Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av laveffektlaser i tannsmertemodulering forårsaket av irreversibel betennelse

10. april 2015 oppdatert av: Karen Müller Ramalho, University of Sao Paulo

Effekt av laveffektlaser i smertemodulering under irreversibel betennelse i tannkjøttet

Angst, smerte og ubehag er vanlige stresssituasjoner som oppstår under tannlegepraksisen, spesielt i akutt endodontisk praksis. Studier har konkludert med at laserterapi med lav intensitet er effektiv i behandling av smerte. Imidlertid har de fleste studier rapportert lavintensitets laserterapi ved kronisk smerte, få studier har vist bruken av den på akutte smerter, og ingen har evaluert lavintensitetslaserens smertestillende effekt ved akutte smerter av pulpabetennelse. Siden massevevet har den særegne egenskapen å være omgitt av dentin, i akutte prekestoler, er betennelsesreaksjonen mer komplisert enn vanlig. Videre, under den inflammatoriske prosessen, er noen ganger anestesi ikke alltid helt effektiv. Denne studien tar derfor sikte på å evaluere om tidligere terapi med lavintensitetslaser, ved sin smertestillende effekt, kan fremme større komfort, spesielt for denne typen pasienter. 60 pasienter med akutte pulpitsmerter vil bli valgt ut til denne studien (randomisert og dobbeltblindet) og de vil bli delt inn i 4 grupper:

Gruppe 1 (n=15) - Kontrollgruppe; Gruppe 2 (n=15) - Laser 1: 780 nanometer (nm); 40 milliwatt (mW); 4 sekunder per punkt; 0,16 Joule/poeng; totalt bestrålte poeng: 02; Gruppe 3 (n=15) - Laser 2: 780nm; 40 mW; 40 sekunder per punkt; 1,6 Joule/poeng, totalt bestrålte poeng: 02; Gruppe 4 (n=15) - Placebogruppe - Sham Laser Bestråling.

Smertene vil bli evaluert med en visuell analog skala (VAS) i 3 forskjellige tider: initial smerte, smerte umiddelbart etter og 15 minutter etter intervensjoner (laserbestråling, eller falsk laserbestråling). Etter det vil pasienter med akutt pulpa irreversibel betennelse bli underkastet konvensjonell endodontisk hastebehandling. Data om behovet for gratis lokalbedøvelse vil også bli tatt i betraktning. Data fra ulike grupper og tidspunkter vil bli statistisk sammenlignet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasil, 05508-000
        • School of Dentistry - University of São Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med akutte smerter på grunn av irreversibel betennelse i en vital pulpetann

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-intakt massekammer
  • Nekrotisk masse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Styre
Ingen ekstra intervensjon tidligere til den hasteendodontiske behandlingen (kontroll)
Sham-komparator: Sham Laser
Femten minutter før hastebehandlingen endodontisk ble det utført falsk laserbestråling i tannen med irreversibel betennelse i pulpa.
Eksperimentell: Laser 1
Laveffektlaser påført ved 0,16 Joule/punkt. 2 punkter med laserbestråling
Femten minutter før den akutte endodontiske behandlingen vil det bli utført laserbestråling i tannen med irreversibel betennelse i pulpa ved 0,16 Joule/punkt på 2 punkter (vinkelrett på tannkronen og i periapex-regionen)
Eksperimentell: Laser 2
Laveffektlaser påført ved 16 Joule/punkt. 2 punkter med laserbestråling
Femten minutter før den akutte endodontiske behandlingen vil det bli utført laserbestråling i tannen med irreversibel betennelse i pulpa ved 1,6 Joule/punkt på 2 punkter (vinkelrett på tannkronen og i periapex-regionen)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tannsmertemodulasjon under irreversibel pulpabetennelse etter laveffekt laserbestråling
Tidsramme: Umiddelbart etter laveffekt laserbestråling og 15 minutter etter laveffekt laserbestråling
Smerte vil bli målt gjennom VAS (Visual Analog Scale).
Umiddelbart etter laveffekt laserbestråling og 15 minutter etter laveffekt laserbestråling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behov for anestesitilskudd under akutt endodontisk behandling
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter etter laveffektlaserbestråling vil pasienter bli sendt til akutt endodontisk behandling ved Tannlegeskolen ved University of São Paulo. Behovet for lokalbedøvelsestilskudd vil bli observert mellom pasientene
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Larissa MP Souza, DDS, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Studiestol: Carlos A Adde, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Hovedetterforsker: Karen M Ramalho, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Hovedetterforsker: Isabel P Tortamano, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Studieleder: Carlos P Eduardo, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Studieleder: Rodney G Rocha, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere