- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02169102
Effekt av lågeffektlaser i tandsmärtamodulering orsakad av irreversibel inflammation
Effekt av lågeffektlaser vid smärtmodulering under irreversibel inflammation i tandmassan
Ångest, smärta och obehag är vanliga stressiga situationer som uppstår under tandläkarpraktiken, särskilt i den akuta endodontiska praktiken. Studier har kommit fram till att lågintensiv laserterapi är effektiv vid behandling av smärta. De flesta studier har dock rapporterat lågintensiv laserterapi vid kronisk smärta, få studier har visat dess tillämpning på akut smärta och ingen har utvärderat lågintensiv lasers analgetiska effekt vid akut smärta av pulpanflammation. Eftersom pulpavävnaden har den säregna egenskapen att vara omgiven av dentin, vid akuta pulpiter, är den inflammatoriska reaktionen mer komplicerad än vanligt. Vidare, under den inflammatoriska processen, är ibland anestesi inte alltid helt effektiv. Därför syftar denna studie till att utvärdera om tidigare terapi med lågintensiv laser, genom sin smärtstillande effekt, kan främja större komfort, särskilt för denna typ av patient. 60 patienter med akut pulpitsmärta kommer att väljas ut till denna studie (randomiserade och dubbelblinda) och de kommer att delas in i 4 grupper:
Grupp 1 (n=15) - Kontrollgrupp; Grupp 2 (n=15) - Laser 1: 780 nanometer (nm); 40 milliwatt (mW); 4 sekunder per punkt; 0,16 Joule/punkt; totalt bestrålade punkter: 02; Grupp 3 (n=15) - Laser 2: 780 nm; 40 mW; 40 sekunder per poäng; 1,6 Joule/punkt, totalt bestrålade poäng: 02; Grupp 4 (n=15) - Placebogrupp - Sham Laser Bestrålning.
Smärtan kommer att utvärderas med en visuell analog skala (VAS) vid 3 olika tidpunkter: initial smärta, smärta omedelbart efter och 15 minuter efter interventioner (laserbestrålning eller skenlaserbestrålning). Därefter kommer patienter med akut irreversibel inflammation i pulpan att underkastas konventionell endodontisk akutbehandling. Data om behovet av gratis lokalbedövning kommer också att beaktas. Data från olika grupper och tider kommer att jämföras statistiskt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05508-000
- School of Dentistry - University of São Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut smärta på grund av irreversibel inflammation i den vitala pulpetanden
Exklusions kriterier:
- Icke-intakt massakammare
- Nekrotisk pulpa
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollera
|
Ingen ytterligare intervention tidigare till den akuta endodontiska behandlingen (kontroll)
|
|
Sham Comparator: Shamlaser
|
Femton minuter innan den akuta endodontiska behandlingen utfördes skenlaserbestrålning i tanden med irreversibel inflammation i pulpan.
|
|
Experimentell: Laser 1
Lågeffektlaser applicerad vid 0,16 joule/punkt.
2 punkter för laserbestrålning
|
Femton minuter före den akuta endodontiska behandlingen kommer laserbestrålning att utföras i tanden med irreversibel inflammation i pulpan vid 0,16 joule/punkt vid 2 punkter (vinkelrätt mot tandkronan och i periapexregionen)
|
|
Experimentell: Laser 2
Lågeffektlaser applicerad vid 16 Joule/punkt.
2 punkter för laserbestrålning
|
Femton minuter före den akuta endodontiska behandlingen kommer laserbestrålning att utföras i tanden med irreversibel inflammation i pulpan vid 1,6 joule/punkt vid 2 punkter (vinkelrätt mot tandkronan och i periapexregionen)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tandsmärtamodulering under irreversibel pulpainflammation efter lågeffekt laserbestrålning
Tidsram: Omedelbart efter lågeffekt laserbestrålning och 15 minuter efter lågeffekt laserbestrålning
|
Smärta kommer att mätas genom VAS (Visual Analog Scale).
|
Omedelbart efter lågeffekt laserbestrålning och 15 minuter efter lågeffekt laserbestrålning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behov av anestesitillskott under akut endodontisk behandling
Tidsram: 15 minuter
|
15 minuter efter lågeffektlaserbestrålning kommer patienter att underkastas endodontisk akutbehandling som antagits vid tandläkarhögskolan vid University of São Paulo.
Behovet av lokalbedövningstillskott kommer att observeras mellan patienterna
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Larissa MP Souza, DDS, School of Dentistry - University of São Paulo
- Studiestol: Carlos A Adde, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
- Huvudutredare: Karen M Ramalho, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
- Huvudutredare: Isabel P Tortamano, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
- Studierektor: Carlos P Eduardo, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
- Studierektor: Rodney G Rocha, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 08509912.3.0000.0075
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .