BIA 9-1067 の 3 つの異なる単回投与と制御放出 100/25 mg レボドパ/ベンセラジドの単回投与との間の薬物動態学的 - 薬力学的相互作用

包含基準:

• 18歳から45歳までの男性被験者。
• -ボディマス指数（BMI）が19〜30 kg / m2の被験者。
• -研究前の病歴、身体検査、バイタルサイン、完全な神経学的検査、および12誘導心電図によって決定された健康である被験者。
• -スクリーニングおよび最初の治療期間への入院時に臨床的に許容される臨床検査結果が得られた被験者。
• -スクリーニング時にB型肝炎表面抗原（HBsAg）、抗C型肝炎抗体（HCV Ab）、およびヒト免疫不全ウイルス-1および-2抗体（HIV-1およびHIV-2 Ab）の検査が陰性であった被験者。
• スクリーニング時および各治療期間への入院時に乱用薬物が陰性であった/陰性であった被験者。
• -非喫煙者、または1日あたり10本以下のタバコまたは同等の喫煙者。
• -書面によるインフォームドコンセントを与えることができ、喜んで与える被験者。

除外基準:

• 上記の選択基準に適合しなかった被験者、または
• -呼吸器、胃腸、腎臓、肝臓、血液、リンパ、神経、心血管、精神、筋骨格、泌尿生殖器、免疫、皮膚、内分泌、結合組織の疾患または障害の臨床的に関連する病歴または存在を有する被験者。
• -臨床的に関連する手術歴がある被験者。
• -臨床的に関連する家族歴がある被験者。
• 関連するアトピーの病歴がある被験者。
• 関連する薬物過敏症の病歴がある被験者。
• 緑内障の病歴がある被験者。
• アルコール依存症または薬物乱用の病歴がある被験者。
• 週に 21 単位以上のアルコールを摂取した被験者。
• -スクリーニングまたは最初の入院時に重大な感染症または既知の炎症プロセスがあった被験者。
• -スクリーニング時または最初の入院時に急性胃腸症状があった被験者（例：吐き気、嘔吐、下痢、胸やけ）。
• -最初の入院から2週間以内に薬を使用した被験者 治験責任医師の意見では、安全性またはその他の研究評価に影響を与える可能性があります。
• -最初の入院から2か月以内に治験薬を使用した、または臨床試験に参加した被験者。
• -スクリーニング前の過去2か月以内に血液または血液製剤を寄付または受け取った被験者。
• 菜食主義者、ビーガン、または医学的な食事制限のある被験者。
• 治験責任医師と確実にコミュニケーションをとることができなかった被験者。
• -研究の要件に協力する可能性が低い被験者。
• -書面によるインフォームドコンセントを提供することを望まない、または提供できない被験者。
• BIAL - Portela & Cª, SA の従業員であった被験者。