- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02169102
Effekt af laveffektlaser i tandsmertemodulation forårsaget af irreversibel betændelse
Effekt af laveffektlaser i smertemodulation under irreversibel betændelse i tandpulpa
Angst, smerter og ubehag er almindelige stressende situationer, der opstår under tandlægepraksis, især i den akutte endodontiske praksis. Undersøgelser har konkluderet, at laserterapi med lav intensitet er effektiv til behandling af smerte. Imidlertid har de fleste undersøgelser rapporteret lavintensitets laserterapi ved kroniske smerter, få undersøgelser har vist dens anvendelse på akutte smerter, og ingen har evalueret lavintensitetslaserens analgetiske virkning ved akut smerte ved pulpabetændelse. Da pulpavævet har den ejendommelige egenskab at være omgivet af dentin, i akutte prædikestole, er den betændelsesreaktion mere kompliceret end normalt. Under den inflammatoriske proces er anæstesi nogle gange ikke altid helt effektiv. Denne undersøgelse har således til formål at evaluere, om tidligere terapi med lavintensitetslaser ved sin smertestillende effekt kunne fremme større komfort, især for denne type patienter. 60 patienter med akutte prædikestolssmerter vil blive udvalgt til denne undersøgelse (randomiserede og dobbeltblindede), og de vil blive opdelt i 4 grupper:
Gruppe 1 (n=15) - Kontrolgruppe; Gruppe 2 (n=15) - Laser 1: 780 nanometer (nm); 40 milliwatt (mW); 4 sekunder pr. punkt; 0,16 Joule/point; samlede bestrålede punkter: 02; Gruppe 3 (n=15) - Laser 2: 780 nm; 40 mW; 40 sekunder pr. punkt; 1,6 Joule/point, samlet bestrålede point: 02; Gruppe 4 (n=15) - Placebo gruppe - Sham Laser Bestråling.
Smerterne vil blive vurderet ved en visuel analog skala (VAS) i 3 forskellige tidspunkter: initial smerte, smerte umiddelbart efter og 15 minutter efter indgreb (laserbestråling eller falsk laserbestråling). Derefter vil patienter med akut pulpa irreversibel inflammation blive underkastet konventionel endodontisk akut behandling. Data vedrørende behovet for gratis lokalbedøvelse vil også blive taget i betragtning. Data fra forskellige grupper og tidspunkter vil blive statistisk sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05508-000
- School of Dentistry - University of São Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med akutte smerter på grund af irreversibel betændelse i en vital pulpetand
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-intakt pulpkammer
- Nekrotisk pulp
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Styring
|
Ingen yderligere intervention tidligere til den akutte endodontiske behandling (kontrol)
|
|
Sham-komparator: Sham Laser
|
Femten minutter før den akutte endodontiske behandling blev der udført falsk laserbestråling i tanden med irreversibel betændelse i pulpa.
|
|
Eksperimentel: Laser 1
Laveffektlaser påført ved 0,16 Joule/punkt.
2 punkter med laserbestråling
|
Femten minutter før den akutte endodontiske behandling vil der blive udført laserbestråling i tanden med irreversibel inflammation i pulpa ved 0,16 Joule/punkt på 2 punkter (vinkelret på tandkronen og i periapex-regionen)
|
|
Eksperimentel: Laser 2
Laveffektlaser påført ved 16 Joule/punkt.
2 punkter med laserbestråling
|
Femten minutter før den akutte endodontiske behandling vil der blive udført laserbestråling i tanden med irreversibel inflammation i pulpa ved 1,6 Joule/punkt på 2 punkter (vinkelret på tandkronen og i periapex-regionen)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tandsmertemodulation under irreversibel pulpabetændelse efter laveffekt laserbestråling
Tidsramme: Umiddelbart efter laveffekt laserbestråling og 15 minutter efter laveffekt laserbestråling
|
Smerte vil blive målt gennem VAS (Visual Analog Scale).
|
Umiddelbart efter laveffekt laserbestråling og 15 minutter efter laveffekt laserbestråling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behov for anæstesitilskud under akut endodontisk behandling
Tidsramme: 15 minutter
|
15 minutter efter laveffekt laserbestråling vil patienter blive underkastet endodontisk akutbehandling, der er vedtaget på tandlægeskolen ved University of São Paulo.
Behovet for lokalbedøvelsestilskud vil blive observeret mellem patienterne
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Larissa MP Souza, DDS, School of Dentistry - University of São Paulo
- Studiestol: Carlos A Adde, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
- Ledende efterforsker: Karen M Ramalho, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
- Ledende efterforsker: Isabel P Tortamano, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
- Studieleder: Carlos P Eduardo, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
- Studieleder: Rodney G Rocha, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08509912.3.0000.0075
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Ingen yderligere indgreb (kontrol)
-
University of Maryland, BaltimoreRekrutteringSmerte | Virtual reality | Temporomandibulær lidelse | PlaceboForenede Stater
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetHjertefejl | Neoplasmer | Lungesygdom, kronisk obstruktiv | NyresygdomForenede Stater
-
University of South FloridaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
University of Castilla-La ManchaUniversidad San Jorge; Hospital Nacional de Parapléjicos de ToledoAfsluttetAbnormiteter i muskeltonusSpanien
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
Gary MorrowNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKræft | Træthed | SøvnforstyrrelserForenede Stater
-
Columbia UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Icahn... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu