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Effet du laser de faible puissance sur la modulation de la douleur dentaire causée par une inflammation irréversible

10 avril 2015 mis à jour par: Karen Müller Ramalho, University of Sao Paulo

Effet du laser de faible puissance sur la modulation de la douleur lors d'une inflammation irréversible de la pulpe dentaire

L'anxiété, la douleur et l'inconfort sont des situations stressantes courantes qui surviennent pendant la pratique de la dentisterie, en particulier dans la pratique endodontique d'urgence. Des études ont conclu que la thérapie au laser à faible intensité est efficace pour traiter la douleur. Cependant, la plupart des études ont rapporté la thérapie au laser de faible intensité dans la douleur chronique, peu d'études ont montré son application sur la douleur aiguë et aucune n'a évalué l'effet analgésique du laser de faible intensité dans la douleur aiguë de l'inflammation pulpaire. Le tissu pulpaire ayant la particularité d'être entouré de dentine, dans les chaires aiguës, la réaction inflammatoire est plus compliquée que d'habitude. De plus, au cours du processus inflammatoire, il arrive que l'anesthésie ne soit pas toujours complètement efficace. Ainsi, cette présente étude vise à évaluer si une thérapie antérieure par laser de faible intensité pouvait, par son effet analgésique, favoriser un plus grand confort notamment chez ce type de patient. 60 patients souffrant de douleurs aiguës de la chaire seront sélectionnés pour cette étude (randomisés et en double aveugle) et ils seront divisés en 4 groupes :

Groupe 1 (n=15) - Groupe témoin ; Groupe 2 (n=15) - Laser 1 : 780 nanomètres (nm) ; 40 milliwatts (mW); 4 secondes par point ; 0,16 Joule/point ; total points irradiés : 02 ; Groupe 3 (n=15) - Laser 2 : 780 nm ; 40mW; 40 secondes par point ; 1,6 Joules/point, total points irradiés : 02 ; Groupe 4 (n = 15) - Groupe placebo - Irradiation laser factice.

La douleur sera évaluée par une échelle visuelle analogique (EVA) en 3 temps différents : douleur initiale, douleur immédiatement après et 15 minutes après les interventions (irradiation laser, ou irradiation laser simulée). Après cela, les patients présentant une inflammation pulpaire aiguë irréversible seront soumis à un traitement d'urgence endodontique conventionnel. Les données concernant le besoin d'anesthésie locale complémentaire seront également prises en compte. Les données de différents groupes et moments seront comparées statistiquement.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • São Paulo, Brésil, 05508-000
        • School of Dentistry - University of São Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant de douleurs aiguës dues à une inflammation irréversible d'une dent pulpaire vitale

Critère d'exclusion:

  • Chambre à pulpe non intacte
  • Pulpe nécrotique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Contrôle
Aucune intervention supplémentaire antérieurement au traitement endodontique d'urgence (Contrôle)
Comparateur factice: Faux Laser
Quinze minutes avant le traitement endodontique d'urgence, une irradiation au laser simulée a été réalisée dans la dent présentant une inflammation irréversible de la pulpe.
Expérimental: Laser 1
Laser de faible puissance appliqué à 0,16 Joules/point. 2 points d'irradiation laser
Quinze minutes avant le traitement endodontique d'urgence, une irradiation laser sera effectuée dans la dent présentant une inflammation irréversible de la pulpe à 0,16 Joules/point en 2 points (perpendiculairement à la couronne dentaire et dans la région du périapex)
Expérimental: Laser 2
Laser de faible puissance appliqué à 16 Joules/point. 2 points d'irradiation laser
Quinze minutes avant le traitement endodontique d'urgence, une irradiation laser sera effectuée dans la dent présentant une inflammation irréversible de la pulpe à 1,6 Joules/point en 2 points (perpendiculairement à la couronne dentaire et dans la région du périapex)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modulation de la douleur dentaire lors d'une inflammation pulpaire irréversible après irradiation laser de faible puissance
Délai: Immédiatement après l'irradiation laser à faible puissance et 15 minutes après l'irradiation laser à faible puissance
La douleur sera mesurée par EVA (échelle visuelle analogique).
Immédiatement après l'irradiation laser à faible puissance et 15 minutes après l'irradiation laser à faible puissance

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nécessité d'une supplémentation anesthésique lors d'un traitement endodontique d'urgence
Délai: 15 minutes
15 minutes après l'irradiation au laser à faible puissance, les patients seront soumis à un traitement d'urgence endodontique adopté à l'École de médecine dentaire de l'Université de São Paulo. La nécessité d'une supplémentation anesthésique locale sera observée entre les patients
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Larissa MP Souza, DDS, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Chaise d'étude: Carlos A Adde, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Chercheur principal: Karen M Ramalho, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Chercheur principal: Isabel P Tortamano, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Directeur d'études: Carlos P Eduardo, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Directeur d'études: Rodney G Rocha, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2014

Première publication (Estimation)

20 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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