- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02169102
Effekt av laveffektlaser i tannsmertemodulering forårsaket av irreversibel betennelse
Effekt av laveffektlaser i smertemodulering under irreversibel betennelse i tannkjøttet
Angst, smerte og ubehag er vanlige stresssituasjoner som oppstår under tannlegepraksisen, spesielt i akutt endodontisk praksis. Studier har konkludert med at laserterapi med lav intensitet er effektiv i behandling av smerte. Imidlertid har de fleste studier rapportert lavintensitets laserterapi ved kronisk smerte, få studier har vist bruken av den på akutte smerter, og ingen har evaluert lavintensitetslaserens smertestillende effekt ved akutte smerter av pulpabetennelse. Siden massevevet har den særegne egenskapen å være omgitt av dentin, i akutte prekestoler, er betennelsesreaksjonen mer komplisert enn vanlig. Videre, under den inflammatoriske prosessen, er noen ganger anestesi ikke alltid helt effektiv. Denne studien tar derfor sikte på å evaluere om tidligere terapi med lavintensitetslaser, ved sin smertestillende effekt, kan fremme større komfort, spesielt for denne typen pasienter. 60 pasienter med akutte pulpitsmerter vil bli valgt ut til denne studien (randomisert og dobbeltblindet) og de vil bli delt inn i 4 grupper:
Gruppe 1 (n=15) - Kontrollgruppe; Gruppe 2 (n=15) - Laser 1: 780 nanometer (nm); 40 milliwatt (mW); 4 sekunder per punkt; 0,16 Joule/poeng; totalt bestrålte poeng: 02; Gruppe 3 (n=15) - Laser 2: 780nm; 40 mW; 40 sekunder per punkt; 1,6 Joule/poeng, totalt bestrålte poeng: 02; Gruppe 4 (n=15) - Placebogruppe - Sham Laser Bestråling.
Smertene vil bli evaluert med en visuell analog skala (VAS) i 3 forskjellige tider: initial smerte, smerte umiddelbart etter og 15 minutter etter intervensjoner (laserbestråling, eller falsk laserbestråling). Etter det vil pasienter med akutt pulpa irreversibel betennelse bli underkastet konvensjonell endodontisk hastebehandling. Data om behovet for gratis lokalbedøvelse vil også bli tatt i betraktning. Data fra ulike grupper og tidspunkter vil bli statistisk sammenlignet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05508-000
- School of Dentistry - University of São Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med akutte smerter på grunn av irreversibel betennelse i en vital pulpetann
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-intakt massekammer
- Nekrotisk masse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Styre
|
Ingen ekstra intervensjon tidligere til den hasteendodontiske behandlingen (kontroll)
|
|
Sham-komparator: Sham Laser
|
Femten minutter før hastebehandlingen endodontisk ble det utført falsk laserbestråling i tannen med irreversibel betennelse i pulpa.
|
|
Eksperimentell: Laser 1
Laveffektlaser påført ved 0,16 Joule/punkt.
2 punkter med laserbestråling
|
Femten minutter før den akutte endodontiske behandlingen vil det bli utført laserbestråling i tannen med irreversibel betennelse i pulpa ved 0,16 Joule/punkt på 2 punkter (vinkelrett på tannkronen og i periapex-regionen)
|
|
Eksperimentell: Laser 2
Laveffektlaser påført ved 16 Joule/punkt.
2 punkter med laserbestråling
|
Femten minutter før den akutte endodontiske behandlingen vil det bli utført laserbestråling i tannen med irreversibel betennelse i pulpa ved 1,6 Joule/punkt på 2 punkter (vinkelrett på tannkronen og i periapex-regionen)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tannsmertemodulasjon under irreversibel pulpabetennelse etter laveffekt laserbestråling
Tidsramme: Umiddelbart etter laveffekt laserbestråling og 15 minutter etter laveffekt laserbestråling
|
Smerte vil bli målt gjennom VAS (Visual Analog Scale).
|
Umiddelbart etter laveffekt laserbestråling og 15 minutter etter laveffekt laserbestråling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behov for anestesitilskudd under akutt endodontisk behandling
Tidsramme: 15 minutter
|
15 minutter etter laveffektlaserbestråling vil pasienter bli sendt til akutt endodontisk behandling ved Tannlegeskolen ved University of São Paulo.
Behovet for lokalbedøvelsestilskudd vil bli observert mellom pasientene
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Larissa MP Souza, DDS, School of Dentistry - University of São Paulo
- Studiestol: Carlos A Adde, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
- Hovedetterforsker: Karen M Ramalho, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
- Hovedetterforsker: Isabel P Tortamano, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
- Studieleder: Carlos P Eduardo, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
- Studieleder: Rodney G Rocha, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08509912.3.0000.0075
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .