세 가지 다른 단일 용량의 BIA 9-1067과 제어 방출 100/25mg 레보도파/벤세라지드의 단일 용량 사이의 약동학-약력학 상호작용

포함 기준:

• 18세에서 45세 사이의 남성 피험자.
• 체질량 지수(BMI)가 19~30kg/m2인 피험자.
• 연구 전 병력, 신체 검사, 활력 징후, 완전한 신경학적 검사 및 12-리드 ECG에 의해 결정된 바와 같이 건강한 피험자.
• 스크리닝 및 제1 치료 기간에 대한 입원에서 임상적으로 허용가능한 임상 실험실 검사 결과를 가진 피험자.
• 스크리닝 시 B형 간염 표면 항원(HBsAg), 항C형 간염 항체(HCV Ab), 인간 면역결핍 바이러스 -1 및 -2 항체(HIV-1 및 HIV-2 Ab)에 대해 음성 검사를 받은 피험자.
• 스크리닝 및 각 치료 기간에 대한 입원 시 남용 약물에 대해 음성이거나 음성인 피험자.
• 비흡연자이거나 하루에 10개비 이하의 담배를 피우는 피험자.
• 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의사가 있는 피험자.

제외 기준:

• 위의 포함 기준에 부합하지 않는 피험자, 또는
• 호흡기, 위장관, 신장, 간, 혈액, 림프, 신경, 심혈관, 정신과, 근골격, 비뇨생식기, 면역, 피부, 내분비, 결합 조직 질환 또는 장애의 임상적으로 관련된 병력 또는 존재를 가진 피험자.
• 임상적으로 관련된 수술 이력이 있는 피험자.
• 임상적으로 관련된 가족력이 있는 피험자.
• 관련 아토피 병력이 있는 대상자.
• 관련 약물 과민증의 병력이 있는 피험자.
• 녹내장 병력이 있는 피험자.
• 알코올 중독 또는 약물 남용의 병력이 있는 피험자.
• 일주일에 21단위 이상의 알코올을 섭취한 피험자.
• 스크리닝 또는 최초 입원 시 심각한 감염이 있거나 알려진 염증 과정이 있는 피험자.
• 스크리닝 또는 최초 입원 시 급성 위장관 증상(예: 오심, 구토, 설사, 속쓰림)이 있었던 대상자.
• 연구자의 의견에 따라 안전성 또는 기타 연구 평가에 영향을 미칠 수 있는 최초 입원 2주 이내에 약물을 사용한 피험자.
• 최초 입원 후 2개월 이내에 임상시험용 의약품을 사용하거나 임상시험에 참여한 피험자.
• 스크리닝 이전 2개월 이내에 혈액 또는 혈액 제품을 기증하거나 받은 피험자.
• 채식주의자, 철저한 채식주의자이거나 의학적 식이 제한이 있는 피험자.
• 조사자와 안정적으로 의사소통할 수 없는 피험자.
• 연구의 요구 사항에 협조할 것 같지 않은 피험자.
• 서면 동의서를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 피험자.
• BIAL - Portela & Cª, SA 직원인 피험자.