Kortisolmåling under intravenøs tilgang med en medisinsk klovn
25. juli 2018 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Nivå av kortisol i stressrespons under intravenøs tilgang i pediatrisk legevakt med en medisinsk klovn: en randomisert prospektiv pilotstudie
Hensikten med denne studien er å finne ut om tilstedeværelsen av en medisinsk klovn i et prosedyrerom for pediatrisk akuttmottak vil redusere barns angst.
Etterforskerne antar at denne positive påvirkningen vil komme til uttrykk som lavere nivåer av stresshormonet (kortisol) i blodet.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
55
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 10 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som trenger venøs blodprøve eller innsetting av en intravenøs kanyle
- Normal utvikling ifølge foreldre
Ekskluderingskriterier:
- Kritisk syke barn (f. sjokk, pustebesvær eller svikt)
- Barn hvis blod virker eller intravenøs kanyle må fås raskt av terapeutiske årsaker (f. antibiotikaadministrasjon hos en pasient med alvorlige bakterielle infeksjoner)
- Kjent binyre- eller hypofysesykdom
- Barn som har fått glukokortikoider i løpet av de siste seks ukene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen klovn
Rutinemessig venepunktur uten distraksjon
|
|
|
Aktiv komparator: Klovn
En medisinsk klovn er til stede i prosedyrerommet under venepunktur
|
Sammenligning av rutinemessig venepunktur med en distraksjonsteknikk av en medisinsk klovn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kortisolnivå i blodet
Tidsramme: Under intravenøs kanylering eller blodprøvetaking
|
Under intravenøs kanylering eller blodprøvetaking
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vitale tegn (puls, respirasjonsfrekvens, blodtrykk)
Tidsramme: Under intravenøs kanylering eller blodprøvetaking
|
Under intravenøs kanylering eller blodprøvetaking
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Miguel Glatstein, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
20. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2018
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0261-14-TLV
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .