Medición de cortisol durante el acceso intravenoso con un payaso médico
25 de julio de 2018 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Nivel de cortisol en la respuesta al estrés durante el acceso intravenoso en el departamento de emergencias pediátricas con un payaso médico: un estudio piloto prospectivo aleatorizado
El propósito de este estudio es determinar si la presencia de un payaso médico en la sala de procedimientos del departamento de emergencias pediátricas reduciría la ansiedad de los niños.
Los investigadores plantean la hipótesis de que esta influencia positiva se expresará como niveles más bajos de la hormona del estrés (Cortisol) en la sangre.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 10 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que necesitan muestras de sangre venosa o inserción de una cánula intravenosa
- Desarrollo normal según los padres.
Criterio de exclusión:
- Niños gravemente enfermos (p. choque, dificultad o insuficiencia respiratoria)
- Niños cuyos análisis de sangre o cánula intravenosa deben obtenerse rápidamente por razones terapéuticas (p. administración de antibióticos en un paciente con infecciones bacterianas graves)
- Enfermedad suprarrenal o pituitaria conocida
- Niños que han recibido glucocorticoides durante las seis semanas anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Sin payaso
Venopunción de rutina sin distracción
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Comparador activo: Payaso
Un payaso médico está presente en la sala de procedimientos durante la venopunción.
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Comparación de la venopunción de rutina con una técnica de distracción realizada por un payaso médico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nivel de cortisol en sangre
Periodo de tiempo: Durante la canulación intravenosa o el muestreo de sangre
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Durante la canulación intravenosa o el muestreo de sangre
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Signos vitales (frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, presión arterial)
Periodo de tiempo: Durante la canulación intravenosa o el muestreo de sangre
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Durante la canulación intravenosa o el muestreo de sangre
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Miguel Glatstein, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2018
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0261-14-TLV
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