Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ lasera małej mocy na modulację bólu zęba spowodowanego nieodwracalnym stanem zapalnym

10 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Karen Müller Ramalho, University of Sao Paulo

Wpływ lasera małej mocy na modulację bólu podczas nieodwracalnego zapalenia miazgi zęba

Lęk, ból i dyskomfort są częstymi sytuacjami stresowymi występującymi w praktyce stomatologicznej, a zwłaszcza w pilnej praktyce endodontycznej. Badania wykazały, że terapia laserowa o niskiej intensywności jest skuteczna w leczeniu bólu. Jednak większość badań dotyczyła terapii laserowej o niskiej intensywności w bólu przewlekłym, niewiele badań wykazało jej zastosowanie w bólu ostrym, a żadne nie oceniało działania przeciwbólowego lasera o niskiej intensywności w ostrym bólu w zapaleniu miazgi. Ponieważ tkanka miazgi jest otoczona zębiną, w ostrej miazdze reakcja zapalna jest bardziej skomplikowana niż zwykle. Ponadto w trakcie procesu zapalnego czasami znieczulenie nie zawsze jest w pełni skuteczne. Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy wcześniejsza terapia laserem o niskim natężeniu może, dzięki działaniu przeciwbólowemu, promować większy komfort, szczególnie u tego typu pacjentów. Do tego badania (randomizowanego i podwójnie zaślepionego) wybranych zostanie 60 pacjentów z ostrym bólem miednicy, którzy zostaną podzieleni na 4 grupy:

Grupa 1 (n=15) - Grupa kontrolna; Grupa 2 (n=15) - Laser 1: 780 nanometrów (nm); 40 miliwatów (mW); 4 sekundy za punkt; 0,16 J/punkt; suma napromieniowanych punktów: 02; Grupa 3 (n=15) - Laser 2: 780nm; 40mW; 40 sekund za punkt; 1,6 J/punkt, całkowita liczba napromieniowanych punktów: 02; Grupa 4 (n=15) - Grupa placebo - Pozorowane napromieniowanie laserem.

Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w 3 różnych momentach: ból początkowy, ból bezpośrednio po i 15 minut po zabiegach (naświetlanie laserem lub pozorowane naświetlanie laserem). Następnie pacjenci z ostrym nieodwracalnym zapaleniem miazgi będą poddani konwencjonalnemu leczeniu endodontycznemu w trybie pilnym. Uwzględnione zostaną również dane dotyczące konieczności wykonania bezpłatnego znieczulenia miejscowego. Dane z różnych grup i czasów zostaną porównane statystycznie.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • São Paulo, Brazylia, 05508-000
        • School of Dentistry - University of São Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ostrym bólem spowodowanym nieodwracalnym zapaleniem żywej miazgi zęba

Kryteria wyłączenia:

  • Nienaruszona komora miazgi
  • Miazga martwicza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kontrola
Brak dodatkowej interwencji przed pilnym leczeniem endodontycznym (kontrola)
Pozorny komparator: Fałszywy laser
Piętnaście minut przed pilnym leczeniem endodontycznym wykonano pozorowane naświetlanie laserem zęba z nieodwracalnym zapaleniem miazgi.
Eksperymentalny: Laser 1
Zastosowano laser małej mocy o mocy 0,16 J/punkt. 2 punkty naświetlania laserowego
Piętnaście minut przed pilnym leczeniem endodontycznym zostanie wykonane naświetlanie laserem zęba z nieodwracalnym stanem zapalnym w miazdze o mocy 0,16 J/punkt w 2 punktach (prostopadle do korony zęba oraz w okolicy wierzchołkowej)
Eksperymentalny: Laser 2
Laser małej mocy zastosowany przy 16 J/punkt. 2 punkty naświetlania laserowego
Piętnaście minut przed pilnym leczeniem endodontycznym zostanie wykonane naświetlanie laserem zęba z nieodwracalnym stanem zapalnym w miazdze z mocą 1,6 J/punkt w 2 punktach (prostopadle do korony zęba iw okolicy okołowierzchołkowej)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Modulacja bólu zęba w przebiegu nieodwracalnego zapalenia miazgi po naświetlaniu laserem małej mocy
Ramy czasowe: Natychmiast po napromieniowaniu laserem małej mocy i 15 minut po napromieniowaniu laserem małej mocy
Ból będzie mierzony za pomocą VAS (Visual Analog Scale).
Natychmiast po napromieniowaniu laserem małej mocy i 15 minut po napromieniowaniu laserem małej mocy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konieczność uzupełnienia środków znieczulających podczas pilnego leczenia endodontycznego
Ramy czasowe: 15 minut
15 minut po napromieniowaniu laserem małej mocy pacjenci zostaną poddani pilnemu leczeniu endodontycznemu przyjętemu w Szkole Stomatologii Uniwersytetu w São Paulo. Pomiędzy pacjentami będzie obserwowana potrzeba uzupełniania znieczulenia miejscowego
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Larissa MP Souza, DDS, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Krzesło do nauki: Carlos A Adde, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Główny śledczy: Karen M Ramalho, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Główny śledczy: Isabel P Tortamano, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Dyrektor Studium: Carlos P Eduardo, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Dyrektor Studium: Rodney G Rocha, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj