieci.
Badacze stawiają hipotezę, że ten pozytywny wpływ zostanie wyrażony jako niższy poziom hormonu stresu (kortyzolu) we krwi.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 10 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wymagający pobrania krwi żylnej lub wprowadzenia kaniuli dożylnej
- Prawidłowy rozwój według rodziców
Kryteria wyłączenia:
- Krytycznie chore dzieci (np. wstrząs, niewydolność oddechowa lub niewydolność oddechowa)
- Dzieci, którym należy szybko pobrać krew lub kaniulę dożylną ze względów terapeutycznych (np. podawanie antybiotyku pacjentowi z ciężkimi infekcjami bakteryjnymi)
- Znana choroba nadnerczy lub przysadki mózgowej
- Dzieci, które otrzymywały glikokortykosteroidy w ciągu poprzedzających sześciu tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Żaden klaun
Rutynowe nakłucie żyły bez odwracania uwagi
|
|
|
Aktywny komparator: Błazen
Klaun medyczny jest obecny w sali zabiegowej podczas nakłucia żyły
|
Porównanie rutynowego nakłucia żyły z techniką odwracania uwagi przez klauna medycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom kortyzolu we krwi
Ramy czasowe: Podczas kaniulacji dożylnej lub pobierania krwi
|
Podczas kaniulacji dożylnej lub pobierania krwi
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oznaki życiowe (tętno, częstość oddechów, ciśnienie krwi)
Ramy czasowe: Podczas kaniulacji dożylnej lub pobierania krwi
|
Podczas kaniulacji dożylnej lub pobierania krwi
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Miguel Glatstein, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0261-14-TLV
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Błazen
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolZakończonyDepresja | Jakość życia | Białaczka | Choroba przeszczep przeciw gospodarzowi | Powikłania przeszczepu komórek macierzystych | Nowotwór hematologicznyNiemcy