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Cortisolmessung während eines intravenösen Zugangs mit einem medizinischen Clown

25. Juli 2018 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Cortisolspiegel bei der Stressreaktion während eines intravenösen Zugangs in der pädiatrischen Notaufnahme mit einem medizinischen Clown: eine randomisierte prospektive Pilotstudie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Anwesenheit eines medizinischen Clowns in einem Behandlungsraum in der pädiatrischen Notaufnahme die Angst der Kinder verringern würde. Die Forscher gehen davon aus, dass sich dieser positive Einfluss in einem niedrigeren Spiegel des Stresshormons (Cortisol) im Blut äußert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 10 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine venöse Blutentnahme oder die Einführung einer intravenösen Kanüle benötigen
  • Laut Eltern normale Entwicklung

Ausschlusskriterien:

  • Schwerkranke Kinder (z.B. Schock, Atemnot oder Versagen)
  • Kinder, deren Blutbild oder intravenöse Kanüle aus therapeutischen Gründen schnell entnommen werden muss (z. B. Antibiotikagabe bei einem Patienten mit schweren bakteriellen Infektionen)
  • Bekannte Nebennieren- oder Hypophysenerkrankung
  • Kinder, die in den letzten sechs Wochen Glukokortikoide erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kein Clown
Routinemäßige Venenpunktion ohne Ablenkung
Aktiver Komparator: Clown
Während der Venenpunktion ist ein medizinischer Clown im Behandlungsraum anwesend
Verhalten: Clown
Vergleich einer routinemäßigen Venenpunktion mit einer Ablenkungstechnik durch einen medizinischen Clown

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Cortisolspiegel im Blut
Zeitfenster: Bei intravenöser Kanülierung oder Blutentnahme
Bei intravenöser Kanülierung oder Blutentnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vitalfunktionen (Herzfrequenz, Atemfrequenz, Blutdruck)
Zeitfenster: Bei intravenöser Kanülierung oder Blutentnahme
Bei intravenöser Kanülierung oder Blutentnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Ermittler

  • Studienleiter: Miguel Glatstein, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0261-14-TLV

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