Kortisolmåling under intravenøs adgang med en medicinsk klovn
25. juli 2018 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Niveau af kortisol i stressrespons under intravenøs adgang i den pædiatriske akutafdeling med en medicinsk klovn: en randomiseret prospektiv pilotundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om tilstedeværelsen af en medicinsk klovn i en pædiatrisk skadestue vil reducere børns angst.
Efterforskerne antager, at denne positive påvirkning vil blive udtrykt som lavere niveauer af stresshormonet (Cortisol) i blodet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
55
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 10 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har behov for venøs blodprøve eller indsættelse af en intravenøs kanyle
- Normal udvikling ifølge forældre
Ekskluderingskriterier:
- Kritisk syge børn (f. stød, åndedrætsbesvær eller svigt)
- Børn, hvis blod virker eller intravenøs kanyle skal indhentes hurtigt af terapeutiske årsager (f. antibiotikaadministration hos en patient med alvorlige bakterielle infektioner)
- Kendt binyre- eller hypofysesygdom
- Børn, der har fået glukokortikoider i løbet af de foregående seks uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen klovn
Rutinemæssig venepunktur uden distraktion
|
|
|
Aktiv komparator: Klovn
En medicinsk klovn er til stede i procedurerummet under venepunktur
|
Sammenligning af rutinemæssig venepunktur med en distraktionsteknik af en medicinsk klovn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kortisolniveau i blodet
Tidsramme: Under intravenøs kanylering eller blodprøvetagning
|
Under intravenøs kanylering eller blodprøvetagning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vitale tegn (puls, respirationsfrekvens, blodtryk)
Tidsramme: Under intravenøs kanylering eller blodprøvetagning
|
Under intravenøs kanylering eller blodprøvetagning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Miguel Glatstein, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2014
Først opslået (Skøn)
20. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2018
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 0261-14-TLV
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .