- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02169102
Efecto del Láser de Baja Potencia en la Modulación del Dolor Dental Provocado por Inflamación Irreversible
Efecto del Láser de Baja Potencia en la Modulación del Dolor Durante la Inflamación Irreversible de la Pulpa Dental
La ansiedad, el dolor y el malestar son situaciones estresantes comunes que se presentan durante la práctica odontológica, especialmente en la práctica de endodoncia de urgencia. Los estudios han concluido que la terapia con láser de baja intensidad es eficaz para tratar el dolor. Sin embargo, la mayoría de los estudios han reportado la terapia con láser de baja intensidad en el dolor crónico, pocos estudios han demostrado su aplicación en el dolor agudo y ninguno ha evaluado el efecto analgésico del láser de baja intensidad en el dolor agudo de la inflamación pulpar. Dado que el tejido pulpar tiene la peculiar característica de estar rodeado de dentina, en los pulpitos agudos la reacción inflamatoria es más complicada de lo habitual. Además, durante el proceso inflamatorio, a veces la anestesia no siempre es completamente efectiva. Así, el presente estudio tiene como objetivo evaluar si la terapia previa con láser de baja intensidad podría, por su efecto analgésico, promover un mayor confort especialmente a este tipo de pacientes. Para este estudio se seleccionarán 60 pacientes con dolor agudo en los pulpejos (aleatorizados y doble ciego) y se dividirán en 4 grupos:
Grupo 1 (n=15) - Grupo Control; Grupo 2 (n=15) - Láser 1: 780 nanómetros (nm); 40 milivatios (mW); 4 segundos por punto; 0,16 julios/punto; total de puntos irradiados: 02; Grupo 3 (n=15) - Láser 2: 780nm; 40 mW; 40 segundos por punto; 1,6 julios/punto, total de puntos irradiados: 02; Grupo 4 (n=15) - Grupo placebo - Irradiación láser simulada.
El dolor se evaluará mediante una escala analógica visual (EVA) en 3 tiempos diferentes: dolor inicial, dolor inmediatamente después y 15 minutos después de las intervenciones (irradiación láser o irradiación láser simulada). Posteriormente, los pacientes con inflamación pulpar aguda irreversible serán sometidos a un tratamiento de urgencia endodóntico convencional. También se tendrán en cuenta los datos relativos a la necesidad de anestesia local complementaria. Los datos de diferentes grupos y tiempos serán comparados estadísticamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 05508-000
- School of Dentistry - University of São Paulo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor agudo debido a inflamación irreversible de un diente pulpar vital
Criterio de exclusión:
- Cámara de pulpa no intacta
- Pulpa necrótica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Control
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Sin intervención adicional previa al tratamiento de endodoncia de urgencia (Control)
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Comparador falso: Láser simulado
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Quince minutos antes del tratamiento de endodoncia de urgencia, se realizó irradiación láser simulada en el diente con inflamación pulpar irreversible.
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Experimental: Láser 1
Láser de baja potencia aplicado a 0,16 Joules/punto.
2 puntos de irradiación láser
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Quince minutos antes del tratamiento de endodoncia de urgencia, se realizará irradiación láser en el diente con inflamación irreversible en pulpa a 0,16 Joules/punto en 2 puntos (perpendicularmente a la corona del diente y en la región del periápice)
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Experimental: Láser 2
Láser de baja potencia aplicado a 16 Joules/punto.
2 puntos de irradiación láser
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Quince minutos antes del tratamiento de endodoncia de urgencia, se realizará irradiación láser en el diente con inflamación irreversible en pulpa a 1,6 Joules/punto en 2 puntos (perpendicularmente a la corona del diente y en la región del periápice)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Modulación del dolor dental durante la inflamación pulpar irreversible después de la irradiación con láser de baja potencia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la irradiación con láser de baja potencia y 15 minutos después de la irradiación con láser de baja potencia
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El dolor se medirá a través de VAS (escala analógica visual).
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Inmediatamente después de la irradiación con láser de baja potencia y 15 minutos después de la irradiación con láser de baja potencia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Necesidad de suplementación anestésica durante el tratamiento de endodoncia de urgencia
Periodo de tiempo: 15 minutos
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15 minutos después de la irradiación con láser de baja potencia, los pacientes serán sometidos al tratamiento de urgencia endodóntico adoptado en la Facultad de Odontología de la Universidad de São Paulo.
Se observará la necesidad de suplementación de anestésicos locales entre los pacientes.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Larissa MP Souza, DDS, School of Dentistry - University of São Paulo
- Silla de estudio: Carlos A Adde, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
- Investigador principal: Karen M Ramalho, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
- Investigador principal: Isabel P Tortamano, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
- Director de estudio: Carlos P Eduardo, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
- Director de estudio: Rodney G Rocha, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08509912.3.0000.0075
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