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Effetto del laser a bassa potenza nella modulazione del dolore dentale causato da infiammazione irreversibile

10 aprile 2015 aggiornato da: Karen Müller Ramalho, University of Sao Paulo

Effetto del laser a bassa potenza nella modulazione del dolore durante l'infiammazione irreversibile della polpa del dente

Ansia, dolore e disagio sono situazioni stressanti comuni che si verificano durante la pratica odontoiatrica, specialmente nella pratica endodontica di urgenza. Gli studi hanno concluso che la terapia laser a bassa intensità è efficace nel trattamento del dolore. Tuttavia, la maggior parte degli studi ha riportato la terapia laser a bassa intensità nel dolore cronico, pochi studi hanno dimostrato la sua applicazione nel dolore acuto e nessuno ha valutato l'effetto analgesico del laser a bassa intensità nel dolore acuto dell'infiammazione pulpare. Poiché il tessuto pulpare ha la caratteristica peculiare di essere circondato da dentina, nei pulpiti acuti la reazione infiammatoria è più complicata del solito. Inoltre, durante il processo infiammatorio, a volte l'anestesia non è sempre del tutto efficace. Pertanto, questo studio si propone di valutare se la precedente terapia con laser a bassa intensità potrebbe, per il suo effetto analgesico, promuovere un maggiore comfort soprattutto a questo tipo di paziente. 60 pazienti con dolore acuto al pulpito saranno selezionati per questo studio (randomizzati e in doppio cieco) e saranno divisi in 4 gruppi:

Gruppo 1 ( n=15) - Gruppo di controllo; Gruppo 2 (n=15) - Laser 1: 780 nanometri (nm); 40 milliwatt (mW); 4 secondi per punto; 0,16 Joule/punto; punti totali irradiati: 02; Gruppo 3 (n=15) - Laser 2: 780nm; 40 mW; 40 secondi per punto; 1,6 Joule/punto, punti irradiati totali: 02; Gruppo 4 (n=15) - Gruppo Placebo - Sham Laser Irradiation.

Il dolore sarà valutato da una scala analogica visiva (VAS) in 3 tempi diversi: dolore iniziale, dolore subito dopo e 15 minuti dopo gli interventi (irradiazione laser o irradiazione laser sham). Successivamente, i pazienti con infiammazione acuta irreversibile della polpa saranno sottoposti a trattamento endodontico convenzionale d'urgenza. Saranno presi in considerazione anche i dati relativi alla necessità di anestesia locale gratuita. I dati di diversi gruppi e tempi saranno confrontati statisticamente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 05508-000
        • School of Dentistry - University of São Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con dolore acuto dovuto a infiammazione irreversibile della polpa di un dente vitale

Criteri di esclusione:

  • Camera pulpare non intatta
  • Polpa necrotica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Controllo
Altro: Nessun intervento aggiuntivo (controllo)
Nessun intervento aggiuntivo prima del trattamento endodontico d'urgenza (Controllo)
Comparatore fittizio: Laser finto
Radiazione: Irradiazione laser fittizia
Quindici minuti prima del trattamento endodontico d'urgenza, è stata eseguita una finta irradiazione laser nel dente con infiammazione irreversibile della polpa.
Sperimentale: Laser 1
Laser a bassa potenza applicato a 0,16 Joule/punto. 2 punti di irradiazione laser
Radiazione: Laser 1 (a 0,16 Joule/punto di irraggiamento)
Quindici minuti prima del trattamento endodontico d'urgenza, verrà eseguita l'irradiazione laser nel dente con infiammazione irreversibile nella polpa a 0,16 Joule/punto in 2 punti (perpendicolarmente alla corona del dente e nella regione periapicale)
Sperimentale: Laser 2
Laser a bassa potenza applicato a 16 Joule/punto. 2 punti di irradiazione laser
Radiazione: Laser 2 (1,6 Joule/punto di irraggiamento)
Quindici minuti prima del trattamento endodontico d'urgenza, verrà eseguita l'irradiazione laser nel dente con infiammazione irreversibile nella polpa a 1,6 Joule/punto in 2 punti (perpendicolarmente alla corona del dente e nella regione periapicale)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulazione del dolore dentale durante l'infiammazione irreversibile della polpa dopo irradiazione laser a bassa potenza
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'irradiazione laser a bassa potenza e 15 minuti dopo l'irradiazione laser a bassa potenza
Il dolore sarà misurato tramite VAS (Visual Analog Scale).
Immediatamente dopo l'irradiazione laser a bassa potenza e 15 minuti dopo l'irradiazione laser a bassa potenza

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Necessità di supplementazione anestetica durante il trattamento endodontico urgente
Lasso di tempo: 15 minuti
15 minuti dopo l'irradiazione laser a bassa potenza, i pazienti saranno sottoposti a trattamento di urgenza endodontica adottato presso la Facoltà di Odontoiatria dell'Università di San Paolo. La necessità di supplementazione di anestetico locale sarà osservata tra i pazienti
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Collaboratori

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Investigatori

  • Cattedra di studio: Larissa MP Souza, DDS, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Cattedra di studio: Carlos A Adde, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Investigatore principale: Karen M Ramalho, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Investigatore principale: Isabel P Tortamano, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Direttore dello studio: Carlos P Eduardo, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Direttore dello studio: Rodney G Rocha, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

20 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08509912.3.0000.0075

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Nessun intervento aggiuntivo (controllo)

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