- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02169102
Efeito do Laser de Baixa Potência na Modulação da Dor de Dente Causada por Inflamação Irreversível
Efeito do Laser de Baixa Potência na Modulação da Dor Durante a Inflamação Irreversível da Polpa Dentária
Ansiedade, dor e desconforto são situações estressantes comuns que ocorrem durante a prática odontológica, principalmente na prática endodôntica de urgência. Estudos concluíram que a terapia a laser de baixa intensidade é eficaz no tratamento da dor. No entanto, a maioria dos estudos relatou a laserterapia de baixa intensidade na dor crônica, poucos estudos mostraram sua aplicação na dor aguda e nenhum avaliou o efeito analgésico do laser de baixa intensidade na dor aguda da inflamação pulpar. Como o tecido pulpar tem a característica peculiar de ser circundado por dentina, nos púlpitos agudos a reação inflamatória é mais complicada do que o habitual. Além disso, durante o processo inflamatório, às vezes a anestesia nem sempre é totalmente eficaz. Assim, o presente estudo tem como objetivo avaliar se a terapia prévia com laser de baixa intensidade poderia, por seu efeito analgésico, promover maior conforto principalmente a esse tipo de paciente. Serão selecionados para este estudo 60 pacientes com dor aguda no púlpito (randomizado e duplo-cego) e divididos em 4 grupos:
Grupo 1 (n=15) - Grupo Controle; Grupo 2 (n=15) - Laser 1: 780 nanômetros (nm); 40 miliwatts (mW); 4 segundos por ponto; 0,16 Joules/ponto; total de pontos irradiados: 02; Grupo 3 (n=15) - Laser 2: 780nm; 40 mW; 40 segundos por ponto; 1,6 Joules/ponto, total de pontos irradiados: 02; Grupo 4 (n=15) - Grupo Placebo - Sham Laser Irradiation.
A dor será avaliada por uma escala visual analógica (EVA) em 3 momentos diferentes: dor inicial, dor imediatamente após e 15 minutos após as intervenções (irradiação a laser ou irradiação sham laser). Em seguida, pacientes com inflamação pulpar irreversível aguda serão submetidos a tratamento endodôntico convencional de urgência. Dados referentes à necessidade de anestesia local complementar também serão levados em consideração. Dados de diferentes grupos e tempos serão comparados estatisticamente.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
São Paulo, Brasil, 05508-000
- School of Dentistry - University of São Paulo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dor aguda devido à inflamação irreversível da polpa vital de um dente
Critério de exclusão:
- Câmara pulpar não intacta
- Polpa necrótica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Ao controle
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Nenhuma intervenção adicional prévia ao tratamento endodôntico de urgência (Controle)
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Comparador Falso: Laser falso
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Quinze minutos antes do tratamento endodôntico de urgência, foi realizada irradiação sham laser no dente com inflamação irreversível na polpa.
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Experimental: Laser 1
Laser de baixa potência aplicado a 0,16 Joules/ponto.
2 pontos de irradiação a laser
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Quinze minutos antes do tratamento endodôntico de urgência, será realizada irradiação a laser no dente com inflamação irreversível na polpa a 0,16 Joules/ponto em 2 pontos (perpendicularmente à coroa do dente e na região do periápice)
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Experimental: Laser 2
Laser de baixa potência aplicado a 16 Joules/ponto.
2 pontos de irradiação a laser
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Quinze minutos antes do tratamento endodôntico de urgência, será realizada irradiação a laser no dente com inflamação irreversível na polpa a 1,6 Joules/ponto em 2 pontos (perpendicularmente à coroa do dente e na região do periápice)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modulação da dor de dente durante inflamação pulpar irreversível após irradiação com laser de baixa potência
Prazo: Imediatamente após irradiação com laser de baixa potência e 15 minutos após irradiação com laser de baixa potência
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A dor será medida através da EVA (Escala Visual Analógica).
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Imediatamente após irradiação com laser de baixa potência e 15 minutos após irradiação com laser de baixa potência
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidade de suplementação anestésica durante tratamento endodôntico de urgência
Prazo: 15 minutos
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Após 15 minutos da irradiação do laser de baixa potência, os pacientes serão submetidos ao tratamento endodôntico de urgência adotado na Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo.
A necessidade de suplementação de anestésico local será observada entre os pacientes
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Larissa MP Souza, DDS, School of Dentistry - University of São Paulo
- Cadeira de estudo: Carlos A Adde, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
- Investigador principal: Karen M Ramalho, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
- Investigador principal: Isabel P Tortamano, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
- Diretor de estudo: Carlos P Eduardo, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
- Diretor de estudo: Rodney G Rocha, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08509912.3.0000.0075
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