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不可逆性炎症による歯痛の緩和における低出力レーザーの効果

2015年4月10日 更新者:Karen Müller Ramalho、University of Sao Paulo

歯髄の不可逆的炎症中の疼痛調節における低出力レーザーの効果

不安、痛み、不快感は、歯科診療中、特に緊急の歯内療法中に発生する一般的なストレスの多い状況です。 研究は、低強度レーザー治療が痛みの治療に効果的であると結論付けています。 しかし、ほとんどの研究は慢性疼痛における低強度レーザー治療を報告しており、急性疼痛への適用を示した研究はほとんどなく、歯髄炎症の急性疼痛における低強度レーザーの鎮痛効果を評価した研究はありません。 歯髄組織は象牙質に囲まれているという特異な性質を持っているため、急性歯髄では炎症反応が通常よりも複雑になります。 さらに、炎症過程では、麻酔が完全に効かないことがあります。 したがって、この本研究は、低強度レーザーによる以前の治療が、その鎮痛効果によって、特にこのタイプの患者により大きな快適さを促進できるかどうかを評価することを目的としています。 急性の歯髄痛を持つ60人の患者がこの研究に選ばれ(無作為化および二重盲検)、4つのグループに分けられます。

グループ 1 (n=15) - コントロール グループ。グループ 2 (n=15) - レーザー 1: 780 ナノメートル (nm); 40 ミリワット (mW);ポイントあたり 4 秒。 0.16 ジュール/ポイント;総照射ポイント: 02;グループ 3 (n=15) - レーザー 2: 780nm; 40mW;ポイントあたり 40 秒。 1.6 ジュール/ポイント、総照射ポイント: 02;グループ 4 (n=15) - プラセボ グループ - 偽レーザー照射。

痛みは、視覚的アナログスケール(VAS)によって3つの異なる時点で評価されます:最初の痛み、介入直後および介入(レーザー照射または偽レーザー照射)の15分後の痛み。 その後、急性歯髄の不可逆的炎症を有する患者は、従来の歯内緊急治療を受けることになります。 無料の局所麻酔の必要性に関するデータも考慮されます。 異なるグループと時間のデータが統計的に比較されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • São Paulo、ブラジル、05508-000
        • School of Dentistry - University of São Paulo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 重要な歯髄の歯の不可逆的な炎症による急性の痛みのある患者

除外基準:

  • 非インタクトパルプチャンバー
  • 壊死パルプ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:コントロール
緊急の歯内療法の前に追加の介入なし (コントロール)
偽コンパレータ:シャムレーザー
緊急の歯内治療の 15 分前に、歯髄に不可逆的な炎症を伴う歯に偽レーザー照射が行われました。
実験的:レーザー 1
0.16ジュール/ポイントで適用される低出力レーザー。 2点レーザー照射
緊急の歯内治療の15分前に、歯髄に不可逆的な炎症を起こしている歯に、0.16ジュール/ポイントのレーザー照射を2ポイント(歯冠に垂直に、および歯根尖領域)で行います。
実験的:レーザー 2
16ジュール/ポイントで適用される低出力レーザー。 2点レーザー照射
緊急根管治療の15分前に歯髄に不可逆的な炎症を起こしている歯に1.6ジュール/ポイントのレーザーを2箇所(歯冠垂直方向と歯根尖部)に照射します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低出力レーザー照射後の不可逆的な歯髄炎症中の歯痛調節
時間枠:低出力レーザー照射直後と低出力レーザー照射15分後
痛みはVAS(Visual Analog Scale)で測定します。
低出力レーザー照射直後と低出力レーザー照射15分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
緊急の根管治療中の麻酔補充の必要性
時間枠:15分
低出力レーザー照射の15分後、患者はサンパウロ大学歯学部で採用されている歯内緊急治療を受けます。 局所麻酔薬の補充の必要性は、患者間で観察されます
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Larissa MP Souza, DDS、School of Dentistry - University of São Paulo
  • スタディチェア:Carlos A Adde, PhD、School of Dentistry - University of São Paulo
  • 主任研究者:Karen M Ramalho, PhD、School of Dentistry - University of São Paulo
  • 主任研究者:Isabel P Tortamano, PhD、School of Dentistry - University of São Paulo
  • スタディディレクター:Carlos P Eduardo, PhD、School of Dentistry - University of São Paulo
  • スタディディレクター:Rodney G Rocha, PhD、School of Dentistry - University of São Paulo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月19日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月10日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 08509912.3.0000.0075

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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