- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02168998
Kortisolin mittaus suonensisäisen käytön aikana lääketieteellisen klovnin kanssa
keskiviikko 25. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Kortisolin taso stressivasteessa laskimonsisäisen käytön aikana lasten päivystysosastolla lääketieteellisen klovnin kanssa: satunnaistettu mahdollinen pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentäisikö lääkintäklovnin läsnäolo lasten päivystyshuoneessa lasten ahdistusta.
Tutkijat olettavat, että tämä positiivinen vaikutus ilmaistaan stressihormonin (kortisolin) alhaisempina tasoina veressä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 10 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat laskimoverinäytteen tai suonensisäisen kanyylin asettamisen
- Normaali kehitys vanhempien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kriittisesti sairaat lapset (esim. shokki, hengitysvaikeus tai vajaatoiminta)
- Lapset, joiden verityö tai suonensisäinen kanyyli on hankittava nopeasti terapeuttisista syistä (esim. antibioottien antaminen potilaalle, jolla on vakavia bakteeri-infektioita)
- Tunnettu lisämunuaisen tai aivolisäkkeen sairaus
- Lapset, jotka ovat saaneet glukokortikoideja kuuden edellisen viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei pelle
Rutiininomainen laskimopunktio ilman häiriötekijöitä
|
|
|
Active Comparator: Klovni
Lääkärin klovni on läsnä toimenpidehuoneessa laskimopunktion aikana
|
Rutiininomaisen laskimopunktion vertailu lääkeklovnin häiriötekijätekniikkaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Veren kortisolitaso
Aikaikkuna: Laskimonsisäisen kanyloinnin tai verinäytteiden oton aikana
|
Laskimonsisäisen kanyloinnin tai verinäytteiden oton aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elintoiminnot (syke, hengitystiheys, verenpaine)
Aikaikkuna: Laskimonsisäisen kanyloinnin tai verinäytteiden oton aikana
|
Laskimonsisäisen kanyloinnin tai verinäytteiden oton aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Miguel Glatstein, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0261-14-TLV
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .