Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние маломощного лазера на модуляцию зубной боли, вызванной необратимым воспалением

10 апреля 2015 г. обновлено: Karen Müller Ramalho, University of Sao Paulo

Влияние маломощного лазера на модуляцию боли при необратимом воспалении пульпы зуба

Беспокойство, боль и дискомфорт являются обычными стрессовыми ситуациями, возникающими во время стоматологической практики, особенно в неотложной эндодонтической практике. Исследования пришли к выводу, что лазерная терапия низкой интенсивности эффективна при лечении боли. Тем не менее, в большинстве исследований сообщается о низкоинтенсивной лазерной терапии при хронической боли, в нескольких исследованиях показано ее применение при острой боли, и ни в одном из них не оценивался обезболивающий эффект низкоинтенсивного лазера при острой боли при воспалении пульпы. Поскольку ткань пульпы имеет специфическую особенность быть окруженной дентином, при остром пульпите воспалительная реакция протекает более сложно, чем обычно. Кроме того, при воспалительном процессе иногда анестезия не всегда полностью эффективна. Таким образом, настоящее исследование направлено на оценку того, может ли предыдущая терапия низкоинтенсивным лазером благодаря его обезболивающему эффекту способствовать большему комфорту, особенно для этого типа пациентов. Для этого исследования (рандомизированного и двойного слепого) будут отобраны 60 пациентов с острой болью в пульпите, которые будут разделены на 4 группы:

1-я группа (n=15) - контрольная группа; Группа 2 (n=15) - Лазер 1: 780 нм (нм); 40 милливатт (мВт); 4 секунды на точку; 0,16 Дж/точка; общее количество облучаемых точек: 02; 3 группа (n=15) - Лазер 2: 780нм; 40 мВт; 40 секунд на точку; 1,6 Дж/точка, всего облученных точек: 02; Группа 4 (n=15) - группа плацебо - ложное лазерное облучение.

Боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в 3 разных периода времени: начальная боль, боль сразу после и через 15 минут после вмешательств (лазерное облучение или ложное лазерное облучение). После этого пациенты с острым необратимым воспалением пульпы будут подвергаться экстренному эндодонтическому лечению. Также будут приняты во внимание данные о необходимости дополнительной местной анестезии. Данные разных групп и раз будут статистически сравниваться.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • São Paulo, Бразилия, 05508-000
        • School of Dentistry - University of São Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с острой болью из-за необратимого воспаления витальной пульпы зуба

Критерий исключения:

  • Неповрежденная пульповая камера
  • Некротическая пульпа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Контроль
Отсутствие дополнительных вмешательств перед неотложным эндодонтическим лечением (контроль)
Фальшивый компаратор: Шам Лазер
За 15 минут до экстренного эндодонтического лечения было проведено ложное лазерное облучение зуба с необратимым воспалением в пульпе.
Экспериментальный: Лазер 1
Лазер малой мощности применялся с мощностью 0,16 Дж/точку. 2 точки лазерного воздействия
За пятнадцать минут до экстренного эндодонтического лечения проводится лазерное облучение зуба с необратимым воспалением в пульпе по 0,16 Дж/точка в 2-х точках (перпендикулярно коронке зуба и в периапексальной области)
Экспериментальный: Лазер 2
Применяется маломощный лазер с мощностью 16 Дж/точку. 2 точки лазерного воздействия
За пятнадцать минут до экстренного эндодонтического лечения проводится лазерное облучение зуба с необратимым воспалением в пульпе мощностью 1,6 Дж/точку в 2-х точках (перпендикулярно коронке зуба и в периапексальной области).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модуляция зубной боли при необратимом воспалении пульпы после маломощного лазерного облучения
Временное ограничение: Сразу после облучения маломощным лазером и через 15 минут после облучения маломощным лазером
Боль будет измеряться с помощью ВАШ (визуальной аналоговой шкалы).
Сразу после облучения маломощным лазером и через 15 минут после облучения маломощным лазером

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Необходимость дополнительной анестезии при экстренном эндодонтическом лечении
Временное ограничение: 15 минут
Через 15 минут после облучения маломощным лазером пациенты будут отправлены на срочное эндодонтическое лечение, принятое в Школе стоматологии Университета Сан-Паулу. Между пациентами будет наблюдаться необходимость добавления местного анестетика.
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Larissa MP Souza, DDS, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Учебный стул: Carlos A Adde, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Главный следователь: Karen M Ramalho, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Главный следователь: Isabel P Tortamano, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Директор по исследованиям: Carlos P Eduardo, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Директор по исследованиям: Rodney G Rocha, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без дополнительного вмешательства (контроль)

Подписаться