Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nízkovýkonného laseru na modulaci bolesti zubů způsobenou nevratným zánětem

10. dubna 2015 aktualizováno: Karen Müller Ramalho, University of Sao Paulo

Vliv nízkovýkonného laseru na modulaci bolesti během nevratného zánětu zubní dřeně

Úzkost, bolest a nepohodlí jsou běžné stresové situace, ke kterým dochází během zubní praxe, zejména v urgentní endodontické praxi. Studie dospěly k závěru, že laserová terapie s nízkou intenzitou je účinná při léčbě bolesti. Většina studií však uvádí nízkointenzivní laserovou terapii u chronické bolesti, málo studií prokázalo její aplikaci na akutní bolest a žádná nehodnotila analgetický účinek nízkointenzivního laseru u akutní bolesti při zánětu dřeně. Protože dřeňová tkáň má zvláštní charakteristiku, že je obklopena dentinem, u akutních pulpit je zánětlivá reakce komplikovanější než obvykle. Navíc během zánětlivého procesu někdy není anestezie vždy zcela účinná. Tato studie si tedy klade za cíl zhodnotit, zda by předchozí terapie laserem s nízkou intenzitou mohla svým analgetickým účinkem přispět k většímu komfortu zejména u tohoto typu pacientů. Do této studie bude vybráno 60 pacientů s akutní bolestí pulpit (randomizovaných a dvojitě zaslepených) a budou rozděleni do 4 skupin:

Skupina 1 (n=15) - kontrolní skupina; Skupina 2 (n=15) - Laser 1: 780 nanometrů (nm); 40 miliwattů (mW); 4 sekundy na bod; 0,16 joulů/bod; celkový počet ozářených bodů: 02; Skupina 3 (n=15) - Laser 2: 780 nm; 40 mW; 40 sekund na bod; 1,6 Joulu/bod, celkový počet ozářených bodů: 02; Skupina 4 (n=15) - Placebo skupina - Falešné laserové ozařování.

Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) ve 3 různých časech: počáteční bolest, bolest bezprostředně po a 15 minut po zákrocích (laserové ozařování nebo falešné laserové ozařování). Poté budou pacienti s akutním nevratným zánětem dřeně podrobeni konvenční endodontické urgentní léčbě. Zohledněny budou také údaje týkající se potřeby bezplatné lokální anestezie. Data různých skupin a časů budou statisticky porovnána.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 05508-000
        • School of Dentistry - University of São Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s akutní bolestí v důsledku nevratného zánětu vitálního dřeňového zubu

Kritéria vyloučení:

  • Komora neporušené buničiny
  • Nekrotická dřeň

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Řízení
Jiný: Žádný další zásah (kontrola)
Žádný další zásah předtím k urgentnímu endodontickému ošetření (kontrola)
Falešný srovnávač: Sham laser
Záření: Falešné laserové ozařování
Patnáct minut před urgentním endodontickým ošetřením bylo provedeno falešné ozáření zubu laserem s nevratným zánětem dřeně.
Experimentální: Laser 1
Nízkovýkonný laser aplikovaný rychlostí 0,16 Joulů/bod. 2 body laserového ozařování
Záření: Laser 1 (při 0,16 Joulu/bod ozáření)
Patnáct minut před urgentním endodontickým ošetřením bude provedeno ozáření zubu laserem s nevratným zánětem v dřeni rychlostí 0,16 Joulů/bod ve 2 bodech (kolmo ke korunce zubu a v oblasti periapexu)
Experimentální: Laser 2
Nízkovýkonný laser aplikovaný rychlostí 16 Joulů/bod. 2 body laserového ozařování
Záření: Laser 2 (1,6 Joulů/bod ozáření)
Patnáct minut před urgentním endodontickým ošetřením bude provedeno laserové ozáření zubu s nevratným zánětem v dřeni rychlostí 1,6 Joulů/bod ve 2 bodech (kolmo ke korunce zubu a v oblasti periapexu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modulace bolesti zubů při nevratném zánětu dřeně po ozáření nízkovýkonným laserem
Časové okno: Okamžitě po ozáření laserem o nízkém výkonu a 15 minut po ozáření laserem o nízkém výkonu
Bolest bude měřena pomocí VAS (Visual Analog Scale).
Okamžitě po ozáření laserem o nízkém výkonu a 15 minut po ozáření laserem o nízkém výkonu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeba doplňování anestetik během urgentního endodontického ošetření
Časové okno: 15 minut
15 minut po ozáření nízkovýkonným laserem budou pacienti podrobeni endodontickému urgentnímu ošetření přijatému na Fakultě zubního lékařství Univerzity v São Paulu. Mezi pacienty bude sledována potřeba lokálního anestetika
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Larissa MP Souza, DDS, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Studijní židle: Carlos A Adde, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Vrchní vyšetřovatel: Karen M Ramalho, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Vrchní vyšetřovatel: Isabel P Tortamano, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Ředitel studie: Carlos P Eduardo, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Ředitel studie: Rodney G Rocha, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08509912.3.0000.0075

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní bolest

Klinické studie na Žádný další zásah (kontrola)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit