Измерение кортизола во время внутривенного доступа с помощью медицинского клоуна
25 июля 2018 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Уровень кортизола в реакции на стресс во время внутривенного доступа в педиатрическом отделении неотложной помощи с медицинским клоуном: рандомизированное проспективное пилотное исследование
Цель этого исследования - определить, уменьшит ли присутствие медицинского клоуна в процедурном кабинете педиатрического отделения неотложной помощи тревожность детей.
Исследователи предполагают, что это положительное влияние будет выражаться в снижении уровня гормона стресса (кортизола) в крови.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 10 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, нуждающиеся в заборе венозной крови или введении внутривенной канюли
- Нормальное развитие по мнению родителей
Критерий исключения:
- Критически больные дети (т. шок, респираторный дистресс или недостаточность)
- Дети, которым необходимо быстро получить анализ крови или внутривенную канюлю по терапевтическим причинам (например, назначение антибиотиков больным с тяжелыми бактериальными инфекциями)
- Известное заболевание надпочечников или гипофиза
- Дети, получавшие глюкокортикоиды в течение предшествующих шести недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Нет клоуна
Рутинная венепункция без отвлечения внимания
|
|
|
Активный компаратор: Клоун
Медицинский клоун присутствует в процедурном кабинете во время венепункции
|
Сравнение рутинной венепункции с техникой отвлечения внимания медицинским клоуном
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень кортизола в крови
Временное ограничение: Во время внутривенной канюляции или забора крови
|
Во время внутривенной канюляции или забора крови
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Показатели жизнедеятельности (частота сердечных сокращений, частота дыхания, артериальное давление)
Временное ограничение: Во время внутривенной канюляции или забора крови
|
Во время внутривенной канюляции или забора крови
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Miguel Glatstein, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0261-14-TLV
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .