- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02169102
돌이킬 수 없는 염증으로 인한 치통 조절에서 저출력 레이저의 효과
돌이킬 수 없는 치질 염증 시 통증 조절에 있어 저출력 레이저의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
불안, 통증 및 불편함은 치과 진료 중, 특히 긴급 근관 진료에서 발생하는 일반적인 스트레스 상황입니다. 저강도 레이저 요법이 통증 치료에 효과적이라는 연구 결과가 있습니다. 그러나 대부분의 연구에서 저강도 레이저 치료가 만성통증에 보고된 바 있으며, 급성통증에 적용한 연구는 거의 없으며 치수염증의 급성통증에 대한 저강도 레이저의 진통효과를 평가한 연구는 없다. 치수조직은 상아질로 둘러싸이는 독특한 성질을 가지고 있기 때문에 예리한 치수에서는 염증반응이 평소보다 더 복잡하다. 더욱이, 염증 과정 동안 때때로 마취가 항상 완전히 효과적인 것은 아닙니다. 따라서 본 연구는 저강도 레이저를 사용한 이전 치료가 진통 효과로 특히 이러한 유형의 환자에게 더 큰 편안함을 제공할 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다. 급성 연단 통증이 있는 60명의 환자가 이 연구(무작위 배정 및 이중 맹검)에 선택되어 4개 그룹으로 나뉩니다.
그룹 1(n=15) - 대조군; 그룹 2(n=15) - 레이저 1: 780 나노미터(nm); 40밀리와트(mW) 포인트당 4초; 0.16 줄/포인트; 총 조사 포인트: 02; 그룹 3(n=15) - 레이저 2: 780nm; 40mW; 포인트당 40초; 1.6 줄/포인트, 총 조사 포인트: 02; 그룹 4(n=15) - 위약 그룹 - 가짜 레이저 조사.
통증은 시각 아날로그 척도(VAS)로 3가지 다른 시간에 평가됩니다: 초기 통증, 개입 직후 및 15분 후 통증(레이저 조사 또는 가짜 레이저 조사). 그 후, 급성 치수 비가역적 염증이 있는 환자는 기존의 급박 근관 치료를 받게 됩니다. 무료 국소 마취의 필요성에 관한 데이터도 고려됩니다. 다른 그룹 및 시간의 데이터는 통계적으로 비교됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 05508-000
- School of Dentistry - University of São Paulo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 활력 치수치아의 비가역적인 염증으로 인한 급성 통증이 있는 환자
제외 기준:
- 손상되지 않은 펄프 챔버
- 괴사 펄프
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어
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긴급 근관 치료 이전에 추가 개입 없음(대조군)
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가짜 비교기: 가짜 레이저
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긴급 근관 치료 15분 전에 치수에 비가역적인 염증이 있는 치아에 가짜 레이저 조사를 시행했습니다.
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실험적: 레이저 1
저출력 레이저는 0.16 Joules/point로 적용됩니다.
2포인트 레이저 조사
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긴급 근관 치료 15분 전에 치수에 비가역적인 염증이 있는 치아에 0,16 Joules/point의 레이저 조사를 2개 지점(치관에 수직으로 및 치근단 영역)에 수행합니다.
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실험적: 레이저 2
저출력 레이저는 16줄/포인트로 적용됩니다.
2포인트 레이저 조사
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긴급 근관 치료 15분 전에 치수에 비가역적인 염증이 있는 치아에 1.6 Joules/point의 레이저 조사를 2개 지점(치관에 수직으로 그리고 치근단 영역)에서 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저출력 레이저 조사 후 비가역적인 치수 염증 시 치아 통증 조절
기간: 저출력 레이저 조사 직후 및 저출력 레이저 조사 15분 후
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통증은 VAS(Visual Analog Scale)를 통해 측정됩니다.
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저출력 레이저 조사 직후 및 저출력 레이저 조사 15분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긴급 근관치료시 마취보충 필요
기간: 15 분
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저출력 레이저 조사 15분 후 환자는 상파울루 대학교 치과대학에서 채택한 급박 근관 치료를 받게 됩니다.
국소 마취제 보충의 필요성은 환자들 사이에서 관찰됩니다.
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Larissa MP Souza, DDS, School of Dentistry - University of São Paulo
- 연구 의자: Carlos A Adde, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
- 수석 연구원: Karen M Ramalho, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
- 수석 연구원: Isabel P Tortamano, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
- 연구 책임자: Carlos P Eduardo, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
- 연구 책임자: Rodney G Rocha, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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