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Efeito do Laser de Baixa Potência na Modulação da Dor de Dente Causada por Inflamação Irreversível

10 de abril de 2015 atualizado por: Karen Müller Ramalho, University of Sao Paulo

Efeito do Laser de Baixa Potência na Modulação da Dor Durante a Inflamação Irreversível da Polpa Dentária

Ansiedade, dor e desconforto são situações estressantes comuns que ocorrem durante a prática odontológica, principalmente na prática endodôntica de urgência. Estudos concluíram que a terapia a laser de baixa intensidade é eficaz no tratamento da dor. No entanto, a maioria dos estudos relatou a laserterapia de baixa intensidade na dor crônica, poucos estudos mostraram sua aplicação na dor aguda e nenhum avaliou o efeito analgésico do laser de baixa intensidade na dor aguda da inflamação pulpar. Como o tecido pulpar tem a característica peculiar de ser circundado por dentina, nos púlpitos agudos a reação inflamatória é mais complicada do que o habitual. Além disso, durante o processo inflamatório, às vezes a anestesia nem sempre é totalmente eficaz. Assim, o presente estudo tem como objetivo avaliar se a terapia prévia com laser de baixa intensidade poderia, por seu efeito analgésico, promover maior conforto principalmente a esse tipo de paciente. Serão selecionados para este estudo 60 pacientes com dor aguda no púlpito (randomizado e duplo-cego) e divididos em 4 grupos:

Grupo 1 (n=15) - Grupo Controle; Grupo 2 (n=15) - Laser 1: 780 nanômetros (nm); 40 miliwatts (mW); 4 segundos por ponto; 0,16 Joules/ponto; total de pontos irradiados: 02; Grupo 3 (n=15) - Laser 2: 780nm; 40 mW; 40 segundos por ponto; 1,6 Joules/ponto, total de pontos irradiados: 02; Grupo 4 (n=15) - Grupo Placebo - Sham Laser Irradiation.

A dor será avaliada por uma escala visual analógica (EVA) em 3 momentos diferentes: dor inicial, dor imediatamente após e 15 minutos após as intervenções (irradiação a laser ou irradiação sham laser). Em seguida, pacientes com inflamação pulpar irreversível aguda serão submetidos a tratamento endodôntico convencional de urgência. Dados referentes à necessidade de anestesia local complementar também serão levados em consideração. Dados de diferentes grupos e tempos serão comparados estatisticamente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • São Paulo, Brasil, 05508-000
        • School of Dentistry - University of São Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com dor aguda devido à inflamação irreversível da polpa vital de um dente

Critério de exclusão:

  • Câmara pulpar não intacta
  • Polpa necrótica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Ao controle
Nenhuma intervenção adicional prévia ao tratamento endodôntico de urgência (Controle)
Comparador Falso: Laser falso
Quinze minutos antes do tratamento endodôntico de urgência, foi realizada irradiação sham laser no dente com inflamação irreversível na polpa.
Experimental: Laser 1
Laser de baixa potência aplicado a 0,16 Joules/ponto. 2 pontos de irradiação a laser
Quinze minutos antes do tratamento endodôntico de urgência, será realizada irradiação a laser no dente com inflamação irreversível na polpa a 0,16 Joules/ponto em 2 pontos (perpendicularmente à coroa do dente e na região do periápice)
Experimental: Laser 2
Laser de baixa potência aplicado a 16 Joules/ponto. 2 pontos de irradiação a laser
Quinze minutos antes do tratamento endodôntico de urgência, será realizada irradiação a laser no dente com inflamação irreversível na polpa a 1,6 Joules/ponto em 2 pontos (perpendicularmente à coroa do dente e na região do periápice)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modulação da dor de dente durante inflamação pulpar irreversível após irradiação com laser de baixa potência
Prazo: Imediatamente após irradiação com laser de baixa potência e 15 minutos após irradiação com laser de baixa potência
A dor será medida através da EVA (Escala Visual Analógica).
Imediatamente após irradiação com laser de baixa potência e 15 minutos após irradiação com laser de baixa potência

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Necessidade de suplementação anestésica durante tratamento endodôntico de urgência
Prazo: 15 minutos
Após 15 minutos da irradiação do laser de baixa potência, os pacientes serão submetidos ao tratamento endodôntico de urgência adotado na Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo. A necessidade de suplementação de anestésico local será observada entre os pacientes
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Larissa MP Souza, DDS, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Cadeira de estudo: Carlos A Adde, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Investigador principal: Karen M Ramalho, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Investigador principal: Isabel P Tortamano, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Diretor de estudo: Carlos P Eduardo, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Diretor de estudo: Rodney G Rocha, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

20 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 08509912.3.0000.0075

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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