Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van laser met laag vermogen bij tandpijnmodulatie veroorzaakt door onomkeerbare ontsteking

10 april 2015 bijgewerkt door: Karen Müller Ramalho, University of Sao Paulo

Effect van laser met laag vermogen bij pijnmodulatie tijdens onomkeerbare ontsteking van tandpulp

Angst, pijn en ongemak zijn veelvoorkomende stressvolle situaties die zich voordoen tijdens de tandartspraktijk, vooral in de urgentie-endodontiepraktijk. Studies hebben geconcludeerd dat lasertherapie met lage intensiteit effectief is bij de behandeling van pijn. De meeste onderzoeken hebben echter de lasertherapie met lage intensiteit bij chronische pijn gerapporteerd, weinig studies hebben de toepassing ervan op acute pijn aangetoond en geen enkele heeft het analgetische effect van de laser met lage intensiteit bij acute pijn van de pulpaontsteking geëvalueerd. Aangezien het pulpaweefsel de bijzondere eigenschap heeft omgeven te zijn door dentine, is de ontstekingsreactie bij acute preekstoelen gecompliceerder dan normaal. Bovendien is tijdens het ontstekingsproces de anesthesie soms niet altijd volledig effectief. Daarom heeft deze huidige studie tot doel te evalueren of eerdere therapie met laser met lage intensiteit, door zijn analgetische effect, meer comfort zou kunnen bevorderen, vooral voor dit type patiënt. 60 patiënten met acute preekstoelpijn zullen worden geselecteerd voor deze studie (gerandomiseerd en dubbelblind) en zij zullen worden verdeeld in 4 groepen:

Groep 1 (n=15) - Controlegroep; Groep 2 (n=15) - Laser 1: 780 nanometer (nm); 40 milliwatt (mW); 4 seconden per punt; 0,16 Joule/punt; totaal aantal bestraalde punten: 02; Groep 3 (n=15) - Laser 2: 780 nm; 40 mW; 40 seconden per punt; 1,6 joule/punt, totaal aantal bestraalde punten: 02; Groep 4 (n=15) - Placebogroep - Sham-laserbestraling.

De pijn wordt beoordeeld door een visuele analoge schaal (VAS) op 3 verschillende tijdstippen: initiële pijn, pijn direct na en 15 minuten na interventies (laserbestraling of schijnlaserbestraling). Daarna zullen patiënten met acute pulpa-onomkeerbare ontsteking een conventionele endodontische urgentiebehandeling ondergaan. Er zal ook rekening worden gehouden met gegevens over de noodzaak van aanvullende lokale anesthesie. Gegevens van verschillende groepen en tijden worden statistisch vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 05508-000
        • School of Dentistry - University of São Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met acute pijn als gevolg van onomkeerbare ontsteking van een vitale pulpa

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-intacte pulpakamer
  • Necrotische pulp

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controle
Ander: Geen aanvullende interventie (controle)
Geen aanvullende ingreep voorafgaand aan de urgentie endodontische behandeling (Controle)
Sham-vergelijker: Schijn-laser
Straling: Sham-laserbestraling
Een kwartier voor de urgentie-endodontische behandeling werd schijnlaserbestraling uitgevoerd in de tand met onomkeerbare ontsteking in de pulpa.
Experimenteel: Laser 1
Low Power Laser aangebracht op 0,16 Joule/punt. 2 punten van laserbestraling
Straling: Laser 1 (bij 0,16 Joule/bestralingspunt)
Een kwartier voor de urgente endodontische behandeling wordt laserbestraling uitgevoerd in de tand met onomkeerbare ontsteking in de pulpa met 0,16 joule/punt op 2 punten (loodrecht op de tandkroon en in het periapexgebied)
Experimenteel: Laser 2
Low Power Laser aangebracht op 16 Joule/punt. 2 punten van laserbestraling
Straling: Laser 2 (1,6 joule/bestralingspunt)
Een kwartier voor de urgentie-endodontische behandeling wordt laserbestraling uitgevoerd in de tand met onomkeerbare ontsteking in de pulpa met 1,6 joule/punt op 2 punten (loodrecht op de tandkroon en in het periapexgebied)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandpijnmodulatie tijdens onomkeerbare pulpa-ontsteking na laserbestraling met laag vermogen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na laserbestraling met laag vermogen en 15 minuten na laserbestraling met laag vermogen
Pijn wordt gemeten door middel van VAS (Visual Analog Scale).
Onmiddellijk na laserbestraling met laag vermogen en 15 minuten na laserbestraling met laag vermogen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoefte aan suppletie met anesthesie tijdens urgente endodontische behandelingen
Tijdsspanne: 15 minuten
15 minuten na laserbestraling met laag vermogen zullen patiënten worden onderworpen aan een endodontische urgentiebehandeling die is aangenomen in de School of Dentistry van de Universiteit van São Paulo. De behoefte aan suppletie met lokale verdoving zal tussen de patiënten worden waargenomen
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Medewerkers

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Onderzoekers

  • Studie stoel: Larissa MP Souza, DDS, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Studie stoel: Carlos A Adde, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Hoofdonderzoeker: Karen M Ramalho, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Hoofdonderzoeker: Isabel P Tortamano, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Studie directeur: Carlos P Eduardo, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo
  • Studie directeur: Rodney G Rocha, PhD, School of Dentistry - University of São Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 08509912.3.0000.0075

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren