- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02169102
Effetto del laser a bassa potenza nella modulazione del dolore dentale causato da infiammazione irreversibile
Effetto del laser a bassa potenza nella modulazione del dolore durante l'infiammazione irreversibile della polpa del dente
Ansia, dolore e disagio sono situazioni stressanti comuni che si verificano durante la pratica odontoiatrica, specialmente nella pratica endodontica di urgenza. Gli studi hanno concluso che la terapia laser a bassa intensità è efficace nel trattamento del dolore. Tuttavia, la maggior parte degli studi ha riportato la terapia laser a bassa intensità nel dolore cronico, pochi studi hanno dimostrato la sua applicazione nel dolore acuto e nessuno ha valutato l'effetto analgesico del laser a bassa intensità nel dolore acuto dell'infiammazione pulpare. Poiché il tessuto pulpare ha la caratteristica peculiare di essere circondato da dentina, nei pulpiti acuti la reazione infiammatoria è più complicata del solito. Inoltre, durante il processo infiammatorio, a volte l'anestesia non è sempre del tutto efficace. Pertanto, questo studio si propone di valutare se la precedente terapia con laser a bassa intensità potrebbe, per il suo effetto analgesico, promuovere un maggiore comfort soprattutto a questo tipo di paziente. 60 pazienti con dolore acuto al pulpito saranno selezionati per questo studio (randomizzati e in doppio cieco) e saranno divisi in 4 gruppi:
Gruppo 1 ( n=15) - Gruppo di controllo; Gruppo 2 (n=15) - Laser 1: 780 nanometri (nm); 40 milliwatt (mW); 4 secondi per punto; 0,16 Joule/punto; punti totali irradiati: 02; Gruppo 3 (n=15) - Laser 2: 780nm; 40 mW; 40 secondi per punto; 1,6 Joule/punto, punti irradiati totali: 02; Gruppo 4 (n=15) - Gruppo Placebo - Sham Laser Irradiation.
Il dolore sarà valutato da una scala analogica visiva (VAS) in 3 tempi diversi: dolore iniziale, dolore subito dopo e 15 minuti dopo gli interventi (irradiazione laser o irradiazione laser sham). Successivamente, i pazienti con infiammazione acuta irreversibile della polpa saranno sottoposti a trattamento endodontico convenzionale d'urgenza. Saranno presi in considerazione anche i dati relativi alla necessità di anestesia locale gratuita. I dati di diversi gruppi e tempi saranno confrontati statisticamente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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São Paulo, Brasile, 05508-000
- School of Dentistry - University of São Paulo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con dolore acuto dovuto a infiammazione irreversibile della polpa di un dente vitale
Criteri di esclusione:
- Camera pulpare non intatta
- Polpa necrotica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Controllo
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Nessun intervento aggiuntivo prima del trattamento endodontico d'urgenza (Controllo)
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Comparatore fittizio: Laser finto
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Quindici minuti prima del trattamento endodontico d'urgenza, è stata eseguita una finta irradiazione laser nel dente con infiammazione irreversibile della polpa.
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Sperimentale: Laser 1
Laser a bassa potenza applicato a 0,16 Joule/punto.
2 punti di irradiazione laser
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Quindici minuti prima del trattamento endodontico d'urgenza, verrà eseguita l'irradiazione laser nel dente con infiammazione irreversibile nella polpa a 0,16 Joule/punto in 2 punti (perpendicolarmente alla corona del dente e nella regione periapicale)
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Sperimentale: Laser 2
Laser a bassa potenza applicato a 16 Joule/punto.
2 punti di irradiazione laser
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Quindici minuti prima del trattamento endodontico d'urgenza, verrà eseguita l'irradiazione laser nel dente con infiammazione irreversibile nella polpa a 1,6 Joule/punto in 2 punti (perpendicolarmente alla corona del dente e nella regione periapicale)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modulazione del dolore dentale durante l'infiammazione irreversibile della polpa dopo irradiazione laser a bassa potenza
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'irradiazione laser a bassa potenza e 15 minuti dopo l'irradiazione laser a bassa potenza
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Il dolore sarà misurato tramite VAS (Visual Analog Scale).
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Immediatamente dopo l'irradiazione laser a bassa potenza e 15 minuti dopo l'irradiazione laser a bassa potenza
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Necessità di supplementazione anestetica durante il trattamento endodontico urgente
Lasso di tempo: 15 minuti
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15 minuti dopo l'irradiazione laser a bassa potenza, i pazienti saranno sottoposti a trattamento di urgenza endodontica adottato presso la Facoltà di Odontoiatria dell'Università di San Paolo.
La necessità di supplementazione di anestetico locale sarà osservata tra i pazienti
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15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Larissa MP Souza, DDS, School of Dentistry - University of São Paulo
- Cattedra di studio: Carlos A Adde, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
- Investigatore principale: Karen M Ramalho, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
- Investigatore principale: Isabel P Tortamano, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
- Direttore dello studio: Carlos P Eduardo, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
- Direttore dello studio: Rodney G Rocha, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08509912.3.0000.0075
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