Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af laveffektlaser i tandsmertemodulation forårsaget af irreversibel betændelse

10. april 2015 opdateret af: Karen Müller Ramalho, University of Sao Paulo

Effekt af laveffektlaser i smertemodulation under irreversibel betændelse i tandpulpa

Angst, smerter og ubehag er almindelige stressende situationer, der opstår under tandlægepraksis, især i den akutte endodontiske praksis. Undersøgelser har konkluderet, at laserterapi med lav intensitet er effektiv til behandling af smerte. Imidlertid har de fleste undersøgelser rapporteret lavintensitets laserterapi ved kroniske smerter, få undersøgelser har vist dens anvendelse på akutte smerter, og ingen har evalueret lavintensitetslaserens analgetiske virkning ved akut smerte ved pulpabetændelse. Da pulpavævet har den ejendommelige egenskab at være omgivet af dentin, i akutte prædikestole, er den betændelsesreaktion mere kompliceret end normalt. Under den inflammatoriske proces er anæstesi nogle gange ikke altid helt effektiv. Denne undersøgelse har således til formål at evaluere, om tidligere terapi med lavintensitetslaser ved sin smertestillende effekt kunne fremme større komfort, især for denne type patienter. 60 patienter med akutte prædikestolssmerter vil blive udvalgt til denne undersøgelse (randomiserede og dobbeltblindede), og de vil blive opdelt i 4 grupper:

Gruppe 1 (n=15) - Kontrolgruppe; Gruppe 2 (n=15) - Laser 1: 780 nanometer (nm); 40 milliwatt (mW); 4 sekunder pr. punkt; 0,16 Joule/point; samlede bestrålede punkter: 02; Gruppe 3 (n=15) - Laser 2: 780 nm; 40 mW; 40 sekunder pr. punkt; 1,6 Joule/point, samlet bestrålede point: 02; Gruppe 4 (n=15) - Placebo gruppe - Sham Laser Bestråling.

Smerterne vil blive vurderet ved en visuel analog skala (VAS) i 3 forskellige tidspunkter: initial smerte, smerte umiddelbart efter og 15 minutter efter indgreb (laserbestråling eller falsk laserbestråling). Derefter vil patienter med akut pulpa irreversibel inflammation blive underkastet konventionel endodontisk akut behandling. Data vedrørende behovet for gratis lokalbedøvelse vil også blive taget i betragtning. Data fra forskellige grupper og tidspunkter vil blive statistisk sammenlignet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasilien, 05508-000
        • School of Dentistry - University of São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akutte smerter på grund af irreversibel betændelse i en vital pulpetand

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-intakt pulpkammer
  • Nekrotisk pulp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Styring
Ingen yderligere intervention tidligere til den akutte endodontiske behandling (kontrol)
Sham-komparator: Sham Laser
Femten minutter før den akutte endodontiske behandling blev der udført falsk laserbestråling i tanden med irreversibel betændelse i pulpa.
Eksperimentel: Laser 1
Laveffektlaser påført ved 0,16 Joule/punkt. 2 punkter med laserbestråling
Femten minutter før den akutte endodontiske behandling vil der blive udført laserbestråling i tanden med irreversibel inflammation i pulpa ved 0,16 Joule/punkt på 2 punkter (vinkelret på tandkronen og i periapex-regionen)
Eksperimentel: Laser 2
Laveffektlaser påført ved 16 Joule/punkt. 2 punkter med laserbestråling
Femten minutter før den akutte endodontiske behandling vil der blive udført laserbestråling i tanden med irreversibel inflammation i pulpa ved 1,6 Joule/punkt på 2 punkter (vinkelret på tandkronen og i periapex-regionen)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandsmertemodulation under irreversibel pulpabetændelse efter laveffekt laserbestråling
Tidsramme: Umiddelbart efter laveffekt laserbestråling og 15 minutter efter laveffekt laserbestråling
Smerte vil blive målt gennem VAS (Visual Analog Scale).
Umiddelbart efter laveffekt laserbestråling og 15 minutter efter laveffekt laserbestråling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for anæstesitilskud under akut endodontisk behandling
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter efter laveffekt laserbestråling vil patienter blive underkastet endodontisk akutbehandling, der er vedtaget på tandlægeskolen ved University of São Paulo. Behovet for lokalbedøvelsestilskud vil blive observeret mellem patienterne
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Larissa MP Souza, DDS, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Studiestol: Carlos A Adde, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Ledende efterforsker: Karen M Ramalho, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Ledende efterforsker: Isabel P Tortamano, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Studieleder: Carlos P Eduardo, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Studieleder: Rodney G Rocha, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2014

Først opslået (Skøn)

20. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut smerte

Kliniske forsøg med Ingen yderligere indgreb (kontrol)

Abonner