- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02169102
Влияние маломощного лазера на модуляцию зубной боли, вызванной необратимым воспалением
Влияние маломощного лазера на модуляцию боли при необратимом воспалении пульпы зуба
Беспокойство, боль и дискомфорт являются обычными стрессовыми ситуациями, возникающими во время стоматологической практики, особенно в неотложной эндодонтической практике. Исследования пришли к выводу, что лазерная терапия низкой интенсивности эффективна при лечении боли. Тем не менее, в большинстве исследований сообщается о низкоинтенсивной лазерной терапии при хронической боли, в нескольких исследованиях показано ее применение при острой боли, и ни в одном из них не оценивался обезболивающий эффект низкоинтенсивного лазера при острой боли при воспалении пульпы. Поскольку ткань пульпы имеет специфическую особенность быть окруженной дентином, при остром пульпите воспалительная реакция протекает более сложно, чем обычно. Кроме того, при воспалительном процессе иногда анестезия не всегда полностью эффективна. Таким образом, настоящее исследование направлено на оценку того, может ли предыдущая терапия низкоинтенсивным лазером благодаря его обезболивающему эффекту способствовать большему комфорту, особенно для этого типа пациентов. Для этого исследования (рандомизированного и двойного слепого) будут отобраны 60 пациентов с острой болью в пульпите, которые будут разделены на 4 группы:
1-я группа (n=15) - контрольная группа; Группа 2 (n=15) - Лазер 1: 780 нм (нм); 40 милливатт (мВт); 4 секунды на точку; 0,16 Дж/точка; общее количество облучаемых точек: 02; 3 группа (n=15) - Лазер 2: 780нм; 40 мВт; 40 секунд на точку; 1,6 Дж/точка, всего облученных точек: 02; Группа 4 (n=15) - группа плацебо - ложное лазерное облучение.
Боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в 3 разных периода времени: начальная боль, боль сразу после и через 15 минут после вмешательств (лазерное облучение или ложное лазерное облучение). После этого пациенты с острым необратимым воспалением пульпы будут подвергаться экстренному эндодонтическому лечению. Также будут приняты во внимание данные о необходимости дополнительной местной анестезии. Данные разных групп и раз будут статистически сравниваться.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 05508-000
- School of Dentistry - University of São Paulo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с острой болью из-за необратимого воспаления витальной пульпы зуба
Критерий исключения:
- Неповрежденная пульповая камера
- Некротическая пульпа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Контроль
|
Отсутствие дополнительных вмешательств перед неотложным эндодонтическим лечением (контроль)
|
Фальшивый компаратор: Шам Лазер
|
За 15 минут до экстренного эндодонтического лечения было проведено ложное лазерное облучение зуба с необратимым воспалением в пульпе.
|
Экспериментальный: Лазер 1
Лазер малой мощности применялся с мощностью 0,16 Дж/точку.
2 точки лазерного воздействия
|
За пятнадцать минут до экстренного эндодонтического лечения проводится лазерное облучение зуба с необратимым воспалением в пульпе по 0,16 Дж/точка в 2-х точках (перпендикулярно коронке зуба и в периапексальной области)
|
Экспериментальный: Лазер 2
Применяется маломощный лазер с мощностью 16 Дж/точку.
2 точки лазерного воздействия
|
За пятнадцать минут до экстренного эндодонтического лечения проводится лазерное облучение зуба с необратимым воспалением в пульпе мощностью 1,6 Дж/точку в 2-х точках (перпендикулярно коронке зуба и в периапексальной области).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Модуляция зубной боли при необратимом воспалении пульпы после маломощного лазерного облучения
Временное ограничение: Сразу после облучения маломощным лазером и через 15 минут после облучения маломощным лазером
|
Боль будет измеряться с помощью ВАШ (визуальной аналоговой шкалы).
|
Сразу после облучения маломощным лазером и через 15 минут после облучения маломощным лазером
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Необходимость дополнительной анестезии при экстренном эндодонтическом лечении
Временное ограничение: 15 минут
|
Через 15 минут после облучения маломощным лазером пациенты будут отправлены на срочное эндодонтическое лечение, принятое в Школе стоматологии Университета Сан-Паулу.
Между пациентами будет наблюдаться необходимость добавления местного анестетика.
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Larissa MP Souza, DDS, School of Dentistry - University of São Paulo
- Учебный стул: Carlos A Adde, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
- Главный следователь: Karen M Ramalho, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
- Главный следователь: Isabel P Tortamano, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
- Директор по исследованиям: Carlos P Eduardo, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
- Директор по исследованиям: Rodney G Rocha, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08509912.3.0000.0075
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без дополнительного вмешательства (контроль)
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)РекрутингСердечно-сосудистые заболевания | Сахарный диабет, тип 2Соединенные Штаты
-
Northwestern UniversityЗавершенныйРак | Коммуникация | Приверженность к лечению | Рак, связанный с лечением | Ингибитор тирозинкиназыСоединенные Штаты
-
Duke UniversityЗавершенныйПреждевременные родыСоединенные Штаты