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Efecto del Láser de Baja Potencia en la Modulación del Dolor Dental Provocado por Inflamación Irreversible

10 de abril de 2015 actualizado por: Karen Müller Ramalho, University of Sao Paulo

Efecto del Láser de Baja Potencia en la Modulación del Dolor Durante la Inflamación Irreversible de la Pulpa Dental

La ansiedad, el dolor y el malestar son situaciones estresantes comunes que se presentan durante la práctica odontológica, especialmente en la práctica de endodoncia de urgencia. Los estudios han concluido que la terapia con láser de baja intensidad es eficaz para tratar el dolor. Sin embargo, la mayoría de los estudios han reportado la terapia con láser de baja intensidad en el dolor crónico, pocos estudios han demostrado su aplicación en el dolor agudo y ninguno ha evaluado el efecto analgésico del láser de baja intensidad en el dolor agudo de la inflamación pulpar. Dado que el tejido pulpar tiene la peculiar característica de estar rodeado de dentina, en los pulpitos agudos la reacción inflamatoria es más complicada de lo habitual. Además, durante el proceso inflamatorio, a veces la anestesia no siempre es completamente efectiva. Así, el presente estudio tiene como objetivo evaluar si la terapia previa con láser de baja intensidad podría, por su efecto analgésico, promover un mayor confort especialmente a este tipo de pacientes. Para este estudio se seleccionarán 60 pacientes con dolor agudo en los pulpejos (aleatorizados y doble ciego) y se dividirán en 4 grupos:

Grupo 1 (n=15) - Grupo Control; Grupo 2 (n=15) - Láser 1: 780 nanómetros (nm); 40 milivatios (mW); 4 segundos por punto; 0,16 julios/punto; total de puntos irradiados: 02; Grupo 3 (n=15) - Láser 2: 780nm; 40 mW; 40 segundos por punto; 1,6 julios/punto, total de puntos irradiados: 02; Grupo 4 (n=15) - Grupo placebo - Irradiación láser simulada.

El dolor se evaluará mediante una escala analógica visual (EVA) en 3 tiempos diferentes: dolor inicial, dolor inmediatamente después y 15 minutos después de las intervenciones (irradiación láser o irradiación láser simulada). Posteriormente, los pacientes con inflamación pulpar aguda irreversible serán sometidos a un tratamiento de urgencia endodóntico convencional. También se tendrán en cuenta los datos relativos a la necesidad de anestesia local complementaria. Los datos de diferentes grupos y tiempos serán comparados estadísticamente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • São Paulo, Brasil, 05508-000
        • School of Dentistry - University of São Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con dolor agudo debido a inflamación irreversible de un diente pulpar vital

Criterio de exclusión:

  • Cámara de pulpa no intacta
  • Pulpa necrótica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Control
Sin intervención adicional previa al tratamiento de endodoncia de urgencia (Control)
Comparador falso: Láser simulado
Quince minutos antes del tratamiento de endodoncia de urgencia, se realizó irradiación láser simulada en el diente con inflamación pulpar irreversible.
Experimental: Láser 1
Láser de baja potencia aplicado a 0,16 Joules/punto. 2 puntos de irradiación láser
Quince minutos antes del tratamiento de endodoncia de urgencia, se realizará irradiación láser en el diente con inflamación irreversible en pulpa a 0,16 Joules/punto en 2 puntos (perpendicularmente a la corona del diente y en la región del periápice)
Experimental: Láser 2
Láser de baja potencia aplicado a 16 Joules/punto. 2 puntos de irradiación láser
Quince minutos antes del tratamiento de endodoncia de urgencia, se realizará irradiación láser en el diente con inflamación irreversible en pulpa a 1,6 Joules/punto en 2 puntos (perpendicularmente a la corona del diente y en la región del periápice)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Modulación del dolor dental durante la inflamación pulpar irreversible después de la irradiación con láser de baja potencia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la irradiación con láser de baja potencia y 15 minutos después de la irradiación con láser de baja potencia
El dolor se medirá a través de VAS (escala analógica visual).
Inmediatamente después de la irradiación con láser de baja potencia y 15 minutos después de la irradiación con láser de baja potencia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Necesidad de suplementación anestésica durante el tratamiento de endodoncia de urgencia
Periodo de tiempo: 15 minutos
15 minutos después de la irradiación con láser de baja potencia, los pacientes serán sometidos al tratamiento de urgencia endodóntico adoptado en la Facultad de Odontología de la Universidad de São Paulo. Se observará la necesidad de suplementación de anestésicos locales entre los pacientes.
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Larissa MP Souza, DDS, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Silla de estudio: Carlos A Adde, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Investigador principal: Karen M Ramalho, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Investigador principal: Isabel P Tortamano, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Director de estudio: Carlos P Eduardo, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Director de estudio: Rodney G Rocha, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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