Kortizolmérés intravénás bejutás során orvosi bohóccal
2018. július 25. frissítette: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
A kortizol szintje a stresszreakcióban az intravénás bejutás során a gyermekgyógyászati sürgősségi osztályon egy orvosi bohóccal: véletlenszerű leendő kísérleti tanulmány
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy egy orvosi bohóc jelenléte a gyermeksürgősségi osztályon, csökkentené-e a gyermekek szorongását.
A kutatók azt feltételezik, hogy ez a pozitív hatás a stresszhormon (kortizol) alacsonyabb szintjében fejeződik ki a vérben.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
55
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vénás vérmintavételre vagy intravénás kanül behelyezésére szoruló betegek
- Normális fejlődés a szülők szerint
Kizárási kritériumok:
- Kritikusan beteg gyermekek (pl. sokk, légzési nehézség vagy elégtelenség)
- Olyan gyermekeknél, akiknek vérvizsgálatát vagy intravénás kanült terápiás okokból (pl. antibiotikum adása súlyos bakteriális fertőzésben szenvedő betegeknél)
- Ismert mellékvese vagy agyalapi mirigy betegség
- Gyermekek, akik az előző hat hét során glükokortikoidokat kaptak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nincs bohóc
Rutin vénapunkció zavarás nélkül
|
|
|
Aktív összehasonlító: Bohóc
A vénapunkció során orvosi bohóc tartózkodik a műhelyben
|
A rutin vénapunkció összehasonlítása egy orvosi bohóc által végzett figyelemelterelő technikával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vér kortizol szintje
Időkeret: Intravénás kanülozás vagy vérvétel során
|
Intravénás kanülozás vagy vérvétel során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Életjelek (pulzusszám, légzésszám, vérnyomás)
Időkeret: Intravénás kanülozás vagy vérvétel során
|
Intravénás kanülozás vagy vérvétel során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Miguel Glatstein, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 19.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 25.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0261-14-TLV
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .