Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av lågeffektlaser i tandsmärtamodulering orsakad av irreversibel inflammation

10 april 2015 uppdaterad av: Karen Müller Ramalho, University of Sao Paulo

Effekt av lågeffektlaser vid smärtmodulering under irreversibel inflammation i tandmassan

Ångest, smärta och obehag är vanliga stressiga situationer som uppstår under tandläkarpraktiken, särskilt i den akuta endodontiska praktiken. Studier har kommit fram till att lågintensiv laserterapi är effektiv vid behandling av smärta. De flesta studier har dock rapporterat lågintensiv laserterapi vid kronisk smärta, få studier har visat dess tillämpning på akut smärta och ingen har utvärderat lågintensiv lasers analgetiska effekt vid akut smärta av pulpanflammation. Eftersom pulpavävnaden har den säregna egenskapen att vara omgiven av dentin, vid akuta pulpiter, är den inflammatoriska reaktionen mer komplicerad än vanligt. Vidare, under den inflammatoriska processen, är ibland anestesi inte alltid helt effektiv. Därför syftar denna studie till att utvärdera om tidigare terapi med lågintensiv laser, genom sin smärtstillande effekt, kan främja större komfort, särskilt för denna typ av patient. 60 patienter med akut pulpitsmärta kommer att väljas ut till denna studie (randomiserade och dubbelblinda) och de kommer att delas in i 4 grupper:

Grupp 1 (n=15) - Kontrollgrupp; Grupp 2 (n=15) - Laser 1: 780 nanometer (nm); 40 milliwatt (mW); 4 sekunder per punkt; 0,16 Joule/punkt; totalt bestrålade punkter: 02; Grupp 3 (n=15) - Laser 2: 780 nm; 40 mW; 40 sekunder per poäng; 1,6 Joule/punkt, totalt bestrålade poäng: 02; Grupp 4 (n=15) - Placebogrupp - Sham Laser Bestrålning.

Smärtan kommer att utvärderas med en visuell analog skala (VAS) vid 3 olika tidpunkter: initial smärta, smärta omedelbart efter och 15 minuter efter interventioner (laserbestrålning eller skenlaserbestrålning). Därefter kommer patienter med akut irreversibel inflammation i pulpan att underkastas konventionell endodontisk akutbehandling. Data om behovet av gratis lokalbedövning kommer också att beaktas. Data från olika grupper och tider kommer att jämföras statistiskt.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • São Paulo, Brasilien, 05508-000
        • School of Dentistry - University of São Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut smärta på grund av irreversibel inflammation i den vitala pulpetanden

Exklusions kriterier:

  • Icke-intakt massakammare
  • Nekrotisk pulpa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollera
Ingen ytterligare intervention tidigare till den akuta endodontiska behandlingen (kontroll)
Sham Comparator: Shamlaser
Femton minuter innan den akuta endodontiska behandlingen utfördes skenlaserbestrålning i tanden med irreversibel inflammation i pulpan.
Experimentell: Laser 1
Lågeffektlaser applicerad vid 0,16 joule/punkt. 2 punkter för laserbestrålning
Femton minuter före den akuta endodontiska behandlingen kommer laserbestrålning att utföras i tanden med irreversibel inflammation i pulpan vid 0,16 joule/punkt vid 2 punkter (vinkelrätt mot tandkronan och i periapexregionen)
Experimentell: Laser 2
Lågeffektlaser applicerad vid 16 Joule/punkt. 2 punkter för laserbestrålning
Femton minuter före den akuta endodontiska behandlingen kommer laserbestrålning att utföras i tanden med irreversibel inflammation i pulpan vid 1,6 joule/punkt vid 2 punkter (vinkelrätt mot tandkronan och i periapexregionen)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tandsmärtamodulering under irreversibel pulpainflammation efter lågeffekt laserbestrålning
Tidsram: Omedelbart efter lågeffekt laserbestrålning och 15 minuter efter lågeffekt laserbestrålning
Smärta kommer att mätas genom VAS (Visual Analog Scale).
Omedelbart efter lågeffekt laserbestrålning och 15 minuter efter lågeffekt laserbestrålning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behov av anestesitillskott under akut endodontisk behandling
Tidsram: 15 minuter
15 minuter efter lågeffektlaserbestrålning kommer patienter att underkastas endodontisk akutbehandling som antagits vid tandläkarhögskolan vid University of São Paulo. Behovet av lokalbedövningstillskott kommer att observeras mellan patienterna
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Larissa MP Souza, DDS, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Studiestol: Carlos A Adde, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Huvudutredare: Karen M Ramalho, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Huvudutredare: Isabel P Tortamano, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Studierektor: Carlos P Eduardo, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Studierektor: Rodney G Rocha, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

20 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera