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低功率激光对不可逆炎症引起牙痛调制的影响

2015年4月10日 更新者:Karen Müller Ramalho、University of Sao Paulo

低功率激光对牙髓不可逆炎症过程中疼痛调制的影响

焦虑、疼痛和不适是牙科实践中常见的压力情况,尤其是在紧急牙髓治疗中。 研究得出结论,低强度激光疗法可有效治疗疼痛。 然而,大多数研究报道了低强度激光治疗慢性疼痛,很少有研究表明其在急性疼痛中的应用,也没有研究评估低强度激光对牙髓炎症急性疼痛的镇痛作用。 由于牙髓组织具有被牙本质包围的奇特特性,在急性牙髓中,炎症反应比平时更为复杂。 此外,在炎症过程中,有时麻醉并不总是完全有效。 因此,本研究旨在评估以前使用低强度激光进行的治疗是否可以通过其镇痛作用提高舒适度,尤其是对此类患者而言。 将选择 60 名患有急性牙髓痛的患者参加这项研究(随机化和双盲),并将他们分为 4 组:

第 1 组(n=15)——对照组;第 2 组 (n=15) - 激光 1:780 纳米 (nm); 40 毫瓦 (mW);每点4秒; 0.16焦耳/点;总照射点数:02;第 3 组 (n=15) - 激光 2:780nm; 40毫瓦;每点40秒; 1.6焦耳/点,总照射点数:02;第 4 组 (n=15) - 安慰剂组 - 假激光照射。

将在 3 个不同的时间通过视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛:初始疼痛、干预后立即疼痛和干预后 15 分钟(激光照射或假激光照射)。 之后,患有急性牙髓不可逆炎症的患者将接受常规牙髓紧急治疗。 有关需要补充局部麻醉的数据也将被考虑在内。 统计比较不同组别和时间的数据。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • São Paulo、巴西、05508-000
        • School of Dentistry - University of São Paulo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 由于活髓牙的不可逆炎症引起的急性疼痛患者

排除标准:

  • 非完整牙髓室
  • 坏死髓

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:控制
在紧急牙髓治疗之前没有额外的干预(对照)
假比较器:假激光
在紧急牙髓治疗前 15 分钟,对牙齿进行假激光照射,牙髓出现不可逆炎症。
实验性的:激光 1
以 0.16 焦耳/点应用低功率激光。 2点激光照射
在紧急牙髓治疗前 15 分钟,将在 2 个点(垂直于牙冠和根尖区域)以 0.16 焦耳/点对牙髓进行不可逆炎症的牙齿进行激光照射
实验性的:激光 2
以 16 焦耳/点施加的低功率激光。 2点激光照射
在紧急牙髓治疗前 15 分钟,将在牙髓中以 1.6 焦耳/点在 2 个点(垂直于牙冠和根尖区域)进行激光照射,牙髓出现不可逆炎症

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
低功率激光照射后不可逆牙髓炎症期间的牙痛调节
大体时间:低功率激光照射后立即和低功率激光照射后15分钟
疼痛将通过 VAS(视觉模拟量表)进行测量。
低功率激光照射后立即和低功率激光照射后15分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
紧急牙髓治疗期间需要补充麻醉剂
大体时间:15分钟
低功率激光照射 15 分钟后,患者将接受圣保罗大学牙科学院采用的牙髓紧急治疗。 将在患者之间观察是否需要补充局部麻醉剂
15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Larissa MP Souza, DDS、School of Dentistry - University of São Paulo
  • 学习椅:Carlos A Adde, PhD、School of Dentistry - University of São Paulo
  • 首席研究员:Karen M Ramalho, PhD、School of Dentistry - University of São Paulo
  • 首席研究员:Isabel P Tortamano, PhD、School of Dentistry - University of São Paulo
  • 研究主任:Carlos P Eduardo, PhD、School of Dentistry - University of São Paulo
  • 研究主任:Rodney G Rocha, PhD、School of Dentistry - University of São Paulo

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年2月1日

初级完成 (实际的)

2014年6月1日

研究完成 (实际的)

2014年10月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月18日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月19日

首次发布 (估计)

2014年6月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月10日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 08509912.3.0000.0075

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