- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02169102
Effet du laser de faible puissance sur la modulation de la douleur dentaire causée par une inflammation irréversible
Effet du laser de faible puissance sur la modulation de la douleur lors d'une inflammation irréversible de la pulpe dentaire
L'anxiété, la douleur et l'inconfort sont des situations stressantes courantes qui surviennent pendant la pratique de la dentisterie, en particulier dans la pratique endodontique d'urgence. Des études ont conclu que la thérapie au laser à faible intensité est efficace pour traiter la douleur. Cependant, la plupart des études ont rapporté la thérapie au laser de faible intensité dans la douleur chronique, peu d'études ont montré son application sur la douleur aiguë et aucune n'a évalué l'effet analgésique du laser de faible intensité dans la douleur aiguë de l'inflammation pulpaire. Le tissu pulpaire ayant la particularité d'être entouré de dentine, dans les chaires aiguës, la réaction inflammatoire est plus compliquée que d'habitude. De plus, au cours du processus inflammatoire, il arrive que l'anesthésie ne soit pas toujours complètement efficace. Ainsi, cette présente étude vise à évaluer si une thérapie antérieure par laser de faible intensité pouvait, par son effet analgésique, favoriser un plus grand confort notamment chez ce type de patient. 60 patients souffrant de douleurs aiguës de la chaire seront sélectionnés pour cette étude (randomisés et en double aveugle) et ils seront divisés en 4 groupes :
Groupe 1 (n=15) - Groupe témoin ; Groupe 2 (n=15) - Laser 1 : 780 nanomètres (nm) ; 40 milliwatts (mW); 4 secondes par point ; 0,16 Joule/point ; total points irradiés : 02 ; Groupe 3 (n=15) - Laser 2 : 780 nm ; 40mW; 40 secondes par point ; 1,6 Joules/point, total points irradiés : 02 ; Groupe 4 (n = 15) - Groupe placebo - Irradiation laser factice.
La douleur sera évaluée par une échelle visuelle analogique (EVA) en 3 temps différents : douleur initiale, douleur immédiatement après et 15 minutes après les interventions (irradiation laser, ou irradiation laser simulée). Après cela, les patients présentant une inflammation pulpaire aiguë irréversible seront soumis à un traitement d'urgence endodontique conventionnel. Les données concernant le besoin d'anesthésie locale complémentaire seront également prises en compte. Les données de différents groupes et moments seront comparées statistiquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 05508-000
- School of Dentistry - University of São Paulo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de douleurs aiguës dues à une inflammation irréversible d'une dent pulpaire vitale
Critère d'exclusion:
- Chambre à pulpe non intacte
- Pulpe nécrotique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Contrôle
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Aucune intervention supplémentaire antérieurement au traitement endodontique d'urgence (Contrôle)
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Comparateur factice: Faux Laser
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Quinze minutes avant le traitement endodontique d'urgence, une irradiation au laser simulée a été réalisée dans la dent présentant une inflammation irréversible de la pulpe.
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Expérimental: Laser 1
Laser de faible puissance appliqué à 0,16 Joules/point.
2 points d'irradiation laser
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Quinze minutes avant le traitement endodontique d'urgence, une irradiation laser sera effectuée dans la dent présentant une inflammation irréversible de la pulpe à 0,16 Joules/point en 2 points (perpendiculairement à la couronne dentaire et dans la région du périapex)
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Expérimental: Laser 2
Laser de faible puissance appliqué à 16 Joules/point.
2 points d'irradiation laser
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Quinze minutes avant le traitement endodontique d'urgence, une irradiation laser sera effectuée dans la dent présentant une inflammation irréversible de la pulpe à 1,6 Joules/point en 2 points (perpendiculairement à la couronne dentaire et dans la région du périapex)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modulation de la douleur dentaire lors d'une inflammation pulpaire irréversible après irradiation laser de faible puissance
Délai: Immédiatement après l'irradiation laser à faible puissance et 15 minutes après l'irradiation laser à faible puissance
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La douleur sera mesurée par EVA (échelle visuelle analogique).
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Immédiatement après l'irradiation laser à faible puissance et 15 minutes après l'irradiation laser à faible puissance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nécessité d'une supplémentation anesthésique lors d'un traitement endodontique d'urgence
Délai: 15 minutes
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15 minutes après l'irradiation au laser à faible puissance, les patients seront soumis à un traitement d'urgence endodontique adopté à l'École de médecine dentaire de l'Université de São Paulo.
La nécessité d'une supplémentation anesthésique locale sera observée entre les patients
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Larissa MP Souza, DDS, School of Dentistry - University of São Paulo
- Chaise d'étude: Carlos A Adde, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
- Chercheur principal: Karen M Ramalho, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
- Chercheur principal: Isabel P Tortamano, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
- Directeur d'études: Carlos P Eduardo, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
- Directeur d'études: Rodney G Rocha, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08509912.3.0000.0075
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