健康な男性被験者の血液中のタムスロシン塩酸塩（HCl）濃度に対するソリフェナシンとミラベグロンの効果を評価するための研究

包含基準:

• 被験者の体格指数の範囲は 18.5 ～ 30.0 kg/m2 です。 被験者の体重は少なくとも 50 kg です [スクリーニング]。
• -出産の可能性がある被験者とその女性の配偶者/パートナーは、スクリーニングから始まる2つの避妊方法（そのうちの1つはバリア法でなければならない）からなる非常に効果的な避妊方法を使用している必要があります。最終治験薬投与から90日後。
• 被験者は、スクリーニング時から臨床研究期間全体、および最終治験薬投与後90日間は精子を提供してはなりません。
• -被験者は、現在の臨床研究に参加している間、別の介入研究に参加しないことに同意します。これは、最後の臨床研究訪問が完了するまで、インフォームドコンセントフォームに署名することと定義されます。

除外基準:

• -被験者は、コハク酸ソリフェナシン、ミラベグロン、タムスロシンHCl、または使用される製剤の任意の成分に対する既知または疑いのある過敏症を持っています サルファアレルギーを含む。
• -被験者は、肝機能検査（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ[AST]、アラニンアミノトランスフェラーゼ[ALT]、アルカリホスファターゼ、ガンマグルタミルトランスフェラーゼおよび/または総ビリルビン[TBL]）のいずれかを持っています正常の上限（ULN）の1.5を超えています。 このような場合、評価は [1 日目] に 1 回繰り返すことができます。
• -被験者は、アレルギー状態の臨床的に重要な病歴を持っています。
• -被験者は、臨床的に重要な心血管、胃腸、内分泌、血液、肝臓、免疫、代謝、泌尿器、肺、神経、皮膚、精神、腎臓、および/またはその他の主要な疾患または悪性腫瘍の病歴または証拠を持っていると判断された場合、 医療調査官.
• -被験者は、-2日目（入院日）の1週間前に、熱性疾患または症候性、ウイルス、細菌（上気道感染を含む）、または真菌（非皮膚）感染を持っている/持っていた。
• 被験者は、治験責任医師による身体検査、心電図（ECG）のレビュー、およびスクリーニングまたは-1日目のプロトコル定義の臨床検査検査に続いて、臨床的に重大な異常があります。
• 被験者の平均脈拍数が < 50 または > 90 bpm; -平均収縮期血圧 < 90 mmHg または > 140 mmHg; -1日目の平均拡張期血圧<60mmHgまたは>90mmHg（被験者が仰臥位で10分間休んだ後、バイタルサイン測定が3回行われました。脈拍数は自動的に測定されます）。
• -1日目の被験者の平均QTc（F）間隔は> 430ミリ秒（65歳以上の被験者では> 450）です。 平均 QTc(F) が上記の制限を超える場合は、追加の 3 通の ECG を 1 つ取得できます。
• -被験者には、尿閉、重度の胃腸状態（中毒性巨大結腸を含む）、重症筋無力症または狭隅角緑内障、起立性低血圧の臨床的に重要な病歴またはリスクがあります。
• 被験者は、原因不明の失神、心停止、原因不明の心不整脈またはトルサード・ド・ポワントの病歴、構造的心疾患、またはQT延長症候群の家族歴があります。
• -被験者は、パラセタモールの時折の使用を除いて、治験薬投与の2週間前に、処方薬または非処方薬（ビタミン、自然療法およびハーブ療法[例：セントジョンズワート]を含む）を使用します（最大2 g /日） .
• -被験者は、-2日目に臨床ユニットに入院する前の3か月以内に、1日あたり10本以上のタバコ（または同等量のタバコ）を喫煙した履歴があります。
• -被験者は週に21単位以上のアルコールを飲んだ歴史があります（1単位= 10 gの純粋なアルコール= 250 mLのビール[5％]または35 mLのスピリッツ[35％]または100 mLのワイン[12％]） -2日目の臨床ユニットへの入院前3か月以内。
• -被験者は、グレープフルーツ（3 x 200 mLを超える）またはマーマレード（3回を超える）、スターフルーツ、セビリアオレンジ、またはセビリアオレンジジュースを含む製品を、臨床ユニットへの入院前の週に研究訪問の終わりまで消費しました（ESV )、被験者の報告による。
• -被験者は、臨床ユニットへの入院前3か月以内に乱用薬物を使用します。
• -被験者は、代謝の誘導剤（例：バルビツレート、リファンピン）を使用します 臨床ユニットへの入院前の3か月間 定期的に。
• -被験者は重大な失血があり、1単位（500 mL）以上の血液を寄付したか、60日以内に血液または血液製剤の輸血を受けました。または-2日目の臨床ユニットへの入院前7日以内に血漿を寄付しました。
• -被験者は、B型肝炎表面抗原、B型肝炎コア抗体、A型肝炎ウイルス抗体（免疫グロブリンM）、C型肝炎ウイルス抗体、またはヒト免疫不全ウイルス1 + 2抗体の血清検査で陽性です。
• -被験者は臨床試験に参加したか、スクリーニング前の28日以内に治験薬で治療されました。
• 被験体は脆弱な被験体です（例：拘留された被験体）。
• 被験者は、臨床試験に関与するアステラスグループまたは受託研究機関の従業員です。